Sugar Champ : Intervention pilote sur les réseaux sociaux pour réduire la consommation de boissons sucrées
17 juin 2019 mis à jour par: Johns Hopkins University
Les 1,2 million de foyers vivant en HLM sont touchés de manière disproportionnée par l'obésité, dont la prévalence est estimée à 50 %.
Un cadre écologique émet l'hypothèse que cette disparité est liée, en partie, à des facteurs sociaux et environnementaux au sein de ces quartiers qui influencent les modes de vie des résidents.
Les réseaux sociaux et l'environnement bâti peuvent travailler ensemble pour promouvoir ou inhiber les comportements liés au mode de vie ; cependant, les interventions combinées sur l'environnement bâti sur les réseaux sociaux n'ont pas ciblé auparavant les changements de régime alimentaire.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une intervention qui combine une approche de réseau social avec des stratégies qui répondent aux défis des résidents de logements sociaux liés à l'environnement bâti améliorera les habitudes alimentaires.
L'objectif global des enquêteurs est de développer une intervention combinée sur l'environnement construit sur le réseau social pour réduire la consommation de boissons riches en sucres ajoutés et de tester l'intervention auprès des résidents des lotissements publics à Baltimore, MD.
L'objectif des enquêteurs pour ce travail est : 1) Développer une intervention combinée sur l'environnement du réseau social pour réduire la consommation de boissons riches en sucres ajoutés et tester l'intervention auprès des résidents des lotissements publics à Baltimore, MD.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une intervention sur les réseaux sociaux sera faisable et acceptable pour promouvoir un changement de mode de vie sain, et que cette intervention modifiera les habitudes de vie des résidents des logements sociaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs mèneront un essai non randomisé de 6 mois de l'intervention sur les réseaux sociaux décrite ci-dessous. Il s'agira d'un essai à un seul bras dans lequel les chercheurs compareront les résultats d'intérêt avant et après l'intervention. Les enquêteurs adapteront une intervention de réseau social de réduction du risque de VIH pour créer une nouvelle intervention de réseau social ciblant la réduction de la consommation de boissons sucrées (SSB). Les principaux résultats des enquêteurs seront de tester l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention et de ses composants ainsi que d'estimer l'effet probable de l'intervention.
Dans le cadre de l'intervention, des individus seront recrutés et formés pour devenir des « éducateurs pairs » qui participeront à des séances de groupe, puis communiqueront ces informations aux membres du réseau social des participants (« Sidekick ») et travailleront pour apporter des changements afin de réduire ensemble la consommation de sucres ajoutés. . Compte tenu de la consommation fréquente de boissons sucrées dans cette population, l'intervention se concentrera sur la réduction de l'apport en sucre ajouté grâce à la réduction de la consommation de boissons sucrées. Les éducateurs pairs participeront à 6 sessions de groupe de base sur une période de 6 semaines ainsi qu'à 3 sessions de rappel supplémentaires après avoir terminé le programme de base. Toutes les séances seront animées par un animateur et un animateur adjoint à l'aide d'un guide. Tous les groupes seront hébergés dans une salle du bâtiment administratif de chaque HLM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- IMC≥25 kg/m2
- Doit consommer des boissons sucrées au moins deux fois par jour
- Les "pairs éducateurs" doivent identifier un alter à haut risque dans le réseau social pour s'inscrire en tant que "Sidekick"
- Réside dans certains lotissements publics à Baltimore, MD
Critère d'exclusion:
- Toute condition médicale sous-jacente qui pourrait sérieusement réduire l'espérance de vie, la capacité à participer à l'essai, ou pour laquelle un changement de mode de vie peut être contre-indiqué et/ou nécessiter une surveillance médicale par un médecin, comme le diabète sucré médicamenteux, le cancer, les maladies pulmonaires nécessitant un supplément d'oxygène , démence, angine de poitrine ou diagnostic au cours des 12 derniers mois d'un infarctus du myocarde, d'un accident ischémique transitoire ou d'un accident vasculaire cérébral
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention sur les réseaux sociaux
Des personnes seront recrutées et formées pour devenir des « éducateurs pairs » qui participeront à des séances de groupe, puis communiqueront ces informations aux membres du réseau social des participants (« Sidekick ») et travailleront pour apporter des changements afin de réduire la consommation de boissons sucrées.
