O efeito clínico da colocação do implante com um aloenxerto simultâneo de tecidos moles

30 pacientes terão um implante dentário colocado em locais maxilares dos dentes 4 a 13. Qualquer sistema de implante é aceitável, pois o objetivo do estudo é avaliar a espessura do tecido mole devido à colocação do enxerto, não avaliar o implante. 15 pacientes serão selecionados aleatoriamente por sorteio para receber uma camada de ADM (Grupo de Controle), enquanto outros quinze receberão uma camada de ADM e xenoenxerto derivado de bovino (Grupo de Teste). O enxerto será colocado simultaneamente com o implante dentário. Um examinador cego será usado. Caso o examinador deixe de ser cegado, o sujeito será excluído do estudo.

Cada paciente receberá uma avaliação diagnóstica, incluindo radiografias padronizadas (periapicais), modelos de estudo, fotografias clínicas e um exame periodontal. A preparação pré-cirúrgica incluirá instruções detalhadas de higiene oral. Os dados da linha de base serão coletados no exame inicial. Os parâmetros medidos incluirão: índice de placa, índice gengival, profundidade de sondagem, tecido queratinizado, sangramento à sondagem, recessão dentária adjacente, exame radiográfico, estética do tecido, cores, contornos e fotografias clínicas serão tiradas no início, durante a cirurgia e pós-operatório visitas.

O tratamento será atribuído aleatoriamente por meio de sorteio. O mentor jogará a moeda. O procedimento cirúrgico consistirá na reflexão de retalhos de espessura total para expor a crista vestibular. Um implante dentário será colocado no local edêntulo. Qualquer sistema de implante será aceitável, pois o objetivo do estudo é avaliar a espessura e o contorno dos tecidos moles, não o implante dentário. Uma camada de ADM ou uma camada de ADM mais xenoenxerto derivado de bovino (BX) será colocada após a colocação do implante no aspecto bucal do implante. Quando uma camada de ADM é usada, ela será colocada apenas na superfície vestibular do implante. Quando uma camada de ADM e BX é usada, o BX será sobreposto vestibularmente ao implante e, em seguida, coberto por ADM. Assim, a superfície vestibular terá uma camada de ADM ou uma camada de ADM com BX. Os procedimentos cirúrgicos serão documentados com fotografias clínicas. Os registros da cura serão mantidos a cada 2 semanas durante as primeiras 8 semanas, depois aos 4 meses ou 16 semanas. Ao final de 16 semanas ou 4 meses, uma vez concluído o estudo, o procedimento de pós e coroa sobre o implante pode ser iniciado.

Para fornecer espaço adequado para estabelecer o perfil de emergência, a plataforma do implante deve estar 3 a 4 mm apical à margem gengival facial média quando um sistema de implante dentário de 2 estágios é usado. Isso pode exigir a redução da crista óssea recortando o osso de modo que a crista óssea do meio da face fique 3-4 mm apical à margem gengival do meio da face. Isso pode resultar em uma posição subcrestal da plataforma do implante interproximal (medida como um número negativo). A parte superior do implante ficará nivelada com a crista óssea. O implante utilizado será qualquer implante dentário. No momento da cirurgia, a plataforma do implante será colocada mesmo com a crista óssea facial média se for usado um implante de dois estágios.

Todas as medições de sondagem serão feitas usando a sonda da Universidade da Carolina do Norte. Um investigador que desconhece a designação do grupo realizará todos os exames de linha de base e todos os exames de acompanhamento. Ele será calibrado antes do início do estudo para garantir que as avaliações sejam consistentes. O cirurgião realizará todos os procedimentos cirúrgicos e saberá o grupo ao qual cada participante foi alocado. Radiografias periapicais padronizadas serão feitas na colocação do implante e nos exames de 4 meses.

Todos os pacientes serão vistos em 1-2, 3-4, 5-6 e 7-8 e 16 semanas e fotografias clínicas vestibulares, oclusais e linguais serão tiradas em cada visita. Os pacientes tomarão hiclato de doxiciclina 100 mg qd por duas semanas, Vicodin ES q4-6h conforme necessário para dor e naproxeno 375 mg q12h por uma semana para inflamação. Nas visitas pós-operatórias, a remoção da placa e as instruções de higiene oral, conforme necessário, serão realizadas juntamente com fotografias clínicas e radiografias padronizadas conforme programado.