L'effet clinique de la pose d'implants avec une allogreffe simultanée de tissus mous

30 patients auront un implant dentaire placé dans les sites maxillaires des dents numéro 4 à 13. Tout système d'implant est acceptable puisque l'objectif de l'étude est d'évaluer l'épaisseur des tissus mous due à la mise en place de la greffe, et non d'évaluer l'implant. 15 patients seront sélectionnés au hasard par un tirage au sort pour recevoir une couche d'ADM (groupe témoin) tandis que quinze autres recevront une couche d'ADM et une xénogreffe d'origine bovine (groupe test). La greffe sera placée simultanément avec l'implant dentaire. Un examinateur en aveugle sera utilisé. Si l'examinateur devient aveugle, le sujet sera exclu de l'étude.

Chaque patient recevra un bilan diagnostique comprenant des radiographies standardisées (périapicales), des moulages d'étude, des photographies cliniques et un examen parodontal. La préparation préchirurgicale comprendra des instructions détaillées d'hygiène buccale. Les données de base seront recueillies lors de l'examen initial. Les paramètres mesurés comprendront : l'indice de plaque, l'indice gingival, la profondeur de sondage, le tissu kératinisé, le saignement au sondage, la récession dentaire adjacente, l'examen radiographique, l'esthétique des tissus, les couleurs, les contours et les photographies cliniques seront prises au départ, pendant la chirurgie et après l'opération. visites.

Le traitement sera attribué au hasard à l'aide d'un tirage au sort. Le mentor lancera la pièce. L'intervention chirurgicale consistera en la réflexion de lambeaux de pleine épaisseur pour exposer la crête buccale. Un implant dentaire sera placé dans le site édenté. Tout système d'implant sera acceptable puisque l'objectif de l'étude est d'évaluer l'épaisseur et le contour des tissus mous, et non l'implant dentaire. Une couche d'ADM ou une couche d'ADM plus une xénogreffe d'origine bovine (BX) sera placée après la pose de l'implant sur la face buccale de l'implant. Lorsqu'une couche d'ADM est utilisée, elle sera placée uniquement sur la surface buccale de l'implant. Lorsqu'une couche d'ADM et de BX est utilisée, le BX sera superposé à l'implant, puis recouvert d'ADM. Ainsi, la surface buccale aura soit une couche d'ADM soit une couche d'ADM avec BX. Les procédures chirurgicales seront documentées avec des photographies cliniques. Des enregistrements de guérison seront conservés toutes les 2 semaines pendant les 8 premières semaines, puis à 4 mois ou 16 semaines. Au bout de 16 semaines ou 4 mois, une fois l'étude terminée, la procédure de post et de couronne sur l'implant peut être commencée.

Pour fournir un espace suffisant pour établir le profil d'émergence, la plate-forme de l'implant doit être de 3 à 4 mm apical par rapport à la marge gingivale mi-faciale lorsqu'un système d'implant dentaire en 2 étapes est utilisé. Cela peut nécessiter une réduction de la crête osseuse en festonnant l'os de sorte que la crête osseuse médio-faciale soit à 3-4 mm apical de la marge gingivale médio-faciale. Cela peut entraîner une position sous-crestale de la plate-forme implantaire interproximale (mesurée par un nombre négatif). Le haut de l'implant sera au même niveau que l'os crestal. L'implant utilisé sera n'importe quel implant dentaire. Au moment de la chirurgie, la plate-forme implantaire sera placée même avec la crête osseuse mi-faciale si un implant en deux temps est utilisé.

Toutes les mesures de sondage seront prises à l'aide de la sonde de l'Université de Caroline du Nord. Un enquêteur qui n'est pas au courant de l'affectation de groupe effectuera tous les examens de base et tous les examens de suivi. Il sera calibré avant le début de l'étude pour s'assurer que les évaluations sont cohérentes. Le chirurgien effectuera toutes les interventions chirurgicales et connaîtra le groupe auquel chaque participant a été affecté. Des radiographies périapicales standardisées seront prises lors de la pose de l'implant et lors des examens à 4 mois.

Tous les patients seront vus à 1-2, 3-4, 5-6 et 7-8 et 16 semaines et des photographies cliniques vestibulaires, occlusales et linguales seront prises à chaque visite. Les patients prendront de l'hyclate de doxycycline 100 mg qd pendant deux semaines, du Vicodin ES q4-6h au besoin pour la douleur et du naproxène 375 mg q12h pendant une semaine pour l'inflammation. Lors des visites postopératoires, l'élimination de la plaque et des instructions d'hygiène buccale, au besoin, seront effectuées avec des photographies cliniques et des radiographies standardisées, comme prévu.