Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sugar Champ: Pilotintervention i socialt nätverk för att minska intaget av sockerdrycker

17 juni 2019 uppdaterad av: Johns Hopkins University
De 1,2 miljoner hushåll som bor i allmännyttiga bostäder drabbas oproportionerligt mycket av fetma, där prevalensen uppskattas till 50 %. En ekologisk ram antar att denna skillnad delvis är relaterad till sociala och miljömässiga faktorer inom dessa stadsdelar som påverkar invånarnas livsstil. Sociala nätverk och den byggda miljön kan samverka för att främja eller hämma livsstilsbeteenden; dock har kombinerade sociala nätverksbyggda miljöinterventioner inte tidigare riktat in sig på förändringar i kosten. Utredarna antar att en intervention som kombinerar ett socialt nätverksansats med strategier som tar itu med allmännyttiga boendes utmaningar relaterade till den byggda miljön kommer att förbättra kostvanorna. Utredarnas övergripande mål är att utveckla en kombinerad socialt nätverksbyggd miljöintervention för att minska intaget av drycker med högt tillsatt socker och att pilottesta interventionen bland invånare i allmännyttiga bostadsområden i Baltimore, MD. Utredarnas mål för detta arbete är: 1) Att utveckla en kombinerad social nätverksbyggd miljöintervention för att minska intaget av drycker med högt tillsatt socker och att pilottesta interventionen bland invånare i allmännyttiga bostadsområden i Baltimore, MD. Utredarna antar att ett socialt nätverksintervention kommer att vara genomförbart och acceptabelt för att främja en hälsosam livsstilsförändring, och att denna intervention kommer att förändra livsstilsbeteenden bland allmännyttiga boenden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att genomföra en 6-månaders icke-randomiserad prövning av den sociala nätverksintervention som beskrivs nedan. Detta kommer att vara en enarmsförsök där utredarna jämför resultaten av intresset före och efter intervention. Utredarna kommer att anpassa ett socialt nätverksintervention för att minska risken för hiv för att skapa ett nytt socialt nätverksingripande som syftar till att minska intaget av sockersötade drycker (SSB). Utredarnas primära resultat kommer att vara att testa acceptansen och genomförbarheten av interventionen och dess komponenter samt uppskatta den sannolika effekten av interventionen.

I interventionen kommer individer att rekryteras och utbildas till att vara "Peer Educators" som kommer att delta i gruppsessioner och sedan kommunicera denna information med medlemmar i deltagarens sociala nätverk ("Sidekick") och arbeta för att göra förändringar för att minska intaget av tillsatt socker tillsammans . Med tanke på det frekventa intaget av SSB i denna population kommer interventionen att fokusera på att minska intaget av tillsatt socker genom minskad konsumtion av SSB. Peer Educators kommer att delta i 6 grundläggande gruppsessioner under en 6-veckorsperiod samt 3 extra boostersessioner efter att ha slutfört grundläroplanen. Alla sessioner kommer att levereras av en handledare och en assisterande handledare med hjälp av en guide. Alla grupper kommer att hållas i en lokal i varje allmännyttig bostadsutvecklings förvaltningsbyggnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gammal
  • BMI≥25 kg/m2
  • Måste konsumera sockersötade drycker minst två gånger dagligen
  • "Peer Educators" måste identifiera en högriskändring i det sociala nätverket för att registrera sig som "Sidekick"
  • Bor i utvalda allmännyttiga bostadsområden i Baltimore, MD

Exklusions kriterier:

  • Alla underliggande medicinska tillstånd som allvarligt kan minska den förväntade livslängden, förmågan att delta i prövningen eller för vilka livsstilsförändringar kan vara kontraindicerade och/eller kräver medicinsk övervakning av en läkare, såsom läkemedelsberoende diabetes mellitus, cancer, lungsjukdom som kräver extra syre , demens, angina eller diagnos under de senaste 12 månaderna av hjärtinfarkt, övergående ischemisk attack eller stroke
  • Kvinnor som är gravida eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Sociala nätverksintervention
Individer kommer att rekryteras och utbildas till att vara "Peer Educators" som kommer att delta i gruppsessioner och sedan kommunicera denna information med medlemmar i deltagarens sociala nätverk ("Sidekick") och arbeta för att göra förändringar för att minska intaget av sockersötade drycker. Peer Educators kommer att delta i 6 grundläggande gruppsessioner under en 6-veckorsperiod samt 3 extra booster-sessioner under de efterföljande 3 månaderna efter att ha slutfört grundläroplanen. Alla sessioner kommer att levereras av en handledare och en assisterande handledare med hjälp av en guide.
Beteende: Sociala nätverksintervention
Interventionen kombinerade en social nätverksansats med strategier som tar itu med allmännyttiga boendes utmaningar relaterade till den byggda miljön för att förbättra kostvanorna. Med tanke på det frekventa intaget av sockersötade drycker (SSB) i denna population fokuserade interventionen på att minska intaget av tillsatt socker genom minskad konsumtion av SSB.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal besökta sessioner
Tidsram: 3 månader
Antal besökta sessioner beräknat från närvaroinloggningsblad. Detta används för att bedöma programmets genomförbarhet.
3 månader
Deltagartillfredsställelse enligt 4-punkts Likert-skala
Tidsram: 6 månader
Enkätfrågan bedömer deltagarnas tillfredsställelse med interventionen med hjälp av en 4-gradig Likert-skala (1 = Mycket nöjd; 2 = Något nöjd; 3 = Något missnöjd; 4 = Mycket missnöjd). Detta används för att bedöma programmets acceptans.
6 månader
Deltagarens sannolikhet att rekommendera program bedömd med 4-punkts Likert-skala
Tidsram: 6 månader
Enkätfrågan bedömer viljan att rekommendera en vän att delta med hjälp av en 4-gradig Likert-skala (1 = Mycket troligt; 2 = Något troligt; 3 = Något osannolikt; 4 = Mycket osannolikt). Detta används för att bedöma programmets acceptans.
6 månader
Tillsatt sockerintag (teskedar/dag) bland totalt prov vid uppföljning
Tidsram: 6 månader
Deltagarna svarade på frågor från National Health Interview Survey (NHIS) 5-faktors dietscreener, och relevanta element som rekommenderas av NHIS kombinerades för att uppskatta det dagliga tillsatta sockerintaget (dvs läsk, sockersötade drycker, godis och munkar). Vid 6 månader varierade detta mått (min-max) från 9,1 till 56,0 teskedar/dag i detta prov. American Heart Association rekommenderar att alla vuxna begränsar sitt tillsatta sockerintag till högst 9 teskedar per dag.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillsatt sockerintag (teskedar/dag) bland alters ("Sidekicks") vid uppföljning
Tidsram: 6 månader
Deltagarna svarade på frågor från National Health Interview Survey (NHIS) 5-faktors dietscreener, och relevanta element som rekommenderas av NHIS kombinerades för att uppskatta det dagliga tillsatta sockerintaget (dvs läsk, sockersötade drycker, godis och munkar). American Heart Association rekommenderar att alla vuxna begränsar sitt tillsatta sockerintag till högst 9 teskedar per dag.
6 månader
Tillsatt sockerintag (teskedar/dag) bland ego ("Peer Educators") vid uppföljning
Tidsram: 6 månader
Deltagarna svarade på frågor från National Health Interview Survey (NHIS) 5-faktors dietscreener, och relevanta element som rekommenderas av NHIS kombinerades för att uppskatta det dagliga tillsatta sockerintaget (dvs läsk, sockersötade drycker, godis och munkar). American Heart Association rekommenderar att alla vuxna begränsar sitt tillsatta sockerintag till högst 9 teskedar per dag.
6 månader
Medianvikt vid uppföljning
Tidsram: 6 månader
Vikt (kg) mätt med standardmetoder
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Kimberly Gudzune, MD, MPH, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 november 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

20 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2014

Första postat (UPPSKATTA)

14 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00107116
  • K23HL116601 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera