Sugar Champ: Intervenção Piloto em Rede Social para Reduzir o Consumo de Bebidas Açucaradas
17 de junho de 2019 atualizado por: Johns Hopkins University
Os 1,2 milhão de domicílios que vivem em habitações públicas são desproporcionalmente afetados pela obesidade, onde a prevalência é estimada em 50%.
Uma estrutura ecológica levanta a hipótese de que essa disparidade está relacionada, em parte, a fatores sociais e ambientais dentro desses bairros que influenciam o estilo de vida dos residentes.
As redes sociais e o ambiente construído podem trabalhar juntos para promover ou inibir comportamentos de estilo de vida; no entanto, as intervenções combinadas de ambiente construído em rede social não visaram previamente mudanças na dieta.
Os investigadores levantam a hipótese de que uma intervenção que combine uma abordagem de rede social com estratégias que abordam os desafios dos residentes de habitações públicas relacionados ao ambiente construído melhorará os hábitos alimentares.
O objetivo geral dos investigadores é desenvolver uma intervenção combinada de ambiente construído em rede social para reduzir a ingestão de bebidas com alto teor de açúcares adicionados e testar a intervenção entre residentes de conjuntos habitacionais públicos em Baltimore, MD.
O objetivo dos investigadores para este trabalho é: 1) Desenvolver uma intervenção combinada de ambiente construído em rede social para reduzir a ingestão de bebidas com alto teor de açúcares adicionados e testar a intervenção entre residentes de conjuntos habitacionais públicos em Baltimore, MD.
Os investigadores levantam a hipótese de que uma intervenção de rede social será viável e aceitável na promoção de uma mudança de estilo de vida saudável e que essa intervenção alterará os comportamentos de estilo de vida entre os residentes de habitações públicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão um estudo não randomizado de 6 meses da intervenção de rede social descrita abaixo. Este será um estudo de braço único no qual os investigadores comparam os resultados de interesse pré e pós-intervenção. Os investigadores adaptarão uma intervenção de rede social para redução do risco de HIV para criar uma nova intervenção de rede social visando a redução da ingestão de bebidas açucaradas (SSB). Os resultados primários dos investigadores serão testar a aceitabilidade e viabilidade da intervenção e seus componentes, bem como estimar o efeito provável da intervenção.
Na intervenção, os indivíduos serão recrutados e treinados para serem "Peer Educators" que participarão de sessões de grupo e depois comunicarão essas informações aos membros da rede social do participante ("Sidekick") e trabalharão para fazer mudanças para reduzir a ingestão de açúcares adicionados juntos . Dada a ingestão frequente de SSB nesta população, a intervenção irá centrar-se na redução da ingestão de açúcar adicionado através da redução do consumo de SSB. Os Educadores de Pares participarão de 6 sessões de grupo principal durante um período de 6 semanas, bem como 3 sessões de reforço adicionais após a conclusão do currículo básico. Todas as sessões serão ministradas por um facilitador e um facilitador assistente usando um guia. Todos os grupos serão realizados em uma sala no prédio administrativo de cada conjunto habitacional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- IMC≥25 kg/m2
- Deve consumir bebidas adoçadas com açúcar pelo menos duas vezes ao dia
- "Peer Educators" devem identificar um alter de alto risco na rede social para se inscrever como "Sidekick"
- Reside em conjuntos habitacionais públicos selecionados em Baltimore, MD
Critério de exclusão:
- Quaisquer condições médicas subjacentes que possam reduzir seriamente a expectativa de vida, a capacidade de participar do estudo ou para as quais a mudança de estilo de vida possa ser contraindicada e/ou exija supervisão médica por um médico, como diabetes mellitus dependente de medicamentos, câncer, doença pulmonar que exija oxigênio suplementar , demência, angina ou diagnóstico nos últimos 12 meses de infarto do miocárdio, ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção nas redes sociais
Os indivíduos serão recrutados e treinados para serem "Peer Educators" que participarão de sessões em grupo e depois comunicarão essas informações aos membros da rede social do participante ("Sidekick") e trabalharão para fazer mudanças para reduzir a ingestão de bebidas açucaradas.
Os Educadores de Pares participarão de 6 sessões de grupo principal durante um período de 6 semanas, bem como de 3 sessões de reforço adicionais nos 3 meses subsequentes após a conclusão do currículo básico.
Todas as sessões serão ministradas por um facilitador e um facilitador assistente usando um guia.
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A intervenção combinou uma abordagem de rede social com estratégias que abordam os desafios dos moradores de habitações públicas relacionados ao ambiente construído para melhorar os hábitos alimentares.
Dada a ingestão frequente de bebidas açucaradas (SSB) nesta população, a intervenção centrou-se na redução da ingestão de açúcar adicionado através da redução do consumo de SSB.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Sessões Assistidas
Prazo: 3 meses
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Número de sessões assistidas calculado a partir das folhas de registro de presença.
Isso é usado para a avaliação da viabilidade do programa.
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3 meses
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Satisfação do participante avaliada pela escala Likert de 4 pontos
Prazo: 6 meses
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A pergunta da pesquisa avalia a satisfação do participante com a intervenção usando uma escala Likert de 4 pontos (1 = Muito satisfeito; 2 = Um pouco satisfeito; 3 = Um pouco insatisfeito; 4 = Muito insatisfeito).
Isso é usado para a avaliação da aceitabilidade do programa.
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6 meses
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Probabilidade do participante de recomendar o programa avaliada pela escala Likert de 4 pontos
Prazo: 6 meses
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A pergunta da pesquisa avalia a disposição de recomendar a participação de um amigo usando uma escala Likert de 4 pontos (1 = Muito provável; 2 = Relativamente provável; 3 = Relativamente improvável; 4 = Muito improvável).
Isso é usado para avaliar a aceitabilidade do programa.
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6 meses
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Ingestão de açúcar adicionado (colher de chá/dia) entre a amostra total no acompanhamento
Prazo: 6 meses
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Os participantes responderam a perguntas do rastreador dietético de 5 fatores do National Health Interview Survey (NHIS), e elementos relevantes conforme recomendado pelo NHIS foram combinados para estimar a ingestão diária de açúcar adicionado (ou seja, refrigerante, bebidas açucaradas, doces e rosquinhas).
Aos 6 meses, esta medida variou (min-max) de 9,1 a 56,0 colheres de chá/dia nesta amostra.
A American Heart Association recomenda que todos os adultos limitem a ingestão de açúcar adicionado a não mais que 9 colheres de chá por dia.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão de açúcar adicionada (colher de chá/dia) entre os alters ("ajudantes") no acompanhamento
Prazo: 6 meses
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Os participantes responderam a perguntas do rastreador dietético de 5 fatores do National Health Interview Survey (NHIS), e elementos relevantes conforme recomendado pelo NHIS foram combinados para estimar a ingestão diária de açúcar adicionado (ou seja, refrigerante, bebidas açucaradas, doces e rosquinhas).
A American Heart Association recomenda que todos os adultos limitem a ingestão de açúcar adicionado a não mais que 9 colheres de chá por dia.
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6 meses
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Adição de ingestão de açúcar (colher de chá/dia) entre os egos ("Peer Educators") no acompanhamento
Prazo: 6 meses
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Os participantes responderam a perguntas do rastreador dietético de 5 fatores do National Health Interview Survey (NHIS), e elementos relevantes conforme recomendado pelo NHIS foram combinados para estimar a ingestão diária de açúcar adicionado (ou seja, refrigerante, bebidas açucaradas, doces e rosquinhas).
A American Heart Association recomenda que todos os adultos limitem a ingestão de açúcar adicionado a não mais que 9 colheres de chá por dia.
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6 meses
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Peso Mediano no Acompanhamento
Prazo: 6 meses
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Peso (kg) medido usando métodos padrão
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Gudzune, MD, MPH, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
20 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
20 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00107116
- K23HL116601 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .