同步软组织移植种植体的临床效果

30 名患者将在上颌第 4 至 13 颗牙齿上植入牙种植体。 任何植入系统都是可以接受的，因为该研究的目的是评估移植物放置导致的软组织厚度，而不是评估植入物。 将通过掷硬币随机选择 15 名患者接受一层 ADM（对照组），而另外 15 名患者将接受一层 ADM 和牛源异种移植物（测试组）。 移植物将与种植牙同时放置。 将使用盲法检查员。 如果检查员揭盲，受试者将被排除在研究之外。

每位患者都将接受诊断检查，包括标准化放射照片（根尖周照）、研究模型、临床照片和牙周检查。 术前准备将包括详细的口腔卫生说明。 基线数据将在初次检查时收集。 测量的参数将包括：菌斑指数、牙龈指数、探诊深度、角化组织、探诊出血、邻牙退缩、射线照相检查、组织美学、颜色、轮廓，以及在基线、手术期间和术后拍摄的临床照片访问。

将使用掷硬币随机分配治疗。 导师将掷硬币。 外科手术将包括全厚度皮瓣的反射以暴露颊嵴。 牙种植体将被放置在缺牙部位。 任何植入系统都是可以接受的，因为研究的目的是评估软组织厚度和轮廓，而不是牙种植体。 在植入物的颊面放置植入物后，将放置一层 ADM 或一层 ADM 加牛源异种移植物 (BX)。 当使用一层 ADM 时，它将仅放置在种植体的颊表面上。 当使用一层 ADM 和 BX 时，BX 将覆盖在种植体的颊侧，然后由 ADM 覆盖。 因此，颊面将具有一层ADM或一层具有BX的ADM。 手术过程将与临床照片一起记录。 前 8 周每 2 周记录一次愈合情况，然后是 4 个月或 16 周。 在 16 周或 4 个月结束时，一旦研究完成，就可以开始种植体的桩冠手术。

为了提供足够的空间来建立出牙轮廓，当使用 2 阶段种植牙系统时，种植体平台应该距离中面部牙龈边缘 3 至 4 毫米。 这可能需要通过扇形骨来减少骨质嵴，使面中部骨质嵴位于面中部牙龈边缘顶端 3-4 毫米处。 这可能导致邻间种植体平台的次牙槽骨位置（测量为负数）。 植入物的顶部将与牙槽骨齐平。 使用的植入物可以是任何牙科植入物。 如果使用两阶段种植体，在手术时种植体平台将与中面骨嵴齐平放置。

所有探测测量都将使用北卡罗来纳大学的探测器进行。 不知道分组分配的一名调查员将执行所有基线检查和所有后续检查。 他将在研究开始之前进行校准，以确保评估是一致的。 外科医生将执行所有外科手术，并且知道每个参与者被分配到的组。 在植入种植体和 4 个月的检查时将拍摄标准化的根尖 X 光片。

所有患者都将在 1-2、3-4、5-6 和 7-8 以及 16 周时就诊，每次就诊时都会拍摄口腔、咬合和舌侧的临床照片。 患者将服用多西环素 hyclate 100 mg qd 两周，Vicodin ES q4-6h 根据需要服用一次以缓解疼痛，萘普生 375 mg q12h 服用一周以治疗炎症。 在术后访问时，将根据需要进行牙菌斑去除和口腔卫生指导，以及临床照片和标准化 X 光片。