Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sugar Champ: Pilotintervention på det sociale netværk for at reducere indtaget af sukkerholdige drikkevarer

17. juni 2019 opdateret af: Johns Hopkins University
De 1,2 millioner husstande, der bor i almene boliger, er uforholdsmæssigt ramt af fedme, hvor prævalensen anslås til 50 %. En økologisk ramme antager, at denne ulighed til dels er relateret til sociale og miljømæssige faktorer i disse kvarterer, der påvirker beboernes livsstil. Sociale netværk og det byggede miljø kan arbejde sammen for at fremme eller hæmme livsstilsadfærd; dog har kombinerede sociale netværksbyggede miljøinterventioner ikke tidligere rettet mod ændringer i kosten. Efterforskere antager, at en intervention, der kombinerer en social netværkstilgang med strategier, der adresserer de almene boligers udfordringer relateret til det byggede miljø, vil forbedre kostvanerne. Efterforskernes overordnede mål er at udvikle en kombineret socialt netværksbygget miljøintervention for at reducere indtagelsen af ​​drikkevarer med højt indhold af tilsat sukker og at pilotteste interventionen blandt beboere i offentlige boligbyggerier i Baltimore, MD. Efterforskernes mål for dette arbejde er: 1) At udvikle en kombineret socialt netværksbygget miljøintervention for at reducere indtagelsen af ​​drikkevarer med højt indhold af tilsat sukker og at pilotteste interventionen blandt beboere i offentligt boligbyggeri i Baltimore, MD. Efterforskere antager, at en social netværksintervention vil være gennemførlig og acceptabel til at fremme sund livsstilsændring, og at denne intervention vil ændre livsstilsadfærd blandt beboere i almene boliger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil udføre et 6-måneders ikke-randomiseret forsøg med den sociale netværksintervention beskrevet nedenfor. Dette vil være et enkeltarmsforsøg, hvor efterforskere sammenligner resultaterne af interessen før og efter intervention. Efterforskere vil tilpasse en hiv-risikoreducerende social netværksintervention for at skabe en ny social netværksintervention rettet mod reduktion i indtaget af sukkersødede drikkevarer (SSB). Investigatorernes primære resultater vil være at teste acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​interventionen og dens komponenter samt estimere den sandsynlige effekt af interventionen.

I interventionen vil individer blive rekrutteret og trænet til at være "Peer Educators", som vil deltage i gruppesessioner og derefter kommunikere denne information med medlemmer af deltagerens sociale netværk ("Sidekick") og arbejde på at lave ændringer for at reducere indtaget af tilsat sukker sammen . I betragtning af det hyppige indtag af SSB i denne population, vil interventionen fokusere på at reducere indtaget af tilsat sukker gennem det reducerede forbrug af SSB. Peer Educators vil deltage i 6 kernegruppesessioner over en 6-ugers periode samt 3 yderligere boostersessioner efter at have gennemført kernepensum. Alle sessioner vil blive leveret af en facilitator og assisterende facilitator ved hjælp af en guide. Alle grupper afholdes i et lokale i hver almen boligbyggeri administrationsbygning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • BMI≥25 kg/m2
  • Skal indtage sukker-sødede drikkevarer mindst to gange dagligt
  • "Peer Educators" skal identificere en højrisiko-ændring i det sociale netværk for at tilmelde sig som "Sidekick"
  • Bor i udvalgte offentlige boligbyggerier i Baltimore, MD

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver underliggende medicinske tilstand, der alvorligt kan reducere den forventede levetid, evnen til at deltage i forsøget, eller for hvilke livsstilsændringer kan være kontraindiceret og/eller kræver medicinsk tilsyn af en læge, såsom medicinafhængig diabetes mellitus, kræft, lungesygdom, der kræver supplerende ilt , demens, angina eller diagnose inden for de sidste 12 måneder af myokardieinfarkt, forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde
  • Kvinder, der er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Social netværksintervention
Enkeltpersoner vil blive rekrutteret og trænet til at være "Peer Educators", som vil deltage i gruppesessioner og derefter kommunikere denne information med medlemmer af deltagerens sociale netværk ("Sidekick") og arbejde på at foretage ændringer for at reducere indtaget af sukkersødede drikkevarer. Peer Educators vil deltage i 6 kernegruppesessioner over en 6-ugers periode samt 3 yderligere boostersessioner i løbet af de efterfølgende 3 måneder efter at have gennemført kernepensum. Alle sessioner vil blive leveret af en facilitator og assisterende facilitator ved hjælp af en guide.
Interventionen kombinerede en social netværkstilgang med strategier, der adresserer almene boligbeboeres udfordringer relateret til det byggede miljø for at forbedre kostvanerne. I betragtning af det hyppige indtag af sukkersødede drikkevarer (SSB) i denne population fokuserede interventionen på at reducere indtaget af tilsat sukker gennem det reducerede forbrug af SSB.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere i sessioner
Tidsramme: 3 måneder
Antal deltagere i sessioner beregnet ud fra tilmeldingsark. Dette bruges til at vurdere programmets gennemførlighed.
3 måneder
Deltagertilfredshed vurderet ved 4-punkts Likert-skala
Tidsramme: 6 måneder
Undersøgelsesspørgsmål vurderer deltagernes tilfredshed med interventionen ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = Meget tilfreds; 2= Noget tilfreds; 3 = Noget utilfreds; 4 = Meget utilfreds). Dette bruges til at vurdere programmets acceptabilitet.
6 måneder
Deltagerens sandsynlighed for at anbefale et program vurderet efter 4-punkts Likert-skalaen
Tidsramme: 6 måneder
Undersøgelsesspørgsmål vurderer villigheden til at anbefale, at en ven deltager ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = Meget sandsynligt; 2 = Noget sandsynligt; 3 = Noget usandsynligt; 4 = Meget usandsynligt). Dette bruges til at vurdere programmets acceptabilitet.
6 måneder
Tilsat sukkerindtag (teskefulde/dag) blandt den samlede prøve ved opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
Deltagerne besvarede spørgsmål fra National Health Interview Survey (NHIS) 5-faktor kostscreener, og relevante elementer som anbefalet af NHIS blev kombineret for at estimere det daglige tilsatte sukkerindtag (dvs. sodavand, sukkersødede drikkevarer, slik og donuts). Efter 6 måneder varierede dette mål (min-max) fra 9,1 til 56,0 teskefulde/dag i denne prøve. American Heart Association anbefaler, at alle voksne begrænser deres tilsatte sukkerindtag til ikke mere end 9 teskefulde om dagen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilføjet sukkerindtag (teskefulde/dag) blandt Alters ("Sidekicks") ved opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
Deltagerne besvarede spørgsmål fra National Health Interview Survey (NHIS) 5-faktor kostscreener, og relevante elementer som anbefalet af NHIS blev kombineret for at estimere det daglige tilsatte sukkerindtag (dvs. sodavand, sukkersødede drikkevarer, slik og donuts). American Heart Association anbefaler, at alle voksne begrænser deres tilsatte sukkerindtag til ikke mere end 9 teskefulde om dagen.
6 måneder
Tilføjet sukkerindtag (teskefulde/dag) blandt egoer ("Peer Educators") ved opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
Deltagerne besvarede spørgsmål fra National Health Interview Survey (NHIS) 5-faktor kostscreener, og relevante elementer som anbefalet af NHIS blev kombineret for at estimere det daglige tilsatte sukkerindtag (dvs. sodavand, sukkersødede drikkevarer, slik og donuts). American Heart Association anbefaler, at alle voksne begrænser deres tilsatte sukkerindtag til ikke mere end 9 teskefulde om dagen.
6 måneder
Medianvægt ved opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
Vægt (kg) målt ved hjælp af standardmetoder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberly Gudzune, MD, MPH, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2014

Først opslået (SKØN)

14. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00107116
  • K23HL116601 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Social netværksintervention

3
Abonner