- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02139852
Inname van capsaïcinoïden, menselijk metabolisme en lichaamsbeweging (Phase 1)
De fysiologische effecten van inname van capsaïcinoïden op het menselijk metabolisme en de trainingsprestaties
Van capsaïcinoïden (het actieve ingrediënt in hete pepers) is aangetoond dat ze een matige toename van het energieverbruik (50 kcal/dag) veroorzaken, evenals een vermindering van eetlust, energie-inname en (viscerale) adipositas. Als zodanig is er veel belangstelling voor capsaïcinoïde voor supplementen voor gewichtsverlies. Van bijzonder belang zijn de recente bevindingen dat vrije vetzuren in het bloed 2-2,5 uur na inname verhoogd zijn, maar dat veranderingen in typische cardiovasculaire of sympathische zenuwtonusindicatoren (hartslag, bloeddruk) niet werden beïnvloed, wat enkele van de negatieve gevolgen suggereert. van andere stimulerende middelen kan worden vermeden. Op dit moment ontbreken echter meer diepgaande onderzoeken naar de effecten op de endotheliale functie, vasculaire autonome tonus en ontsteking.
De onderzoekers proberen het effect te begrijpen van inname van capsaïcinoïden gedurende 3 maanden op veranderingen in lichaamssamenstelling, traditionele cardiovasculaire risicofactoren en cardiovasculaire functie
Hypothesen:
1) Voortgezet gebruik van capsaïcinoïden zal het gebruik van het substraatmetabolisme in rust veranderen, wat zal resulteren in matige (maar klinisch betekenisvolle) veranderingen in de lichaamssamenstelling die zich manifesteren als een afname van vetzucht. 2) Bloedlipiden worden niet beïnvloed door het gebruik van capsaïcinoïden, net als de brachiale bloeddruk. 3) Niveaus van systemische ontsteking kunnen enigszins toenemen, en dit kan een effect hebben op vasculaire reactiviteit op hyperemische flow of vasculaire tonus bij aanvang. Eerder onderzoek suggereert echter dat deze veranderingen zich niet zullen manifesteren in de tonus van het autonome zenuwstelsel, beoordeeld door veranderingen in de hartslagvariabiliteit.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A4P3
- UPEI
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen zullen mannelijk of vrouwelijk zijn
- 18 jaar -45 jaar en vrij van bekende of vermoede chronische aandoeningen.
- Algemene gezondheid en geschiktheid om deel te nemen aan een onderzoek naar inspanning/gezondheid zal worden bevestigd door middel van de PAR-Q+ screeningvragenlijst
Uitsluitingscriteria:
- Elke deelnemer die een positief antwoord heeft op een screeningsvraag, moet voorafgaand aan enige fysieke inspanning toestemming van een arts vragen.
- Baseline-aritmie (tachycardie (> 100 pbm) en systolische of diastolische hypertensie (> 140/90 mmHg) zullen ook reden zijn voor uitsluiting.
- Tijdens de antropometrische beoordeling bij aanvang zullen we bevestigen dat de deelnemers allemaal binnen een typisch BMI-bereik (20-30 kg/m2) van "normaal" gewicht of "overgewicht" vallen, maar niet "ondergewicht" of "zwaarlijvig".
- Personen die cardiovasculaire medicijnen, metabolische medicijnen gebruiken, sigaretten roken, overmatig alcohol consumeren, vatbaar zijn voor brandend maagzuur of een eerdere diagnose van hyperlipidemie of hyperinsulemie hebben, worden ook uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gebruik van energiesubstraat (bijdragen van vet versus koolhydraten aan de stofwisseling)
Tijdsspanne: 10 weken
|
Verlopen gasanalyse met behulp van een metabolische computer om ademhalingswisselkoersen te berekenen.
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: 10 weken
|
Vasculaire reactiviteit - endotheliale functie (Endopat), vasculaire stijfheid (pulsgolfsnelheid), HRV (hartslagvariabiliteit), bloedlipiden/glucose-panel, bloeddruk
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OAHTCAPX-003-2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Metabolisme
-
University of Roma La SapienzaAzienda vinicola Casal del GiglioVoltooidKandidaat Bariatrische Chirurgie | Alcohol Metabolism Modifier BijwerkingItalië