El efecto clínico de la colocación de implantes con un aloinjerto de tejido blando simultáneo

A 30 pacientes se les colocará un implante dental en sitios maxilares desde el diente 4 al 13. Cualquier sistema de implante es aceptable ya que el objetivo del estudio es evaluar el grosor del tejido blando debido a la colocación del injerto, no evaluar el implante. Se seleccionarán al azar 15 pacientes mediante el lanzamiento de una moneda para recibir una capa de ADM (grupo de control), mientras que otros quince recibirán una capa de ADM y xenoinjerto de origen bovino (grupo de prueba). El injerto se colocará simultáneamente con el implante dental. Se utilizará un examinador ciego. Si el examinador pierde el cegamiento, el sujeto será excluido del estudio.

Cada paciente recibirá un estudio de diagnóstico que incluye radiografías estandarizadas (periapicales), modelos de estudio, fotografías clínicas y un examen periodontal. La preparación prequirúrgica incluirá instrucciones detalladas de higiene oral. Los datos de referencia se recopilarán en el examen inicial. Los parámetros medidos incluirán: índice de placa, índice gingival, profundidad de sondaje, tejido queratinizado, sangrado al sondaje, recesión del diente adyacente, examen radiográfico, estética del tejido, colores, contornos y fotografías clínicas que se tomarán al inicio, durante la cirugía y después de la operación. visitas

El tratamiento se asignará aleatoriamente mediante el lanzamiento de una moneda. El mentor lanzará la moneda. El procedimiento quirúrgico consistirá en la reflexión de colgajos de espesor completo para exponer la cresta bucal. Se colocará un implante dental en el sitio edéntulo. Cualquier sistema de implante será aceptable ya que el objetivo del estudio es evaluar el grosor y el contorno del tejido blando, no el implante dental. Se colocará una capa de ADM o una capa de ADM más xenoinjerto de origen bovino (BX) después de la colocación del implante en la cara bucal del implante. Cuando se utiliza una capa de ADM, se colocará únicamente en la superficie bucal del implante. Cuando se utiliza una capa de ADM y BX, el BX se superpondrá bucalmente al implante y luego se cubrirá con ADM. Por lo tanto, la superficie bucal tendrá una capa de ADM o una capa de ADM con BX. Los procedimientos quirúrgicos se documentarán con fotografías clínicas. Se mantendrán registros de curación cada 2 semanas durante las primeras 8 semanas, luego a los 4 meses o 16 semanas. Al cabo de 16 semanas o 4 meses, una vez finalizado el estudio, se puede iniciar el procedimiento de poste y corona sobre el implante.

Para proporcionar el espacio adecuado para establecer el perfil de emergencia, la plataforma del implante debe estar de 3 a 4 mm apical al margen gingival mediofacial cuando se utiliza un sistema de implante dental de 2 etapas. Esto puede requerir la reducción de la cresta ósea festoneando el hueso de modo que la cresta ósea mediofacial quede 3-4 mm apical al margen gingival mediofacial. Esto puede resultar en una posición subcrestal de la plataforma del implante interproximal (medida como un número negativo). La parte superior del implante estará nivelada con el hueso crestal. El implante utilizado será cualquier implante dental. En el momento de la cirugía, la plataforma del implante se colocará nivelada con la cresta ósea mediofacial si se utiliza un implante de dos etapas.

Todas las medidas de sondeo se tomarán con la sonda de la Universidad de Carolina del Norte. Un investigador que desconozca la asignación del grupo realizará todos los exámenes de referencia y todos los exámenes de seguimiento. Será calibrado antes del inicio del estudio para asegurar que las evaluaciones sean consistentes. El cirujano realizará todos los procedimientos quirúrgicos y conocerá el grupo al que ha sido asignado cada participante. Se tomarán radiografías periapicales estandarizadas en el momento de la colocación del implante y en los exámenes a los 4 meses.

Todos los pacientes serán vistos a las 1-2, 3-4, 5-6 y 7-8, y 16 semanas y se tomarán fotografías clínicas bucales, oclusales y linguales en cada visita. Los pacientes tomarán hiclato de doxiciclina 100 mg una vez al día durante dos semanas, Vicodin ES cada 4-6 horas según sea necesario para el dolor y naproxeno 375 mg cada 12 horas durante una semana para la inflamación. En las visitas postoperatorias, se realizará la remoción de placa y la instrucción de higiene oral, según sea necesario, junto con fotografías clínicas y radiografías estandarizadas según lo programado.