- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02139852
캡사이시노이드 섭취, 인체 대사 및 운동 (Phase 1)
캡사이시노이드 섭취가 인체 대사 및 운동 수행에 미치는 생리학적 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
캡사이시노이드(고추의 활성 성분)는 식욕, 에너지 섭취 및 (내장) 지방의 감소뿐만 아니라 에너지 소비(50kcal/일)를 적당히 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이와 같이 체중 감량 보조제에 대한 캡사이시노이드에 상당한 관심이 있습니다. 특히 흥미로운 점은 섭취 후 2-2.5시간 후에 혈액 내 유리 지방산이 상승하지만 전형적인 심혈관 또는 교감 신경계 지표(심박수, 혈압)의 변화는 영향을 받지 않아 일부 부정적인 결과를 시사한다는 최근 발견입니다. 다른 각성제는 피할 수 있습니다. 그러나 현재 내피 기능, 혈관 자율신경 톤 및 염증에 미치는 영향에 대한 보다 심층적인 조사가 부족합니다.
연구자들은 3개월간 캡사이시노이드 섭취가 신체 구성, 전통적인 심혈관 위험 요인 및 심혈관 기능의 변화에 미치는 영향을 이해하고자 합니다.
가설:
1) 캡사이시노이드의 지속적인 사용은 휴식 중 대사 기질 사용을 변경하여 비만 감소로 나타나는 체성분의 중등도(그러나 임상적으로 의미 있는) 변경을 초래할 것입니다. 2) 혈중 지질은 상완 혈압과 마찬가지로 캡사이시노이드 사용에 의해 영향을 받지 않습니다. 3) 전신 염증 수준이 약간 증가할 수 있으며, 이는 충혈 흐름 또는 기저 혈관 긴장도에 대한 혈관 반응성에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 이전 연구에서는 이러한 변화가 심박 변이도의 변화로 평가되는 자율신경 긴장도에서는 나타나지 않을 것이라고 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Prince Edward Island
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Charlottetown, Prince Edward Island, 캐나다, C1A4P3
- UPEI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 남성 또는 여성입니다.
- 18세 - 45세이며 알려진 또는 의심되는 만성 질환이 없습니다.
- 일반적인 건강 및 운동/건강 연구에 참여하기 위한 적합성은 PAR-Q+ 선별 설문지를 사용하여 확인됩니다.
제외 기준:
- 선별 질문에 긍정적인 답변을 한 참가자는 신체 운동을 하기 전에 의사의 승인을 받아야 합니다.
- 기준선 부정맥(빈맥(>100pbm) 및 수축기 또는 이완기 고혈압(>140/90 mmHg)도 제외 사유가 됩니다.
- 기본 인체 측정 평가 중에 참가자가 모두 "정상" 체중 또는 "과체중"의 일반적인 BMI 범위(20-30kg/m2)에 속하지만 "저체중" 또는 "비만"이 아님을 확인합니다.
- 심혈관계 약물, 대사 약물을 복용하는 사람, 담배를 피우는 사람, 과도한 음주, 속 쓰림이 있는 사람, 이전에 고지혈증 또는 고인슐린혈증 진단을 받은 사람도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 기질 사용(대사에 대한 지방 대 탄수화물 기여)
기간: 10주
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호흡 교환율을 계산하기 위해 신진대사 컴퓨터를 사용한 만료된 가스 분석.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 위험 요인
기간: 10주
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혈관 반응성-내피 기능(Endopat), 혈관 경직(맥파 속도), HRV(심박 변이도), 혈중 지질/포도당 패널, 혈압
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10주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OAHTCAPX-003-2014
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캡사이신에 대한 임상 시험
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Maastricht University Medical CenterKU Leuven완전한