- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02139852
Прием капсаициноидов, метаболизм человека и физические упражнения (Phase 1)
Физиологическое влияние приема капсаициноидов на метаболизм человека и физическую работоспособность
Было показано, что капсаициноиды (активный ингредиент острого перца) вызывают умеренное увеличение расхода энергии (50 ккал/день), а также снижение аппетита, потребление энергии и (висцеральное) ожирение. Таким образом, существует значительный интерес к капсаициноидам в качестве добавок для похудения. Особый интерес представляют недавние данные о том, что содержание свободных жирных кислот в крови повышается через 2-2,5 часа после приема пищи, однако изменения типичных показателей тонуса сердечно-сосудистой или симпатической нервной системы (частота сердечных сокращений, артериальное давление) не влияли, что свидетельствует о некоторых негативных последствиях. других стимуляторов можно избежать. В настоящее время, однако, отсутствуют более глубокие исследования влияния на эндотелиальную функцию, вегетативный тонус сосудов и воспаление.
Исследователи стремятся понять влияние 3-месячного приема капсаициноидов на изменения состава тела, традиционные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и сердечно-сосудистую функцию.
Гипотезы:
1) Продолжительное использование капсаициноидов изменит использование субстрата метаболизма в покое, что приведет к умеренным (но клинически значимым) изменениям в составе тела, проявляющимся в уменьшении ожирения. 2) Использование капсаициноидов не повлияет на липиды крови, как и на плечевое кровяное давление. 3) Уровни системного воспаления могут незначительно повышаться, что может влиять на реакцию сосудов на гиперемический кровоток или исходный тонус сосудов. Однако предыдущие исследования показывают, что эти изменения не будут проявляться в тонусе вегетативной нервной системы, оцениваемом по изменениям вариабельности сердечного ритма.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Канада, C1A4P3
- UPEI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты будут мужчинами или женщинами
- 18–45 лет и отсутствие каких-либо известных или подозреваемых хронических заболеваний.
- Общее состояние здоровья и пригодность для участия в исследовании упражнений/здоровья будут подтверждены с помощью скринингового опросника PAR-Q+.
Критерий исключения:
- Любой участник, давший положительный ответ на проверочный вопрос, должен будет получить разрешение врача перед любыми физическими упражнениями.
- Исходная аритмия (тахикардия (> 100 pbm) и систолическая или диастолическая гипертензия (> 140/90 мм рт.ст.) также будут причиной для исключения.
- Во время базовой антропометрической оценки мы подтвердим, что все участники находятся в пределах типичного диапазона ИМТ (20–30 кг/м2) либо «нормального» веса, либо «избыточного веса», но не «недостаточного веса» или «ожирения».
- Лица, которые принимают сердечно-сосудистые препараты, метаболические препараты, курят сигареты, чрезмерно употребляют алкоголь, склонны к изжоге или имеют предыдущий диагноз гиперлипидемии или гиперинсулемии, также будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование энергетического субстрата (вклад жиров и углеводов в обмен веществ)
Временное ограничение: 10 недель
|
Анализ выдыхаемого газа с использованием метаболического компьютера для расчета частоты дыхательного обмена.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистые факторы риска
Временное ограничение: 10 недель
|
Сосудистая реактивность - функция эндотелия (Эндопат), жесткость сосудов (скорость пульсовой волны), ВСР (вариабельность сердечного ритма), панель липидов/глюкозы крови, артериальное давление
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OAHTCAPX-003-2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .