Клинический эффект от установки имплантата с одновременным аллотрансплантатом мягких тканей

30 пациентам будут установлены зубные имплантаты в области верхней челюсти с 4 по 13 зубы. Приемлема любая система имплантатов, поскольку целью исследования является оценка толщины мягких тканей в результате установки трансплантата, а не оценка имплантата. 15 пациентов будут выбраны случайным образом путем подбрасывания монеты для получения одного слоя ADM (контрольная группа), а еще пятнадцать получат один слой ADM и ксенотрансплантат бычьего происхождения (тестовая группа). Трансплантат будет установлен одновременно с зубным имплантатом. Будет использоваться слепой экзаменатор. Если экзаменатор снимет ослепление, субъект будет исключен из исследования.

Каждый пациент получит диагностическое обследование, включающее стандартизированные рентгенограммы (периапикальные снимки), учебные модели, клинические фотографии и осмотр пародонта. Предоперационная подготовка включает подробные инструкции по гигиене полости рта. Исходные данные будут собраны на начальном экзамене. Измеряемые параметры будут включать: индекс зубного налета, индекс десны, глубину зондирования, ороговевшие ткани, кровоточивость при зондировании, рецессию соседнего зуба, рентгенографическое исследование, эстетику тканей, цвета, контуры и клинические фотографии, которые будут сделаны на исходном уровне, во время операции и после операции. посещения.

Лечение будет назначено случайным образом с помощью подбрасывания монеты. Наставник подбрасывает монетку. Хирургическая процедура будет состоять из лоскутов полной толщины для обнажения буккального гребня. Зубной имплантат будет помещен в беззубом месте. Любая система имплантатов будет приемлемой, поскольку целью исследования является оценка толщины и контура мягких тканей, а не зубного имплантата. Либо один слой ADM, либо один слой ADM плюс ксенотрансплантат бычьего происхождения (BX) будет размещен после установки имплантата на щечной стороне имплантата. Когда используется один слой ADM, он размещается только на буккальной поверхности имплантата. При использовании одного слоя ADM и BX BX будет наложен щечно на имплантат, а затем покрыт ADM. Таким образом, щечная поверхность будет иметь либо один слой ADM, либо один слой ADM с BX. Хирургические процедуры будут задокументированы клиническими фотографиями. Записи заживления будут вестись каждые 2 недели в течение первых 8 недель, затем через 4 месяца или 16 недель. В конце 16 недель или 4 месяцев, после завершения исследования, можно начинать установку штифта и коронки над имплантатом.

Чтобы обеспечить достаточное пространство для создания профиля прорезывания, платформа имплантата должна располагаться на 3–4 мм апикально по отношению к среднему краю десневого края при использовании двухэтапной системы дентальных имплантатов. Для этого может потребоваться уменьшение костного гребня путем фестончатой ​​обработки кости таким образом, чтобы среднелицевой костный гребень был на 3-4 мм апикальнее среднелицевого десневого края. Это может привести к субгребенчатому положению интерпроксимальной платформы имплантата (измеряется как отрицательное число). Верх имплантата будет на одном уровне с альвеолярным отростком. Используемый имплантат будет любым зубным имплантатом. Во время операции платформа имплантата будет размещена даже с костным гребнем средней части лица, если используется двухэтапный имплантат.

Все зондирующие измерения будут проводиться с использованием зонда Университета Северной Каролины. Один исследователь, который не знает о групповом назначении, будет проводить все базовые и все последующие исследования. Он будет откалиброван до начала исследования, чтобы гарантировать последовательность оценок. Хирург выполнит все хирургические процедуры и будет знать группу, к которой относится каждый участник. Стандартные периапикальные рентгенограммы будут сделаны при установке имплантата и при осмотре через 4 месяца.

Все пациенты будут осмотрены через 1-2, 3-4, 5-6 и 7-8 и 16 недель, и при каждом посещении будут делаться щечные, окклюзионные и язычные клинические фотографии. Пациенты будут принимать доксициклин гиклат по 100 мг один раз в день в течение двух недель, викодин ES каждые 4-6 часов по мере необходимости для обезболивания и напроксен 375 мг каждые 12 часов в течение одной недели при воспалении. Во время послеоперационных посещений удаление зубного налета и, при необходимости, инструктаж по гигиене полости рта будут выполняться вместе с клиническими фотографиями и стандартизированными рентгенограммами в соответствии с графиком.