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Sugar Champ: intervención piloto de redes sociales para reducir el consumo de bebidas azucaradas

17 de junio de 2019 actualizado por: Johns Hopkins University
Los 1,2 millones de hogares que viven en viviendas públicas se ven afectados de manera desproporcionada por la obesidad, cuya prevalencia se estima en un 50 %. Un marco ecológico plantea la hipótesis de que esta disparidad está relacionada, en parte, con factores sociales y ambientales dentro de estos vecindarios que influyen en los estilos de vida de los residentes. Las redes sociales y el entorno construido pueden trabajar juntos para promover o inhibir comportamientos de estilo de vida; sin embargo, las intervenciones combinadas de entornos construidos en redes sociales no se han dirigido previamente a cambios en la dieta. Los investigadores plantean la hipótesis de que una intervención que combine un enfoque de redes sociales con estrategias que aborden los desafíos de los residentes de viviendas públicas relacionados con el entorno construido mejorará los hábitos alimentarios. El objetivo general de los investigadores es desarrollar una intervención ambiental combinada construida por una red social para reducir el consumo de bebidas con alto contenido de azúcares agregados y probar la intervención entre los residentes de desarrollos de viviendas públicas en Baltimore, MD. El objetivo de los investigadores para este trabajo es: 1) Desarrollar una intervención combinada de entorno construido en red social para reducir el consumo de bebidas con alto contenido de azúcares añadidos y probar la intervención entre los residentes de urbanizaciones públicas en Baltimore, MD. Los investigadores plantean la hipótesis de que una intervención de red social será factible y aceptable para promover un cambio de estilo de vida saludable, y que esta intervención alterará los comportamientos de estilo de vida entre los residentes de viviendas públicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores realizarán un ensayo no aleatorio de 6 meses de la intervención de la red social que se describe a continuación. Este será un ensayo de un solo brazo en el que los investigadores compararán los resultados de interés antes y después de la intervención. Los investigadores adaptarán una intervención de red social de reducción del riesgo de VIH para crear una nueva intervención de red social dirigida a la reducción de la ingesta de bebidas azucaradas (SSB). Los resultados principales de los investigadores serán probar la aceptabilidad y viabilidad de la intervención y sus componentes, así como estimar el efecto probable de la intervención.

En la intervención, las personas serán reclutadas y capacitadas para ser "Educadores de pares" que participarán en sesiones grupales y luego comunicarán esta información a los miembros de la red social del participante ("Sidekick") y trabajarán juntos para hacer cambios para reducir la ingesta de azúcares agregados. . Dada la ingesta frecuente de SSB en esta población, la intervención se centrará en reducir la ingesta de azúcares añadidos mediante la reducción del consumo de SSB. Los educadores de pares participarán en 6 sesiones grupales básicas durante un período de 6 semanas, así como en 3 sesiones de refuerzo adicionales después de completar el plan de estudios básico. Todas las sesiones serán impartidas por un facilitador y un facilitador asistente utilizando una guía. Todos los grupos se llevarán a cabo en una sala en el edificio administrativo de cada desarrollo de vivienda pública.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años
  • IMC≥25 kg/m2
  • Debe consumir bebidas azucaradas al menos dos veces al día.
  • Los "Educadores de pares" deben identificar un alter de alto riesgo en la red social para inscribirse como "Sidekick"
  • Reside en desarrollos de vivienda pública selectos en Baltimore, MD

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición médica subyacente que podría reducir seriamente la esperanza de vida, la capacidad de participar en el ensayo, o para la cual el cambio de estilo de vida puede estar contraindicado y/o requerir supervisión médica por parte de un médico, como diabetes mellitus dependiente de medicamentos, cáncer, enfermedad pulmonar que requiere oxígeno suplementario. , demencia, angina o diagnóstico en los últimos 12 meses de infarto de miocardio, ataque isquémico transitorio o accidente cerebrovascular
  • Mujeres que están embarazadas o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención en redes sociales
Las personas serán reclutadas y capacitadas para ser "Educadores de pares" que participarán en sesiones grupales y luego comunicarán esta información a los miembros de la red social del participante ("Sidekick") y trabajarán para hacer cambios para reducir el consumo de bebidas azucaradas. Los educadores de pares participarán en 6 sesiones grupales básicas durante un período de 6 semanas, así como en 3 sesiones de refuerzo adicionales durante los siguientes 3 meses después de completar el plan de estudios básico. Todas las sesiones serán impartidas por un facilitador y un facilitador asistente utilizando una guía.
La intervención combinó un enfoque de redes sociales con estrategias que abordan los desafíos de los residentes de viviendas públicas relacionados con el entorno construido para mejorar los hábitos alimenticios. Dada la ingesta frecuente de bebidas azucaradas (SSB) en esta población, la intervención se centró en reducir la ingesta de azúcares añadidos mediante la reducción del consumo de SSB.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sesiones a las que asistió
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de sesiones a las que asistió calculado a partir de las hojas de registro de asistencia. Esto se utiliza para la evaluación de la viabilidad del programa.
3 meses
Satisfacción del participante evaluada por la escala de Likert de 4 puntos
Periodo de tiempo: 6 meses
La pregunta de la encuesta evalúa la satisfacción de los participantes con la intervención utilizando una escala Likert de 4 puntos (1 = Muy satisfecho; 2 = Algo satisfecho; 3 = Algo insatisfecho; 4 = Muy insatisfecho). Esto se utiliza para la evaluación de la aceptabilidad del programa.
6 meses
Probabilidad del participante de recomendar el programa evaluada mediante una escala de Likert de 4 puntos
Periodo de tiempo: 6 meses
La pregunta de la encuesta evalúa la disposición a recomendar que un amigo participe utilizando una escala Likert de 4 puntos (1 = Muy probable; 2 = Algo probable; 3 = Algo poco probable; 4 = Muy poco probable). Esto se utiliza para evaluar la aceptabilidad del programa.
6 meses
Ingesta de azúcar añadida (cucharillas/día) entre la muestra total en el seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
Los participantes respondieron preguntas de la encuesta dietética de 5 factores de la Encuesta Nacional de Entrevistas de Salud (NHIS), y los elementos relevantes recomendados por NHIS se combinaron para estimar la ingesta diaria de azúcar agregada (es decir, refrescos, bebidas azucaradas, dulces y donas). A los 6 meses, esta medida varió (mín-máx) de 9,1 a 56,0 cucharaditas/día en esta muestra. La American Heart Association recomienda que todos los adultos limiten su consumo de azúcar añadido a no más de 9 cucharaditas por día.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de azúcar agregado (cucharillas/día) entre alters ("compañeros") en el seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
Los participantes respondieron preguntas de la encuesta dietética de 5 factores de la Encuesta Nacional de Entrevistas de Salud (NHIS), y los elementos relevantes recomendados por NHIS se combinaron para estimar la ingesta diaria de azúcar agregada (es decir, refrescos, bebidas azucaradas, dulces y donas). La American Heart Association recomienda que todos los adultos limiten su consumo de azúcar añadido a no más de 9 cucharaditas por día.
6 meses
Ingesta de azúcar añadida (cucharillas/día) entre egos ("educadores de pares") en el seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
Los participantes respondieron preguntas de la encuesta dietética de 5 factores de la Encuesta Nacional de Entrevistas de Salud (NHIS), y los elementos relevantes recomendados por NHIS se combinaron para estimar la ingesta diaria de azúcar agregada (es decir, refrescos, bebidas azucaradas, dulces y donas). La American Heart Association recomienda que todos los adultos limiten su consumo de azúcar añadido a no más de 9 cucharaditas por día.
6 meses
Peso medio en el seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
Peso (kg) medido utilizando métodos estándar
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly Gudzune, MD, MPH, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00107116
  • K23HL116601 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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