- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02139852
Kapszaicinoid lenyelés, emberi anyagcsere és testmozgás (Phase 1)
A kapszaicinoid lenyelés élettani hatásai az emberi anyagcserére és a gyakorlati teljesítményre
A kapszaicinoidokról (a csípős paprika hatóanyaga) kimutatták, hogy mérsékelten növelik az energiafelhasználást (50 kcal/nap), valamint csökkentik az étvágyat, az energiabevitelt és a (zsigeri) zsírosodást. Mint ilyen, jelentős érdeklődés mutatkozik a kapszaicinoid iránt a súlycsökkentő kiegészítőkben. Különösen érdekesek azok a közelmúltbeli eredmények, amelyek szerint a vérben a szabad zsírsavak szintje megemelkedik a bevétel után 2-2,5 órával, de a tipikus kardiovaszkuláris vagy szimpatikus idegrendszeri tónusmutatók (pulzusszám, vérnyomás) változásai nem változtak, ami néhány negatív következményre utal. egyéb stimulánsok alkalmazása elkerülhető. Jelenleg azonban hiányoznak az endothel funkcióra, az érrendszeri autonóm tónusra és a gyulladásra gyakorolt hatások alaposabb vizsgálatai.
A kutatók arra törekednek, hogy megértsék a 3 hónapos kapszaicinoid lenyelés hatását a testösszetétel változásaira, a hagyományos kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre és a szív- és érrendszeri működésre.
Hipotézisek:
1) A kapszaicinoidok további használata megváltoztatja a nyugalmi anyagcsere-szubsztrát használatát, ami mérsékelt (de klinikailag jelentős) változást eredményez a testösszetételben, ami a zsírosodás csökkenésében nyilvánul meg. 2) A kapszaicinoidok használata nem befolyásolja a vérlipideket, ahogy a brachialis vérnyomást sem. 3) A szisztémás gyulladás szintje kissé megemelkedhet, és ez hatással lehet a vaszkuláris reaktivitásra a hiperémiás áramlásra vagy a kiindulási értónusra. A korábbi kutatások azonban azt sugallják, hogy ezek a változások nem nyilvánulnak meg a szívfrekvencia-variabilitás változásai alapján értékelt autonóm idegi tónusban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A4P3
- UPEI
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok férfiak vagy nők lesznek
- 18 év és 45 év közötti, és mentes minden ismert vagy feltételezett krónikus betegségtől.
- Az általános egészségi állapotot és a testedzés/egészségügyi kutatásban való részvételre való alkalmasságot a PAR-Q+ szűrőkérdőív segítségével igazoljuk
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan résztvevőnek, aki pozitív választ ad egy szűrési kérdésre, minden edzés előtt orvosi engedélyt kell kérnie.
- A kiindulási aritmia (tachycardia (>100 pbm) és a szisztolés vagy diasztolés magas vérnyomás (>140/90 Hgmm) szintén kizáró ok lesz.
- A kiindulási antropometrikus értékelés során megerősítjük, hogy a résztvevők mindegyike egy tipikus BMI tartományba esik (20-30 kg/m2) vagy "normál" súly vagy "túlsúly", de nem "alulsúly" vagy "elhízott".
- Szintén kizárásra kerülnek azok a személyek, akik szív- és érrendszeri gyógyszereket, anyagcsere-gyógyszereket szednek, cigarettáznak, túlzottan fogyasztanak alkoholt, hajlamosak gyomorégésre, vagy akiknél korábban hiperlipidémia vagy hiperinzulémia diagnosztizáltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energiahordozó felhasználás (zsír vs szénhidrát hozzájárulása az anyagcseréhez)
Időkeret: 10 hét
|
Lejárt gáz elemzése metabolikus számítógép segítségével a légzési árfolyamok kiszámításához.
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiovaszkuláris kockázati tényezők
Időkeret: 10 hét
|
Vaszkuláris reaktivitás – endothel funkció (Endopat), érmerevség (impulzushullám sebesség), HRV (szívfrekvencia variabilitás), vérlipid/glükóz panel, vérnyomás
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OAHTCAPX-003-2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .