Implanttien asettamisen kliininen vaikutus samanaikaisen pehmytkudosallograftin kanssa

30 potilaalle asetetaan hammasimplantti yläleuan kohdille hampaista 4-13. Mikä tahansa implanttijärjestelmä on hyväksyttävä, koska tutkimuksen tavoitteena on arvioida pehmytkudoksen paksuutta siirteen sijoittamisesta, ei implantin arvioinnista. 15 potilasta valitaan satunnaisesti kolikonheitolla saamaan yhden kerroksen ADM:ää (Control Group) ja toiset viisitoista saavat yhden kerroksen ADM:ää ja naudasta peräisin olevaa ksenograftia (testiryhmä). Transplantaatti asetetaan samanaikaisesti hammasimplanttien kanssa. Käytetään sokeaa tutkijaa. Jos tutkija vapautuu sokeutumisesta, koehenkilö suljetaan pois tutkimuksesta.

Jokainen potilas saa diagnostisen tutkimuksen, joka sisältää standardoidut röntgenkuvat (periapikaalit), tutkimuskipsit, kliiniset valokuvat ja parodontaalitutkimuksen. Leikkausta edeltävä valmistelu sisältää yksityiskohtaiset suuhygieniaohjeet. Perustiedot kerätään ensimmäisessä kokeessa. Mitattuja parametreja ovat: plakkiindeksi, ienindeksi, koetussyvyys, keratinisoitunut kudos, verenvuoto koettaessa, viereisen hampaan taantuma, röntgentutkimus, kudoksen estetiikka, värit, ääriviivat ja kliiniset valokuvat otetaan lähtötilanteessa, leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen vierailuja.

Hoito määrätään satunnaisesti kolikonheitolla. Mentori heittää kolikon. Kirurginen toimenpide koostuu täyden paksuisten läppien heijastuksesta posken harjanteen paljastamiseksi. Hammasimplantti asetetaan hampaattomaan kohtaan. Mikä tahansa implanttijärjestelmä on hyväksyttävä, koska tutkimuksen tavoitteena on arvioida pehmytkudoksen paksuutta ja ääriviivaa, ei hammasimplanttia. Joko yksi kerros ADM:tä tai yksi kerros ADM:ää plus naudasta peräisin olevaa ksenograftia (BX) asetetaan implantin asettamisen jälkeen implantin bukkaaliseen puolelle. Kun käytetään yhtä ADM-kerrosta, se asetetaan vain implantin bukkaaliselle pinnalle. Kun käytetään yhtä ADM- ja BX-kerrosta, BX peitetään posken kautta implantin päällä ja peitetään sitten ADM:llä. Siten bukkaalisessa pinnassa on joko yksi kerros ADM:tä tai yksi kerros ADM:tä BX:llä. Leikkaustoimenpiteet dokumentoidaan kliinisillä valokuvilla. Paranemisesta pidetään kirjaa 2 viikon välein ensimmäisten 8 viikon ajan, sitten 4 kuukauden tai 16 viikon kohdalla. 16 viikon tai 4 kuukauden kuluttua, kun tutkimus on saatu päätökseen, implantin jälki- ja kruunukäsittely voidaan aloittaa.

Jotta saadaan riittävästi tilaa syntymisprofiilin määrittämiseen, implanttialustan tulee olla 3–4 mm apikaalinen kasvojen keskiosan ienreunaan nähden, kun käytetään 2-vaiheista hammasimplanttijärjestelmää. Tämä voi vaatia luuston harjanteen supistamista siivettämällä luuta siten, että kasvojen keskiosan luuharja on 3-4 mm apikaalinen kasvojen keskiosan ienreunaan nähden. Tämä voi johtaa interproksimaalisen implanttitason subcrestaaliseen asentoon (mitattu negatiivisena numerona). Implantin yläosa on tasainen harjaluun kanssa. Käytetty implantti on mikä tahansa hammasimplantti. Leikkaushetkellä implanttialusta sijoitetaan jopa kasvojen keskiosan luuharjan kanssa, jos käytetään kaksivaiheista implanttia.

Kaikki koetusmittaukset tehdään North Carolinan yliopiston luotain. Yksi tutkija, joka ei ole tietoinen ryhmämäärityksestä, suorittaa kaikki perustutkimukset ja kaikki seurantatutkimukset. Hän kalibroidaan ennen tutkimuksen aloittamista sen varmistamiseksi, että arvioinnit ovat johdonmukaisia. Kirurgi suorittaa kaikki kirurgiset toimenpiteet ja tietää ryhmän, johon kukin osallistuja on määrätty. Standardoidut periapikaaliset röntgenkuvat otetaan implantin asettamisen yhteydessä ja 4 kuukauden tutkimuksissa.

Kaikki potilaat nähdään viikolla 1-2, 3-4, 5-6 ja 7-8 ja 16 ja jokaisella käynnillä otetaan kliiniset poski-, okklusaali- ja linguaalikuvat. Potilaat ottavat doksisykliinihyklaattia 100 mg qd kahden viikon ajan, Vicodin ES:ää 4-6 h tarpeen mukaan ja naprokseenia 375 mg 12 h yhden viikon ajan tulehdukseen. Leikkauksen jälkeisillä käynneillä suoritetaan plakin poisto ja tarvittaessa suun hygieniaopastus sekä kliiniset valokuvat ja standardoidut röntgenkuvat aikataulun mukaisesti.