Den kliniske effekten av implantatplassering med et samtidig mykt vev allograft

30 pasienter vil få et tannimplantat plassert på kjevesiden fra tenner nummer 4 til 13. Ethvert implantatsystem er akseptabelt siden målet med studien er å evaluere bløtvevstykkelse på grunn av graftplassering, ikke å evaluere implantatet. 15 pasienter vil bli tilfeldig valgt ved et myntkast for å motta ett lag med ADM (kontrollgruppe), mens ytterligere femten vil motta ett lag med ADM og bovin-avledet xenograft (testgruppe). Graftet vil bli plassert samtidig med tannimplantatet. En blindet sensor vil bli brukt. Dersom sensor blir avblind, vil forsøkspersonen bli ekskludert fra studiet.

Hver pasient vil motta en diagnostisk opparbeidelse inkludert standardiserte røntgenbilder (periapikale), studiegips, kliniske fotografier og en periodontal undersøkelse. Prekirurgisk forberedelse vil inkludere detaljerte munnhygieneinstruksjoner. Grunnlinjedata vil bli samlet inn ved første eksamen. Parametre som måles vil inkludere: plakkindeks, gingivalindeks, sonderingsdybde, keratinisert vev, blødning ved sondering, tilstøtende tannresesjon, røntgenundersøkelse, vevsestetikk, farger, konturer og kliniske fotografier vil bli tatt ved baseline, under kirurgi og postoperasjon besøk.

Behandlingen vil bli tilfeldig tildelt ved hjelp av en myntkast. Mentoren vil snu mynten. Den kirurgiske prosedyren vil bestå av refleksjon av klaffer i full tykkelse for å eksponere bukkalkammen. Et tannimplantat vil bli plassert på det tannløse stedet. Ethvert implantatsystem vil være akseptabelt siden målet med studien er å evaluere bløtvevstykkelse og kontur, ikke tannimplantatet. Enten ett lag med ADM eller ett lag med ADM pluss bovint avledet xenograft (BX) vil bli plassert etter implantatplassering på det bukkale aspektet av implantatet. Når ett lag med ADM brukes, vil det kun plasseres på den bukkale overflaten av implantatet. Når ett lag med ADM og BX brukes, vil BX legges bukkalt til implantatet, og deretter dekkes av ADM. Dermed vil den bukkale overflaten ha enten ett lag ADM eller ett lag ADM med BX. De kirurgiske prosedyrene vil bli dokumentert med kliniske fotografier. Det vil bli ført journal over helbredelse hver 2. uke de første 8 ukene, deretter etter 4 måneder eller 16 uker. Ved slutten av 16 uker eller 4 måneder, når studien er fullført, kan post- og kroneprosedyre over implantatet startes.

For å gi tilstrekkelig plass til å etablere fremkomstprofil, bør implantatplattformen være 3 til 4 mm apikal til tannkjøttmarginen i midten av ansiktet når et 2-trinns tannimplantatsystem brukes. Dette kan kreve reduksjon av benkammen ved å skjære beinet slik at benkammen midt i ansiktet er 3-4 mm apikalt til tannkjøttkanten i midten av ansiktet. Dette kan resultere i en sub-crestal posisjon av den interproksimale implantatplattformen (målt som et negativt tall). Toppen av implantatet vil være jevnt med crestalbenet. Implantatet som brukes vil være et hvilket som helst tannimplantat. På tidspunktet for operasjonen vil implantatplattformen bli plassert selv med benkammen i midten av ansiktet hvis et totrinns implantat brukes.

Alle sonderingsmålinger vil bli tatt ved hjelp av University of North Carolina-sonden. En etterforsker som ikke er klar over gruppeoppgaver vil utføre alle grunnundersøkelser og alle oppfølgingsundersøkelser. Han vil bli kalibrert før studiestart for å sikre at evalueringene er konsistente. Kirurgen vil utføre alle kirurgiske prosedyrer og vil kjenne gruppen som hver deltaker har blitt tildelt. Standardiserte periapikale røntgenbilder vil bli tatt ved implantatplassering og ved 4-månedersundersøkelsene.

Alle pasienter vil bli sett ved 1-2, 3-4, 5-6 og 7-8 og 16 uker, og bukkale, okklusale og linguale kliniske fotografier vil bli tatt ved hvert besøk. Pasienter vil ta doksycyklinhyklat 100 mg qd i to uker, Vicodin ES q4-6h etter behov for smerte, og naproxen 375 mg q12h i en uke for betennelse. Ved postoperative besøk vil plakkfjerning og munnhygieneinstruksjoner etter behov bli utført sammen med kliniske fotografier og standardiserte røntgenbilder som planlagt.