Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sukkermester: Pilotintervensjon på sosiale nettverk for å redusere inntaket av sukkerholdige drikker

17. juni 2019 oppdatert av: Johns Hopkins University
De 1,2 millioner husholdningene som bor i offentlige boliger er uforholdsmessig berørt av fedme, hvor prevalensen er anslått til 50 %. Et økologisk rammeverk antar at denne ulikheten delvis er relatert til sosiale og miljømessige faktorer i disse nabolagene som påvirker beboernes livsstil. Sosiale nettverk og det bygde miljøet kan fungere sammen for å fremme eller hemme livsstilsatferd; Imidlertid har kombinerte sosiale nettverksbygde miljøintervensjoner ikke tidligere målrettet endringer i kostholdet. Etterforskere antar at en intervensjon som kombinerer en sosial nettverkstilnærming med strategier som adresserer offentlige boligbeboeres utfordringer knyttet til det bygde miljøet vil forbedre kostholdsvanene. Etterforskernes overordnede mål er å utvikle en kombinert sosialt nettverksbygd miljøintervensjon for å redusere inntaket av drikkevarer med høyt tilsatt sukker og å pilotteste intervensjonen blant beboere i offentlige boliger i Baltimore, MD. Etterforskernes mål for dette arbeidet er: 1) Å utvikle en kombinert sosialt nettverksbygd intervensjon for å redusere inntaket av drikkevarer med høyt tilsatt sukker og å pilotteste intervensjonen blant beboere i offentlige boliger i Baltimore, MD. Etterforskere antar at en sosial nettverksintervensjon vil være gjennomførbar og akseptabel for å fremme sunn livsstilsendring, og at denne intervensjonen vil endre livsstilsatferd blant beboere i offentlige boliger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil gjennomføre en 6-måneders ikke-randomisert utprøving av intervensjonen for sosiale nettverk beskrevet nedenfor. Dette vil være en enkeltarmsprøve der etterforskere sammenligner resultatene av interessen før og etter intervensjon. Etterforskere vil tilpasse en intervensjon i sosiale nettverk for å redusere risikoen for HIV for å skape en ny intervensjon for sosialt nettverk rettet mot reduksjon i inntaket av sukkersøtede drikker (SSB). Undersøkernes primære resultater vil være å teste akseptabiliteten og gjennomførbarheten av intervensjonen og dens komponenter samt estimere den sannsynlige effekten av intervensjonen.

I intervensjonen vil individer bli rekruttert og opplært til å være "Peer Educators" som vil delta i gruppeøkter og deretter kommunisere denne informasjonen med medlemmer av deltakerens sosiale nettverk ("Sidekick") og arbeide for å gjøre endringer for å redusere inntaket av tilsatt sukker sammen . Gitt det hyppige inntaket av SSB i denne populasjonen, vil intervensjonen fokusere på å redusere tilsatt sukkerinntak gjennom redusert forbruk av SSB. Peer Educators vil delta i 6 kjernegruppeøkter over en 6-ukers periode, samt 3 ekstra boosterøkter etter å ha fullført kjerneplanen. Alle økter vil bli holdt av en tilrettelegger og assisterende tilrettelegger ved hjelp av en guide. Alle grupper holdes i et rom i hver offentlig boligutbyggings administrasjonsbygg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • BMI≥25 kg/m2
  • Må innta sukkerholdige drikker minst to ganger daglig
  • «Peer Educators» må identifisere én høyrisiko-endring i det sosiale nettverket for å registrere seg som «Sidekick»
  • Bor i utvalgte offentlige boligutbygginger i Baltimore, MD

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle underliggende medisinske tilstander som kan redusere forventet levealder alvorlig, evnen til å delta i forsøket, eller hvor livsstilsendring kan være kontraindisert og/eller krever medisinsk tilsyn av en lege, slik som medisinavhengig diabetes mellitus, kreft, lungesykdom som krever ekstra oksygen , demens, angina eller diagnose i de siste 12 månedene med hjerteinfarkt, forbigående iskemisk angrep eller hjerneslag
  • Kvinner som er gravide eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjon i sosiale nettverk
Enkeltpersoner vil bli rekruttert og opplært til å være "Peer Educators" som vil delta i gruppeøkter og deretter kommunisere denne informasjonen med medlemmer av deltakerens sosiale nettverk ("Sidekick") og arbeide for å gjøre endringer for å redusere inntaket av sukkersøtede drikker. Peer Educators vil delta i 6 kjernegruppeøkter over en 6-ukers periode, samt 3 ekstra boosterøkter i løpet av de påfølgende 3 månedene etter fullført kjerneplan. Alle økter vil bli holdt av en tilrettelegger og assisterende tilrettelegger ved hjelp av en guide.
Intervensjonen kombinerte en sosial nettverkstilnærming med strategier som adresserer offentlige boligbeboeres utfordringer knyttet til det bygde miljøet for å forbedre kostholdsvanene. Gitt det hyppige inntaket av sukkersøtede drikker (SSB) i denne populasjonen, fokuserte intervensjonen på å redusere tilsatt sukkerinntak gjennom redusert forbruk av SSB.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall besøkte økter
Tidsramme: 3 måneder
Antall besøkte økter beregnet fra påloggingsark for oppmøte. Dette brukes til vurdering av programgjennomførbarhet.
3 måneder
Deltakertilfredshet vurdert ved 4-punkts Likert-skala
Tidsramme: 6 måneder
Spørreundersøkelsen vurderer deltakernes tilfredshet med intervensjonen ved å bruke en 4-punkts Likert-skala (1 = Svært fornøyd; 2= Litt fornøyd; 3 = Litt misfornøyd; 4 = Svært misfornøyd). Dette brukes for vurdering av programakseptabilitet.
6 måneder
Deltakerens sannsynlighet for å anbefale program Vurdert etter 4-punkts Likert-skala
Tidsramme: 6 måneder
Spørreundersøkelsen vurderer viljen til å anbefale at en venn deltar ved å bruke en 4-punkts Likert-skala (1 = Svært sannsynlig; 2= Litt sannsynlig; 3 = Litt usannsynlig; 4 = Svært usannsynlig). Dette brukes til å vurdere programmets akseptabilitet.
6 måneder
Tilsatt sukkerinntak (teskjeer/dag) blant totalprøven ved oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
Deltakerne svarte på spørsmål fra National Health Interview Survey (NHIS) 5-faktor kostholdsscreener, og relevante elementer som anbefalt av NHIS ble kombinert for å estimere det daglige tilsatte sukkerinntaket (dvs. brus, sukkersøtede drikker, søtsaker og smultringer). Etter 6 måneder varierte dette målet (min-maks) fra 9,1 til 56,0 teskjeer/dag i denne prøven. American Heart Association anbefaler at alle voksne begrenser inntaket av tilsatt sukker til ikke mer enn 9 teskjeer per dag.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilsatt sukkerinntak (teskjeer/dag) blant Alters ("Sidekicks") ved oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
Deltakerne svarte på spørsmål fra National Health Interview Survey (NHIS) 5-faktor kostholdsscreener, og relevante elementer som anbefalt av NHIS ble kombinert for å estimere det daglige tilsatte sukkerinntaket (dvs. brus, sukkersøtede drikker, søtsaker og smultringer). American Heart Association anbefaler at alle voksne begrenser inntaket av tilsatt sukker til ikke mer enn 9 teskjeer per dag.
6 måneder
Tilsatt sukkerinntak (teskjeer/dag) blant egoer ("Peer Educators") ved oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
Deltakerne svarte på spørsmål fra National Health Interview Survey (NHIS) 5-faktor kostholdsscreener, og relevante elementer som anbefalt av NHIS ble kombinert for å estimere det daglige tilsatte sukkerinntaket (dvs. brus, sukkersøtede drikker, søtsaker og smultringer). American Heart Association anbefaler at alle voksne begrenser inntaket av tilsatt sukker til ikke mer enn 9 teskjeer per dag.
6 måneder
Medianvekt ved oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
Vekt (kg) målt ved bruk av standardmetoder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimberly Gudzune, MD, MPH, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. november 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

14. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00107116
  • K23HL116601 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Intervensjon i sosiale nettverk

3
Abonnere