- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02139852
Kapsaisiinin nieleminen, ihmisen aineenvaihdunta ja liikunta (Phase 1)
Kapsaisiinin nauttimisen fysiologiset vaikutukset ihmisen aineenvaihduntaan ja harjoitussuoritukseen
Kapsaisinoidien (paprikan aktiivinen ainesosa) on osoitettu lisäävän kohtalaista energiankulutusta (50 kcal/päivä) sekä vähentävän ruokahalua, energian saantia ja (viskeraalista) rasvaisuutta. Sellaisenaan on olemassa huomattavaa kiinnostusta kapsaisiinia kohtaan painonpudotuksen lisäravinteita varten. Erityisen mielenkiintoisia ovat viimeaikaiset havainnot, joiden mukaan vapaiden rasvahappojen määrä veressä on kohonnut 2–2,5 tuntia nauttimisen jälkeen, mutta muutokset tyypillisissä sydän- ja verisuonijärjestelmän tai sympaattisen hermoston sävyindikaattoreissa (syke, verenpaine) eivät kuitenkaan muuttuneet, mikä viittaa joihinkin negatiivisiin seurauksiin. muiden stimulanttien käyttöä voidaan välttää. Tällä hetkellä kuitenkin puuttuu syvällisempiä tutkimuksia vaikutuksista endoteelin toimintaan, verisuonten autonomiseen sävyyn ja tulehdukseen.
Tutkijat pyrkivät ymmärtämään 3 kuukauden kapsaisiinin nauttimisen vaikutusta kehon koostumuksen muutoksiin, perinteisiin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin ja sydän- ja verisuonitoimintoihin.
Hypoteesit:
1) Kapsaisioidien käytön jatkaminen muuttaa lepoaineenvaihdunnan substraattien käyttöä, mikä johtaa kohtalaisiin (mutta kliinisesti merkittäviin) kehon koostumuksen muutoksiin, jotka ilmenevät rasvaisuuden vähenemisenä. 2) Kapsaisiinin käyttö ei vaikuta veren lipideihin, kuten myös brakiaaliseen verenpaineeseen. 3) Systeemisen tulehduksen tasot voivat kohota hieman, ja tällä voi olla vaikutusta verisuonten reaktiivisuuteen hyperemiaan tai verisuonten perustason sävyyn. Aiemmat tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että nämä muutokset eivät ilmene autonomisessa hermoston sävyssä, joka on arvioitu sykkeen vaihtelun muutoksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A4P3
- UPEI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteet ovat miehiä tai naisia
- 18-45-vuotiaat ja vailla tunnetuista tai epäillyistä kroonisista sairauksista.
- Yleinen terveys ja soveltuvuus liikunta-/terveystutkimukseen varmistetaan käyttämällä PAR-Q+ -seulontakyselyä
Poissulkemiskriteerit:
- Jokaisen osallistujan, jolla on myönteinen vastaus seulontakysymykseen, on haettava lääkärin hyväksyntä ennen fyysistä harjoittelua.
- Lähtötilanteen rytmihäiriöt (takykardia (> 100 pbm) ja systolinen tai diastolinen verenpaine (> 140/90 mmHg) ovat myös syy poissulkemiseen.
- Antropometrisen perusarvioinnin aikana vahvistamme, että kaikki osallistujat kuuluvat tyypilliseen BMI-alueeseen (20-30 kg/m2) joko "normaali" tai "ylipainoinen", mutta eivät "alipainoinen" tai "lihavia".
- Myös henkilöt, jotka käyttävät sydän- ja verisuonilääkkeitä, aineenvaihduntalääkkeitä, polttavat tupakkaa, käyttävät runsaasti alkoholia, ovat alttiita närästykseen tai joilla on aiemmin diagnosoitu hyperlipidemia tai hyperinsulemia, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiasubstraattien käyttö (rasvat vs hiilihydraatit aineenvaihdunnassa)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Vanhentuneen kaasun analyysi aineenvaihduntatietokoneella hengitysteiden vaihtokurssien laskemiseen.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaariset riskitekijät
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Verisuonten reaktiivisuus - endoteelin toiminta (Endopat), verisuonten jäykkyys (pulssiaallon nopeus), HRV (sykevaihtelu), veren lipidi-/glukoosipaneeli, verenpaine
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OAHTCAPX-003-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .