Capsaicinoid indtagelse, menneskelig metabolisme og motion (Phase 1)
De fysiologiske virkninger af capsaicinoid-indtagelse på menneskelig metabolisme og træningspræstation
Capsaicinoider (den aktive ingrediens i peberfrugter) har vist sig at forårsage en moderat stigning i energiforbruget (50 kcal/dag) samt reduktioner i appetit, energiindtag og (visceralt) fedt. Som sådan er der betydelig interesse for capsaicinoid til vægttabstilskud. Af særlig interesse er de seneste fund om, at frie fedtsyrer i blodet er forhøjet 2-2,5 timer efter indtagelse, men alligevel var ændringer i typiske kardiovaskulære eller sympatiske nervøse tonusindikatorer (puls, blodtryk) upåvirkede, hvilket tyder på nogle af de negative konsekvenser af andre stimulanser kan undgås. På nuværende tidspunkt mangler der imidlertid mere dybdegående undersøgelser af virkningerne på endotelfunktion, vaskulær autonom tonus og inflammation.
Forskerne søger at forstå effekten af 3 måneders capsaicinoid indtagelse på ændringer i kropssammensætning, traditionelle kardiovaskulære risikofaktorer og kardiovaskulær funktion
Hypoteser:
1) Fortsat brug af capsaicinoider vil ændre brugen af hvilestofskiftets substrat, hvilket vil resultere i moderate (men klinisk meningsfulde) ændringer i kropssammensætning manifesteret som et fald i fedt. 2) Blodlipider vil være upåvirket af brug af capsaicinoid, ligesom det brachiale blodtryk vil være. 3) Niveauer af systemisk inflammation kan stige lidt, og dette kan have en effekt på vaskulær reaktivitet på hyperæmisk flow eller baseline vaskulær tonus. Men tidligere forskning tyder på, at disse ændringer ikke vil blive manifesteret i autonom nervøs tonus vurderet af ændringer i hjertefrekvensvariabilitet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A4P3
- UPEI
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emnerne vil være mænd eller kvinder
- 18 år -45 år og fri for kendte eller formodede kroniske lidelser.
- Generel sundhed og egnethed til at deltage i et trænings-/sundhedsforskningsstudie vil blive bekræftet ved brug af PAR-Q+ screeningsspørgeskemaet
Ekskluderingskriterier:
- Enhver deltager, der har et positivt svar på et screeningsspørgsmål, skal søge lægegodkendelse forud for fysisk træning.
- Baselinearytmi (takykardi (>100pbm) og systolisk eller diastolisk hypertension (>140/90 mmHg) vil også være årsag til udelukkelse.
- Under baseline antropometrisk vurdering vil vi bekræfte, at deltagere alle falder inden for et typisk BMI-interval (20-30 kg/m2) af enten "normal" vægt eller "overvægtig", men ikke "undervægtig" eller "fede".
- Personer, der tager hjerte-kar-medicin, stofskiftemedicin, ryger cigaretter, indtager overdrevent alkohol, er tilbøjelige til halsbrand eller har en tidligere diagnose af hyperlipidæmi eller hyperinsulemi, vil også blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af energisubstrat (fedt vs kulhydrat bidrager til stofskiftet)
Tidsramme: 10 uger
|
Udløbsgasanalyse ved hjælp af en metabolisk computer til at beregne respiratoriske udvekslingskurser.
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 10 uger
|
Vaskulær reaktivitet - endotelfunktion (Endopat), vaskulær stivhed (pulsbølgehastighed), HRV (hjertefrekvensvariabilitet), Blodlipid/Glucosepanel, blodtryk
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OAHTCAPX-003-2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Capsaicin
-
University of FloridaAfsluttetSmerte | FibromyalgiForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttet
-
Hospital de MataróInstituto de Salud Carlos III; Consorci Sanitari del MaresmeRekrutteringSlag | Orofaryngeal dysfagi | Synkelidelse | Slagtilfælde, KomplikationSpanien
-
NeurogesXAfsluttetHIV-infektioner | Smerte | Sygdomme i det perifere nervesystem
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderForenede Stater
-
Propella TherapeuticsAfsluttetSmerte | Slidgigt, knæForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandGrünenthal GmbHRekrutteringNeuropatisk smerte | Slidgigt HåndFrankrig
-
Aalborg UniversityUkendt
-
Aalborg UniversityAfsluttet