- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02139852
Ingestion de capsaïcinoïdes, métabolisme humain et exercice (Phase 1)
Les effets physiologiques de l'ingestion de capsaïcinoïdes sur le métabolisme humain et la performance physique
Il a été démontré que les capsaïcinoïdes (l'ingrédient actif des piments forts) provoquent une augmentation modérée de la dépense énergétique (50 kcal/jour) ainsi qu'une réduction de l'appétit, de l'apport énergétique et de l'adiposité (viscérale). En tant que tel, le capsaïcinoïde suscite un intérêt considérable pour les suppléments de perte de poids. Les découvertes récentes selon lesquelles les acides gras libres dans le sang sont élevés 2 à 2,5 heures après l'ingestion sont particulièrement intéressantes, mais les changements dans les indicateurs typiques du tonus cardiovasculaire ou sympathique (fréquence cardiaque, pression artérielle) n'ont pas été affectés, ce qui suggère certaines des conséquences négatives. d'autres stimulants peuvent être évités. À l'heure actuelle, cependant, des études plus approfondies des effets sur la fonction endothéliale, le tonus autonome vasculaire et l'inflammation font défaut.
Les chercheurs cherchent à comprendre l'effet de l'ingestion de capsaïcinoïdes pendant 3 mois sur les altérations de la composition corporelle, les facteurs de risque cardiovasculaire traditionnels et la fonction cardiovasculaire.
Hypothèses:
1) L'utilisation continue de capsaïcinoïdes modifiera l'utilisation du substrat métabolique au repos, ce qui entraînera des modifications modérées (mais cliniquement significatives) de la composition corporelle se manifestant par une diminution de l'adiposité. 2) Les lipides sanguins ne seront pas affectés par l'utilisation de capsaïcinoïdes, tout comme la pression artérielle brachiale. 3) Les niveaux d'inflammation systémique peuvent augmenter légèrement, ce qui pourrait avoir un effet sur la réactivité vasculaire au flux hyperémique ou au tonus vasculaire de base. Cependant, des recherches antérieures suggèrent que ces altérations ne se manifesteront pas dans le tonus nerveux autonome évalué par des changements dans la variabilité de la fréquence cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A4P3
- UPEI
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets seront masculins ou féminins
- 18 ans -45 ans et exempt de toute maladie chronique connue ou suspectée.
- L'état de santé général et l'aptitude à participer à une étude de recherche sur l'exercice/la santé seront confirmés par l'utilisation du questionnaire de dépistage PAR-Q+
Critère d'exclusion:
- Tout participant qui a une réponse positive à une question de sélection devra demander l'approbation d'un médecin avant tout exercice physique.
- L'arythmie de base (tachycardie (>100pbm) et l'hypertension systolique ou diastolique (>140/90 mmHg) seront également un motif d'exclusion.
- Au cours de l'évaluation anthropométrique de base, nous confirmerons que les participants se situent tous dans une fourchette d'IMC typique (20-30 kg/m2) de poids "normal" ou "en surpoids", mais pas d'"insuffisance pondérale" ou d'"obésité".
- Les personnes qui prennent des médicaments cardiovasculaires, des médicaments métaboliques, fument des cigarettes, consomment excessivement de l'alcool, sont sujettes aux brûlures d'estomac ou ont déjà reçu un diagnostic d'hyperlipidémie ou d'hyperinsulémie seront également exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation de substrats énergétiques (contributions des graisses par rapport aux glucides au métabolisme)
Délai: 10 semaines
|
Analyse des gaz expirés à l'aide d'un ordinateur métabolique pour calculer les taux d'échange respiratoire.
|
10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteurs de risque cardiovasculaire
Délai: 10 semaines
|
Réactivité vasculaire - fonction endothéliale (Endopat), rigidité vasculaire (Vitesse de l'onde de pouls), HRV (variabilité de la fréquence cardiaque), Bilan des lipides sanguins/Glucose, tension artérielle
|
10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OAHTCAPX-003-2014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .