类辣椒素摄入、人体代谢和运动 (Phase 1)
2022年6月16日 更新者：Dr. Jamie Burr、University of Prince Edward Island
摄入类辣椒素对人体新陈代谢和运动表现的生理影响
辣椒素（辣椒中的活性成分）已被证明会导致能量消耗适度增加（50 大卡/天）以及食欲、能量摄入和（内脏）肥胖的减少。 因此，人们对用于减肥补充剂的辣椒素有相当大的兴趣。 特别令人感兴趣的是最近的发现，即血液中的游离脂肪酸在摄入后 2-2.5 小时升高，但典型心血管或交感神经张力指标（心率、血压）的变化未受影响，这表明一些负面后果可以避免其他兴奋剂。 然而，目前缺乏对内皮功能、血管自主张力和炎症影响的更深入研究。
研究人员试图了解摄入 3 个月的类辣椒素对身体成分、传统心血管危险因素和心血管功能改变的影响
假设：
1) 继续使用辣椒素会改变静息代谢底物的使用，这将导致身体成分发生适度（但具有临床意义）的变化，表现为肥胖减少。 2) 血脂不会因使用辣椒素而受到影响，肱动脉血压也会受到影响。 3) 全身炎症水平可能略有增加，这可能会影响血管对充血流量或基线血管张力的反应。 然而，之前的研究表明，这些改变不会体现在通过心率变异性变化评估的自主神经张力中。
研究概览
详细说明
项目放弃
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Prince Edward Island
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Charlottetown、Prince Edward Island、加拿大、C1A4P3
- UPEI
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
项目放弃
描述
纳入标准：
- 受试者将是男性或女性
- 18 岁 -45 岁且无任何已知或疑似慢性病。
- 将通过使用 PAR-Q+ 筛查问卷确认总体健康状况和是否适合参加运动/健康研究
排除标准：
- 任何对筛选问题有肯定回答的参与者都需要在进行任何体育锻炼之前寻求医生的批准。
- 基线心律失常（心动过速 (>100pbm) 和收缩压或舒张压高血压 (>140/90 mmHg) 也将是排除的原因。
- 在基线人体测量评估期间，我们将确认所有参与者都属于“正常”体重或“超重”的典型 BMI 范围（20-30 kg/m2），但不属于“体重不足”或“肥胖”。
- 服用心血管药物、代谢药物、吸烟、过度饮酒、容易胃灼热或有高血脂或高胰岛素血症的人也将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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能量底物的使用（脂肪与碳水化合物对新陈代谢的贡献）
大体时间：10周
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使用代谢计算机计算呼吸交换率的呼出气体分析。
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管危险因素
大体时间：10周
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血管反应性 - 内皮功能 (Endopat)、血管硬度（脉搏波速度）、HRV（心率变异性）、血脂/血糖面板、血压
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年1月1日
研究完成 (预期的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月13日
首次发布 (估计)
2014年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月16日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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