Het klinische effect van implantaatplaatsing met een gelijktijdige allograft van zacht weefsel

Bij 30 patiënten wordt een tandheelkundig implantaat geplaatst in de maxillaire plaatsen van tand nummer 4 tot 13. Elk implantaatsysteem is aanvaardbaar, aangezien het doel van het onderzoek is om de dikte van zacht weefsel als gevolg van de plaatsing van het transplantaat te evalueren, niet om het implantaat te evalueren. 15 patiënten zullen willekeurig worden geselecteerd door middel van een muntworp om één laag ADM te ontvangen (controlegroep), terwijl nog eens vijftien patiënten één laag ADM en van runderen afkomstig xenotransplantaat zullen ontvangen (testgroep). Het transplantaat wordt gelijktijdig met het tandheelkundig implantaat geplaatst. Er wordt gebruik gemaakt van een geblindeerde examinator. Als de onderzoeker zijn blindheid opheft, wordt de proefpersoon uitgesloten van het onderzoek.

Elke patiënt krijgt een diagnostisch onderzoek, inclusief gestandaardiseerde röntgenfoto's (periapicals), studieafgietsels, klinische foto's en een parodontaal onderzoek. De preoperatieve voorbereiding omvat gedetailleerde instructies voor mondhygiëne. Basislijngegevens worden verzameld bij het eerste onderzoek. Gemeten parameters omvatten: plaque-index, tandvleesindex, sondediepte, verhoornd weefsel, bloeding bij sonderen, aangrenzende tandrecessie, radiografisch onderzoek, weefselesthetiek, kleuren, contouren en klinische foto's zullen worden genomen bij baseline, tijdens de operatie en postoperatief bezoeken.

De behandeling wordt willekeurig toegewezen met behulp van een toss. De mentor gooit de munt om. De chirurgische procedure zal bestaan ​​uit de reflectie van flappen van volledige dikte om de buccale top bloot te leggen. Op de tandeloze plek wordt een tandheelkundig implantaat geplaatst. Elk implantaatsysteem is acceptabel, aangezien het doel van het onderzoek is om de dikte en contour van zacht weefsel te evalueren, niet het tandheelkundig implantaat. Ofwel één laag ADM of één laag ADM plus runder-afgeleid xenotransplantaat (BX) wordt geplaatst na plaatsing van het implantaat op het buccale aspect van het implantaat. Wanneer één laag ADM wordt gebruikt, wordt deze alleen op het buccale oppervlak van het implantaat geplaatst. Wanneer één laag ADM en BX wordt gebruikt, wordt de BX buccaal over het implantaat gelegd en vervolgens bedekt door ADM. Het buccale oppervlak heeft dus één laag ADM of één laag ADM met BX. De chirurgische ingrepen worden gedocumenteerd met klinische foto's. Gedurende de eerste 8 weken, daarna om de 4 maanden of 16 weken, zullen er om de 2 weken gegevens over de genezing worden bijgehouden. Aan het einde van 16 weken of 4 maanden, zodra het onderzoek is voltooid, kan de post- en kroonprocedure over het implantaat worden gestart.

Om voldoende ruimte te bieden om het opkomstprofiel vast te stellen, moet het implantaatplatform 3 tot 4 mm apicaal zijn ten opzichte van de tandvleesrand in het midden van het gezicht wanneer een 2-traps tandheelkundig implantaatsysteem wordt gebruikt. Hiervoor kan het nodig zijn om de botkam te verkleinen door het bot te schulpen zodat de botkam in het midden van het gezicht 3-4 mm apicaal is ten opzichte van de tandvleesrand in het midden van het gezicht. Dit kan resulteren in een subcrestale positie van het interproximale implantaatplatform (gemeten als een negatief getal). De bovenkant van het implantaat zal gelijk zijn met het crestale bot. Het gebruikte implantaat is elk tandheelkundig implantaat. Op het moment van de operatie wordt het implantaatplatform gelijk geplaatst met de botkam in het midden van het gezicht als een tweetrapsimplantaat wordt gebruikt.

Alle sondemetingen worden uitgevoerd met behulp van de sonde van de Universiteit van North Carolina. Eén onderzoeker die niet op de hoogte is van de groepsopdracht, voert alle basisonderzoeken en alle vervolgonderzoeken uit. Hij zal voorafgaand aan de start van de studie worden gekalibreerd om ervoor te zorgen dat de evaluaties consistent zijn. De chirurg voert alle chirurgische ingrepen uit en kent de groep waarin elke deelnemer is ingedeeld. Bij de plaatsing van het implantaat en bij de onderzoeken na 4 maanden worden gestandaardiseerde periapicale röntgenfoto's gemaakt.

Alle patiënten zullen na 1-2, 3-4, 5-6 en 7-8 en 16 weken worden gezien en bij elk bezoek zullen buccale, occlusale en linguale klinische foto's worden gemaakt. Patiënten nemen gedurende twee weken doxycyclinehyclaat 100 mg eenmaal daags, Vicodin ES q4-6 uur indien nodig voor pijn en naproxen 375 mg om de 12 uur gedurende één week voor ontsteking. Bij postoperatieve bezoeken zullen plaqueverwijdering en instructies voor mondhygiëne, indien nodig, worden uitgevoerd, samen met klinische foto's en gestandaardiseerde röntgenfoto's zoals gepland.