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Sugar Champ: 단 음료 섭취를 줄이기 위한 파일럿 소셜 네트워크 개입

2019년 6월 17일 업데이트: Johns Hopkins University
공공 주택에 거주하는 120만 가구는 불균형적으로 비만의 영향을 받고 있으며, 유병률은 50%로 추정됩니다. 생태학적 프레임워크는 이러한 불균형이 부분적으로 거주자의 라이프스타일에 영향을 미치는 이러한 이웃 내의 사회적 및 환경적 요인과 관련이 있다고 가정합니다. 소셜 네트워크와 건축 환경은 함께 작동하여 라이프스타일 행동을 촉진하거나 억제할 수 있습니다. 그러나 결합된 소셜 네트워크 구축 환경 개입은 이전에 식단의 변화를 목표로 하지 않았습니다. 조사관은 건설 환경과 관련된 공공 주택 거주자의 문제를 해결하는 전략과 소셜 네트워크 접근 방식을 결합한 개입이 식습관을 개선할 것이라고 가정합니다. 조사관의 전반적인 목표는 결합된 소셜 네트워크 구축 환경 개입을 개발하여 첨가당이 많은 음료 섭취를 줄이고 메릴랜드 주 볼티모어의 공공 주택 개발 주민들 사이에서 개입을 시범 테스트하는 것입니다. 이 작업에 대한 조사관의 목표는 다음과 같습니다. 1) 첨가당이 많은 음료 섭취를 줄이기 위해 결합된 소셜 네트워크 구축 환경 개입을 개발하고 메릴랜드 주 볼티모어의 공공 주택 개발 거주자들 사이에서 개입을 시범 테스트합니다. 조사관은 소셜 네트워크 개입이 건강한 라이프스타일 변화를 촉진하는 데 실현 가능하고 수용 가능할 것이며 이 개입이 공공 주택 거주자의 라이프스타일 행동을 바꿀 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 아래에 설명된 소셜 네트워크 개입의 6개월 비무작위 시험을 수행할 것입니다. 이것은 연구자가 개입 전 및 개입 후 관심 결과를 비교하는 단일군 시험이 될 것입니다. 조사관은 가당 음료(SSB) 섭취 감소를 목표로 하는 새로운 소셜 네트워크 개입을 만들기 위해 HIV 위험 감소 소셜 네트워크 개입을 채택할 것입니다. 조사관의 주요 결과는 중재 및 그 구성 요소의 수용 가능성과 타당성을 테스트하고 중재의 가능한 효과를 추정하는 것입니다.

개입에서 개인은 그룹 세션에 참여하고 이 정보를 참가자의 소셜 네트워크 구성원("Sidekick")과 소통하고 추가된 설탕 섭취를 줄이기 위해 함께 노력하는 "동료 교육자"로 모집되고 훈련됩니다. . 이 인구에서 SSB의 빈번한 섭취를 감안할 때 개입은 SSB 소비 감소를 통해 추가 설탕 섭취를 줄이는 데 중점을 둘 것입니다. 동료 교육자들은 6주 동안 6개의 핵심 그룹 세션과 핵심 커리큘럼을 완료한 후 3개의 추가 부스터 세션에 참여하게 됩니다. 모든 세션은 가이드를 사용하여 퍼실리테이터와 어시스턴트 퍼실리테이터가 진행합니다. 모든 그룹은 각 공공 주택 개발 관리 건물의 방에서 개최됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • BMI≥25kg/m2
  • 가당 음료를 하루에 두 번 이상 마셔야 합니다.
  • "동료 교육자"는 "Sidekick"으로 등록하기 위해 소셜 네트워크에서 고위험 변경자를 식별해야 합니다.
  • 볼티모어, 메릴랜드의 일부 공공 주택 개발에 거주

제외 기준:

  • 기대 수명, 시험 참여 능력을 심각하게 단축시킬 수 있는 기저 질환 또는 생활 방식 변화가 금기이거나 약물 의존성 당뇨병, 암, 보충 산소가 필요한 폐 질환과 같이 의사의 의학적 감독이 필요할 수 있는 모든 기저 질환 , 치매, 협심증 또는 심근 경색, 일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중의 지난 12개월 내 진단
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소셜 네트워크 개입
개인은 그룹 세션에 참여하고 이 정보를 참가자의 소셜 네트워크 구성원("Sidekick")과 통신하고 가당 음료 섭취를 줄이기 위해 변경 작업을 수행할 "동료 교육자"로 모집 및 훈련됩니다. 동료 교육자들은 6주 기간 동안 6개의 핵심 그룹 세션과 핵심 커리큘럼을 완료한 후 3개월 동안 3개의 추가 부스터 세션에 참여하게 됩니다. 모든 세션은 가이드를 사용하여 퍼실리테이터와 어시스턴트 퍼실리테이터가 진행합니다.
행동: 소셜 네트워크 개입
개입은 식습관을 개선하기 위해 건축 환경과 관련된 공공 주택 거주자의 문제를 해결하는 전략과 소셜 네트워크 접근 방식을 결합했습니다. 이 인구에서 설탕이 첨가된 음료(SSB)를 자주 섭취하는 것을 감안할 때 개입은 SSB 소비 감소를 통해 추가 설탕 섭취를 줄이는 데 중점을 두었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참석한 세션 수
기간: 3 개월
출석 로그인 시트에서 계산된 참석 세션 수입니다. 이는 프로그램 타당성 평가에 사용됩니다.
3 개월
4점 리커트 척도로 평가한 참가자 만족도
기간: 6 개월
설문 조사 질문은 4점 리커트 척도(1 = 매우 만족, 2= 약간 만족, 3 = 약간 불만족, 4 = 매우 불만족)를 사용하여 개입에 대한 참가자 만족도를 평가합니다. 이는 프로그램 수용 가능성을 평가하는 데 사용됩니다.
6 개월
4점 리커트 척도로 평가한 참가자의 프로그램 추천 가능성
기간: 6 개월
설문 조사 질문은 4점 리커트 척도(1 = 매우 가능성 있음, 2= 다소 가능성 있음, 3 = 다소 가능성 없음, 4 = 매우 가능성 없음)를 사용하여 친구에게 참여를 권장할 의향이 있는지 평가합니다. 이것은 프로그램 수용 가능성을 평가하는 데 사용됩니다.
6 개월
후속 조치 시 총 샘플 중 설탕 섭취량(티스푼/일) 추가
기간: 6 개월
국민건강면접조사(National Health Interview Survey, NHIS) 5-요인 식이 스크리너의 질문에 응답하고 건강보험공단에서 권장하는 관련 요소를 조합하여 일일 첨가당 섭취량(탄산음료, 가당음료, 과자 및 도넛)을 추정했습니다. 6개월에 이 측정값은 이 샘플에서 9.1~56.0티스푼/일 범위(최소-최대)였습니다. 미국 심장 협회는 모든 성인이 추가 설탕 섭취량을 하루에 9티스푼 이하로 제한할 것을 권장합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 조치에서 변경자("조수") 사이의 설탕 섭취량(티스푼/일)을 추가했습니다.
기간: 6 개월
국민건강면접조사(National Health Interview Survey, NHIS) 5-요인 식이 스크리너의 질문에 응답하고 건강보험공단에서 권장하는 관련 요소를 조합하여 일일 첨가당 섭취량(탄산음료, 가당음료, 과자 및 도넛)을 추정했습니다. 미국 심장 협회는 모든 성인이 추가 설탕 섭취량을 하루에 9티스푼 이하로 제한할 것을 권장합니다.
6 개월
후속 조치에서 자아("동료 교육자") 사이의 설탕 섭취량(티스푼/일) 추가
기간: 6 개월
국민건강면접조사(National Health Interview Survey, NHIS) 5-요인 식이 스크리너의 질문에 응답하고 건강보험공단에서 권장하는 관련 요소를 조합하여 일일 첨가당 섭취량(탄산음료, 가당음료, 과자 및 도넛)을 추정했습니다. 미국 심장 협회는 모든 성인이 추가 설탕 섭취량을 하루에 9티스푼 이하로 제한할 것을 권장합니다.
6 개월
후속 조치 시 평균 체중
기간: 6 개월
표준 방법을 사용하여 측정한 무게(kg)
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Kimberly Gudzune, MD, MPH, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00107116
  • K23HL116601 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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