Efekt kliniczny wszczepienia implantu z równoczesnym alloprzeszczepem tkanek miękkich

30 pacjentom zostanie wszczepiony implant dentystyczny w szczęce od zębów od 4 do 13. Każdy system implantologiczny jest dopuszczalny, ponieważ celem badania jest ocena grubości tkanki miękkiej w wyniku umieszczenia przeszczepu, a nie ocena implantu. 15 pacjentów zostanie losowo wybranych przez rzut monetą, aby otrzymać jedną warstwę ADM (grupa kontrolna), podczas gdy kolejnych piętnastu otrzyma jedną warstwę ADM i ksenoprzeszczepu pochodzenia bydlęcego (grupa testowa). Przeszczep zostanie umieszczony jednocześnie z implantem dentystycznym. Zostanie użyty zaślepiony egzaminator. Jeśli egzaminator zostanie odślepiony, osoba badana zostanie wykluczona z badania.

Każdy pacjent otrzyma diagnostykę obejmującą wystandaryzowane radiogramy (okołowierzchołkowe), odlewy próbne, zdjęcia kliniczne i badanie periodontologiczne. Przygotowanie przedoperacyjne będzie zawierało szczegółowy instruktaż higieny jamy ustnej. Dane podstawowe zostaną zebrane podczas egzaminu wstępnego. Mierzone parametry będą obejmować: wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, głębokość sondowania, zrogowaciałą tkankę, krwawienie podczas sondowania, recesję sąsiedniego zęba, badanie radiograficzne, estetykę tkanek, kolory, kontury i zdjęcia kliniczne zostaną wykonane na początku badania, podczas operacji i po operacji Odwiedziny.

Leczenie zostanie przydzielone losowo za pomocą rzutu monetą. Mentor rzuci monetą. Zabieg chirurgiczny będzie polegał na odbiciu płatów pełnej grubości w celu odsłonięcia grzebienia policzkowego. Implant dentystyczny zostanie umieszczony w miejscu bezzębnym. Każdy system implantologiczny będzie akceptowalny, ponieważ celem badania jest ocena grubości i konturu tkanki miękkiej, a nie implantu dentystycznego. Jedna warstwa ADM lub jedna warstwa ADM plus heteroprzeszczep pochodzenia bydlęcego (BX) zostanie umieszczona po umieszczeniu implantu na policzkowej części implantu. Gdy używana jest jedna warstwa ADM, zostanie ona umieszczona tylko na policzkowej powierzchni implantu. Gdy używana jest jedna warstwa ADM i BX, BX zostanie nałożona na implant od strony policzkowej, a następnie pokryta ADM. Zatem powierzchnia policzkowa będzie miała jedną warstwę ADM lub jedną warstwę ADM z BX. Zabiegi chirurgiczne będą dokumentowane zdjęciami klinicznymi. Zapisy dotyczące gojenia będą prowadzone co 2 tygodnie przez pierwsze 8 tygodni, a następnie po 4 miesiącach lub 16 tygodniach. Pod koniec 16 tygodnia lub 4 miesiąca, po zakończeniu badania, można przystąpić do wykonania wkładu i korony na implancie.

Aby zapewnić odpowiednią przestrzeń do ustalenia profilu wyłaniania, platforma implantu powinna znajdować się 3 do 4 mm od wierzchołka dziąsła w środkowej części twarzy, gdy używany jest dwuetapowy system implantów dentystycznych. Może to wymagać redukcji grzebienia kostnego poprzez wygładzenie kości, tak aby grzebień kostny środkowej części twarzy znajdował się 3-4 mm od wierzchołka środkowego brzegu dziąsła. Może to spowodować przesunięcie platformy implantu pod wyrostkiem (mierzone jako liczba ujemna). Górna część implantu będzie równo z kością wyrostka zębodołowego. Zastosowanym implantem będzie dowolny implant dentystyczny. W czasie operacji platforma implantu zostanie umieszczona nawet z grzebieniem kostnym środkowej części twarzy w przypadku zastosowania implantu dwuetapowego.

Wszystkie pomiary sondujące zostaną wykonane przy użyciu sondy University of North Carolina. Jeden badacz, który nie jest świadomy przydziału do grupy, przeprowadzi wszystkie badania wyjściowe i wszystkie badania kontrolne. Zostanie skalibrowany przed rozpoczęciem badania, aby upewnić się, że oceny są spójne. Chirurg wykona wszystkie zabiegi chirurgiczne i będzie znał grupę, do której został przydzielony każdy uczestnik. Standaryzowane radiogramy okołowierzchołkowe zostaną wykonane podczas wszczepienia implantu oraz podczas 4-miesięcznych badań.

Wszyscy pacjenci będą obserwowani w 1-2, 3-4, 5-6 i 7-8 oraz 16 tygodniu, a podczas każdej wizyty będą wykonywane zdjęcia kliniczne jamy ustnej, zgryzu i języka. Pacjenci będą przyjmować hyklan doksycykliny 100 mg raz dziennie przez dwa tygodnie, Vicodin ES co 4-6 godzin w razie potrzeby w przypadku bólu i naproksen 375 mg co 12 godzin przez tydzień w przypadku stanu zapalnego. Na wizytach pooperacyjnych przeprowadzane będzie usuwanie płytki nazębnej i instruktaż higieny jamy ustnej w razie potrzeby wraz ze zdjęciami klinicznymi i standaryzowanymi radiogramami zgodnie z planem.