- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02139852
Ingestión de capsaicinoides, metabolismo humano y ejercicio (Phase 1)
Los efectos fisiológicos de la ingestión de capsaicinoides en el metabolismo humano y el rendimiento del ejercicio
Se ha demostrado que los capsaicinoides (el ingrediente activo de los pimientos picantes) causan un aumento moderado en el gasto de energía (50 kcal/día), así como reducciones en el apetito, la ingesta de energía y la adiposidad (visceral). Como tal, existe un interés considerable en los capsaicinoides para los suplementos para bajar de peso. De particular interés son los hallazgos recientes de que los ácidos grasos libres en la sangre están elevados 2-2.5 horas después de la ingestión, sin embargo, los cambios en los indicadores típicos del tono nervioso simpático o cardiovascular (frecuencia cardíaca, presión arterial) no se vieron afectados, lo que sugiere algunas de las consecuencias negativas. de otros estimulantes puede ser evitado. En la actualidad, sin embargo, faltan investigaciones más profundas de los efectos sobre la función endotelial, el tono autonómico vascular y la inflamación.
Los investigadores buscan comprender el efecto de la ingestión de capsaicinoides durante 3 meses sobre las alteraciones en la composición corporal, los factores de riesgo cardiovascular tradicionales y la función cardiovascular.
Hipótesis:
1) El uso continuo de capsaicinoides alterará el uso de sustratos del metabolismo en reposo, lo que dará como resultado alteraciones moderadas (pero clínicamente significativas) en la composición corporal que se manifiestan como una disminución de la adiposidad. 2) Los lípidos sanguíneos no se verán afectados por el uso de capsaicinoides, al igual que la presión arterial braquial. 3) Los niveles de inflamación sistémica pueden aumentar ligeramente y esto podría tener un efecto sobre la reactividad vascular al flujo hiperémico o al tono vascular basal. Sin embargo, investigaciones previas sugieren que estas alteraciones no se manifestarán en el tono nervioso autónomo evaluado por cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Prince Edward Island
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Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A4P3
- UPEI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos serán hombres o mujeres.
- 18 años -45 años y libre de cualquier condición crónica conocida o sospechada.
- La salud general y la idoneidad para participar en un estudio de investigación sobre ejercicio/salud se confirmarán mediante el uso del cuestionario de evaluación PAR-Q+.
Criterio de exclusión:
- Cualquier participante que tenga una respuesta positiva a una pregunta de evaluación deberá buscar la aprobación del médico antes de cualquier ejercicio físico.
- También serán motivo de exclusión la arritmia basal (taquicardia (>100pbm) y la hipertensión arterial sistólica o diastólica (>140/90 mmHg).
- Durante la evaluación antropométrica inicial, confirmaremos que todos los participantes se encuentran dentro de un rango de IMC típico (20-30 kg/m2) de peso "normal" o "sobrepeso", pero no "bajo peso" u "obeso".
- También serán excluidas las personas que toman medicamentos cardiovasculares, medicamentos metabólicos, fuman cigarrillos, consumen alcohol en exceso, son propensos a la acidez estomacal o tienen un diagnóstico previo de hiperlipidemia o hiperinsulemia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de sustratos energéticos (Contribuciones de grasas vs carbohidratos al metabolismo)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Análisis de gases espirados utilizando una computadora metabólica para calcular las tasas de intercambio respiratorio.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Reactividad vascular: función endotelial (Endopat), rigidez vascular (velocidad de la onda del pulso), VFC (variabilidad de la frecuencia cardíaca), panel de lípidos/glucosa en sangre, presión arterial
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OAHTCAPX-003-2014
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