- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02139852
Capsaicinoid förtäring, mänsklig metabolism och träning (Phase 1)
De fysiologiska effekterna av capsaicinoidförtäring på mänsklig metabolism och träningsprestanda
Capsaicinoider (den aktiva ingrediensen i paprika) har visat sig orsaka en måttlig ökning av energiförbrukningen (50 kcal/dag) samt minskad aptit, energiintag och (visceral) fett. Som sådan finns det ett stort intresse för capsaicinoid för viktminskningstillskott. Av särskilt intresse är de senaste fynden att fria fettsyror i blodet är förhöjda 2-2,5 timmar efter intag, men förändringar i typiska kardiovaskulära eller sympatiska nervtonsindikatorer (puls, blodtryck) var opåverkade, vilket tyder på några av de negativa konsekvenserna andra stimulantia kan undvikas. För närvarande saknas dock mer djupgående undersökningar av effekter på endotelfunktion, vaskulär autonom tonus och inflammation.
Utredarna försöker förstå effekten av 3 månaders capsaicinoid-intag på förändringar i kroppssammansättning, traditionella kardiovaskulära riskfaktorer och kardiovaskulär funktion
Hypoteser:
1) Fortsatt användning av capsaicinoider kommer att förändra användningen av substrat för vilande metabolism, vilket kommer att resultera i måttliga (men kliniskt meningsfulla) förändringar i kroppssammansättningen manifesterad som en minskning av fetthalten. 2) Blodlipider kommer att vara opåverkade av capsaicinoidanvändning, liksom brachialblodtrycket. 3) Nivåer av systemisk inflammation kan öka något, och detta kan ha en effekt på vaskulär reaktivitet på hyperemiskt flöde eller baslinje vaskulär tonus. Men tidigare forskning tyder på att dessa förändringar inte kommer att manifesteras i autonom nervös tonus bedömd av förändringar i hjärtfrekvensvariabilitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A4P3
- UPEI
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen kommer att vara män eller kvinnor
- 18 år -45 år och fri från alla kända eller misstänkta kroniska tillstånd.
- Allmän hälsa och lämplighet att delta i en tränings-/hälsoforskningsstudie kommer att bekräftas genom användning av PAR-Q+-screeningsenkäten
Exklusions kriterier:
- Varje deltagare som har ett positivt svar på en screeningfråga kommer att behöva söka läkares godkännande innan någon fysisk träning.
- Baslinjearytmi (takykardi (>100pbm) och systolisk eller diastolisk hypertoni (>140/90 mmHg) kommer också att vara skäl för uteslutning.
- Under baslinjeantropometrisk bedömning kommer vi att bekräfta att deltagare alla faller inom ett typiskt BMI-intervall (20-30 kg/m2) av antingen "normal" vikt eller "övervikt", men inte "underviktig" eller "fetma".
- Personer som tar kardiovaskulära mediciner, metabola mediciner, röker cigaretter, konsumerar överdrivet alkohol, är benägna att få halsbränna eller har en tidigare diagnos av hyperlipidemi eller hyperinsulemi kommer också att uteslutas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av energisubstrat (fett vs kolhydrater bidrar till ämnesomsättningen)
Tidsram: 10 veckor
|
Utgångsgasanalys med hjälp av en metabolisk dator för att beräkna andningsväxelkurser.
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulära riskfaktorer
Tidsram: 10 veckor
|
Vaskulär reaktivitet - endotelfunktion (Endopat), vaskulär stelhet (pulsvågshastighet), HRV (hjärtfrekvensvariabilitet), Blodlipid/glukospanel, blodtryck
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OAHTCAPX-003-2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .