- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02139852
Spożycie kapsaicynoidów, metabolizm człowieka i ćwiczenia (Phase 1)
Fizjologiczne skutki spożycia kapsaicynoidu na metabolizm człowieka i wydajność ćwiczeń
Wykazano, że kapsaicynoidy (substancja czynna ostra papryka) powodują umiarkowany wzrost wydatku energetycznego (50 kcal/dzień), jak również zmniejszenie apetytu, spożycia energii i (trzewnej) otyłości. W związku z tym istnieje duże zainteresowanie kapsaicynoidem w suplementach odchudzających. Szczególnie interesujące są ostatnie odkrycia, że poziom wolnych kwasów tłuszczowych we krwi jest podwyższony 2-2,5 godziny po spożyciu, ale zmiany typowych wskaźników układu sercowo-naczyniowego lub współczulnego układu nerwowego (tętno, ciśnienie krwi) pozostały niezmienione, co sugeruje niektóre z negatywnych konsekwencji innych stymulantów można uniknąć. Obecnie jednak brakuje bardziej dogłębnych badań nad wpływem na czynność śródbłonka, napięcie autonomiczne naczyń i stan zapalny.
Badacze starają się zrozumieć wpływ przyjmowania kapsaicynoidu przez 3 miesiące na zmiany w składzie ciała, tradycyjne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i funkcje sercowo-naczyniowe
hipotezy:
1) Dalsze stosowanie kapsaicynoidów zmieni wykorzystanie substratów metabolizmu spoczynkowego, co spowoduje umiarkowane (ale klinicznie znaczące) zmiany w składzie ciała objawiające się zmniejszeniem tkanki tłuszczowej. 2) Kapsaicynoidy nie zmienią lipidów we krwi, podobnie jak ciśnienie krwi w ramieniu. 3) Poziom ogólnoustrojowego stanu zapalnego może nieznacznie wzrosnąć, co może mieć wpływ na reaktywność naczyń na przepływ krwi lub wyjściowe napięcie naczyń. Jednak wcześniejsze badania sugerują, że zmiany te nie będą przejawiać się w autonomicznym napięciu nerwowym ocenianym przez zmiany zmienności rytmu serca.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A4P3
- UPEI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiotami będą mężczyźni lub kobiety
- 18-45 lat i wolne od jakichkolwiek znanych lub podejrzewanych chorób przewlekłych.
- Ogólny stan zdrowia i możliwość wzięcia udziału w badaniu dotyczącym ćwiczeń/zdrowia zostaną potwierdzone za pomocą kwestionariusza przesiewowego PAR-Q+
Kryteria wyłączenia:
- Każdy uczestnik, który udzieli pozytywnej odpowiedzi na pytanie przesiewowe, będzie musiał uzyskać zgodę lekarza przed przystąpieniem do jakichkolwiek ćwiczeń fizycznych.
- Wyjściowa arytmia (tachykardia (>100pbm) i nadciśnienie skurczowe lub rozkurczowe (>140/90 mmHg) również będą powodem wykluczenia.
- Podczas wyjściowej oceny antropometrycznej potwierdzimy, że wszyscy uczestnicy mieszczą się w typowym zakresie BMI (20-30 kg/m2) „normalnej” wagi lub „nadwagi”, ale nie „niedowagi” ani „otyłości”.
- Wykluczone zostaną również osoby, które przyjmują leki sercowo-naczyniowe, metaboliczne, palą papierosy, nadużywają alkoholu, mają skłonność do zgagi lub mają wcześniej rozpoznaną hiperlipidemię lub hiperinsulemię
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie substratu energetycznego (wkład tłuszczów i węglowodanów w metabolizm)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Analiza gazów wydychanych przy użyciu komputera metabolicznego w celu obliczenia współczynników wymiany oddechowej.
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Reaktywność naczyń – funkcja śródbłonka (Endopat), sztywność naczyń (prędkość fali tętna), HRV (zmienność rytmu serca), panel lipidów/glukozy we krwi, ciśnienie krwi
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OAHTCAPX-003-2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kapsaicyna
-
Carilion ClinicRekrutacyjnyStopa cukrzycowa | Obwodowa neuropatia cukrzycowa | Neuropatie cukrzycowe, bolesneStany Zjednoczone
-
University of FloridaZakończonyBól | FibromialgiaStany Zjednoczone