Les pairs éducateurs participeront à 6 sessions de groupe de base sur une période de 6 semaines ainsi qu'à 3 sessions de rappel supplémentaires au cours des 3 mois suivants après avoir terminé le programme de base.
Toutes les séances seront animées par un animateur et un animateur adjoint à l'aide d'un guide.
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L'intervention a combiné une approche de réseau social avec des stratégies qui répondent aux défis des résidents des logements sociaux liés à l'environnement bâti pour améliorer les habitudes alimentaires.
Compte tenu de la consommation fréquente de boissons sucrées (SSB) dans cette population, l'intervention s'est concentrée sur la réduction de l'apport en sucre ajouté par la réduction de la consommation de SSB.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de sessions suivies
Délai: 3 mois
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Nombre de séances suivies calculé à partir des feuilles de présence.
Ceci est utilisé pour l'évaluation de la faisabilité du programme.
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3 mois
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Satisfaction des participants évaluée par l'échelle de Likert à 4 points
Délai: 6 mois
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La question du sondage évalue la satisfaction des participants à l'égard de l'intervention à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (1 = Très satisfait ; 2 = Plutôt satisfait ; 3 = Plutôt insatisfait ; 4 = Très insatisfait).
Ceci est utilisé pour l'évaluation de l'acceptabilité du programme.
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6 mois
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Probabilité du participant de recommander le programme évaluée par l'échelle de Likert à 4 points
Délai: 6 mois
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La question de l'enquête évalue la volonté de recommander à un ami de participer à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (1 = très probable ; 2 = plutôt probable ; 3 = plutôt improbable ; 4 = très improbable).
Ceci est utilisé pour évaluer l'acceptabilité du programme.
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6 mois
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Apport de sucre ajouté (cuillères à thé/jour) parmi l'échantillon total lors du suivi
Délai: 6 mois
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Les participants ont répondu aux questions du filtre alimentaire à 5 facteurs de l'enquête nationale sur la santé (NHIS), et les éléments pertinents recommandés par le NHIS ont été combinés pour estimer l'apport quotidien en sucre ajouté (c'est-à-dire les sodas, les boissons sucrées, les sucreries et les beignets).
À 6 mois, cette mesure variait (min-max) de 9,1 à 56,0 cuillères à café/jour dans cet échantillon.
L'American Heart Association recommande à tous les adultes de limiter leur consommation de sucre ajouté à pas plus de 9 cuillères à café par jour.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport de sucre ajouté (cuillères à thé/jour) parmi les alters ("Sidekicks") lors du suivi
Délai: 6 mois
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Les participants ont répondu aux questions du filtre alimentaire à 5 facteurs de l'enquête nationale sur la santé (NHIS), et les éléments pertinents recommandés par le NHIS ont été combinés pour estimer l'apport quotidien en sucre ajouté (c'est-à-dire les sodas, les boissons sucrées, les sucreries et les beignets).
L'American Heart Association recommande à tous les adultes de limiter leur consommation de sucre ajouté à pas plus de 9 cuillères à café par jour.
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6 mois
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Apport de sucre ajouté (cuillères à thé/jour) parmi les égos ("pairs éducateurs") lors du suivi
Délai: 6 mois
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Les participants ont répondu aux questions du filtre alimentaire à 5 facteurs de l'enquête nationale sur la santé (NHIS), et les éléments pertinents recommandés par le NHIS ont été combinés pour estimer l'apport quotidien en sucre ajouté (c'est-à-dire les sodas, les boissons sucrées, les sucreries et les beignets).
L'American Heart Association recommande à tous les adultes de limiter leur consommation de sucre ajouté à pas plus de 9 cuillères à café par jour.
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6 mois
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Poids médian au suivi
Délai: 6 mois
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Poids (kg) mesuré à l'aide de méthodes standard
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly Gudzune, MD, MPH, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
20 novembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2014
Première publication (ESTIMATION)
14 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00107116
- K23HL116601 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .