Die klinische Wirkung der Implantatinsertion mit einem gleichzeitigen Weichgewebe-Allotransplantat

30 Patienten wird ein Zahnimplantat im Oberkiefer von den Zähnen 4 bis 13 eingesetzt. Jedes Implantatsystem ist akzeptabel, da das Ziel der Studie darin besteht, die Dicke des Weichgewebes aufgrund der Transplantatplatzierung zu bewerten, nicht die Bewertung des Implantats. 15 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip durch Münzwurf ausgewählt, um eine Schicht ADM (Kontrollgruppe) zu erhalten, während weitere fünfzehn Patienten eine Schicht ADM und ein vom Rind stammendes Xenotransplantat (Testgruppe) erhalten. Das Transplantat wird gleichzeitig mit dem Zahnimplantat platziert. Es wird ein verblindeter Prüfer eingesetzt. Sollte der Prüfer entblindet werden, wird der Proband von der Studie ausgeschlossen.

Jeder Patient erhält eine diagnostische Abklärung mit standardisierten Röntgenbildern (Periapikalen), Studienabdrücken, klinischen Fotos und einer parodontalen Untersuchung. Die präoperative Vorbereitung umfasst detaillierte Anweisungen zur Mundhygiene. Baseline-Daten werden bei der Erstuntersuchung erhoben. Zu den gemessenen Parametern gehören: Plaqueindex, Gingivaindex, Sondierungstiefe, keratinisiertes Gewebe, Sondierungsblutung, Rezession benachbarter Zähne, Röntgenuntersuchung, Gewebeästhetik, Farben, Konturen und klinische Fotos werden zu Studienbeginn, während der Operation und nach der Operation aufgenommen Besuche.

Die Behandlung wird nach dem Zufallsprinzip per Münzwurf vergeben. Der Mentor wird die Münze werfen. Der chirurgische Eingriff besteht aus der Reflektion von Lappen in voller Dicke, um den bukkalen Kamm freizulegen. An der zahnlosen Stelle wird ein Zahnimplantat eingesetzt. Jedes Implantatsystem ist akzeptabel, da das Ziel der Studie darin besteht, die Dicke und Kontur des Weichgewebes zu bewerten, nicht das Zahnimplantat. Entweder eine Schicht ADM oder eine Schicht ADM plus aus Rindern stammendes Xenotransplantat (BX) wird nach der Implantatinsertion auf der bukkalen Seite des Implantats platziert. Wenn eine Schicht ADM verwendet wird, wird sie nur auf der bukkalen Oberfläche des Implantats platziert. Wenn eine Schicht aus ADM und BX verwendet wird, wird die BX bukkal über das Implantat gelegt und dann mit ADM bedeckt. Somit wird die bukkale Oberfläche entweder eine Schicht ADM oder eine Schicht ADM mit BX aufweisen. Die chirurgischen Eingriffe werden mit klinischen Fotos dokumentiert. In den ersten 8 Wochen werden alle 2 Wochen Aufzeichnungen über die Heilung geführt, dann nach 4 Monaten oder 16 Wochen. Am Ende von 16 Wochen oder 4 Monaten, sobald die Studie abgeschlossen ist, kann mit dem Stift- und Kronenverfahren über dem Implantat begonnen werden.

Um ausreichend Platz für die Erstellung des Emergenzprofils zu schaffen, sollte die Implantatplattform 3 bis 4 mm apikal zum mittleren Gingivarand des Gesichts liegen, wenn ein 2-Stufen-Dentalimplantatsystem verwendet wird. Dies kann eine Reduktion des knöchernen Kamms erfordern, indem der Knochen so überbacken wird, dass der knöcherne Kamm des Mittelgesichts 3-4 mm apikal zum Zahnfleischsaum des Mittelgesichts liegt. Dies kann zu einer subkrestalen Position der interproximalen Implantatplattform führen (gemessen als negative Zahl). Die Oberseite des Implantats wird auf gleicher Höhe mit dem krestalen Knochen sein. Das verwendete Implantat kann ein beliebiges Zahnimplantat sein. Zum Zeitpunkt der Operation wird die Implantatplattform bei Verwendung eines zweizeitigen Implantats auf gleicher Höhe mit dem knöchernen Mittelgesichtskamm platziert.

Alle Sondierungsmessungen werden mit der Sonde der University of North Carolina durchgeführt. Ein Prüfer, der sich der Gruppenzuordnung nicht bewusst ist, führt alle Grunduntersuchungen und alle Nachuntersuchungen durch. Er wird vor Beginn der Studie kalibriert, um sicherzustellen, dass die Bewertungen konsistent sind. Der Chirurg führt alle chirurgischen Eingriffe durch und kennt die Gruppe, der jeder Teilnehmer zugeordnet wurde. Bei der Implantatinsertion und bei den 4-Monats-Untersuchungen werden standardisierte periapikale Röntgenaufnahmen gemacht.

Alle Patienten werden nach 1-2, 3-4, 5-6 und 7-8 und 16 Wochen gesehen und bei jedem Besuch werden bukkale, okklusale und linguale klinische Fotos gemacht. Die Patienten nehmen Doxycyclinhyclat 100 mg qd für zwei Wochen, Vicodin ES q4-6h nach Bedarf gegen Schmerzen und Naproxen 375 mg q12h für eine Woche gegen Entzündungen. Bei postoperativen Besuchen werden Plaqueentfernung und Mundhygieneinstruktionen nach Bedarf zusammen mit klinischen Fotos und standardisierten Röntgenaufnahmen wie geplant durchgeführt.