抗青光眼药物对玻璃体腔注射贝伐珠单抗后短期眼压波动的影响
2014年5月13日 更新者：Nasser Shoeibi、Mashhad University of Medical Sciences
玻璃体内贝伐珠单抗注射后的短期眼内压波动：抗青光眼药物预处理的影响
评估预防性抗青光眼药物在玻璃体内注射后预防急性眼压升高的效果。
研究概览
详细说明
玻璃体内注射贝伐单抗后急性眼内压升高已被证实。急性眼内压升高很可能与体积有关，而长期眼内压升高与药物的药理特性有关，导致前房角发生解剖学变化。大量研究发现注射后眼内压升高，最多 30 分钟内迅速恢复正常。持续约 30 分钟的眼内压升高可导致不可逆的视力丧失，尤其是在视神经乳头中存在关键剩余神经纤维的患者，如青光眼患者.
有什么办法可以阻止甚至缩短这个眼压升高的时间呢？
我们在研究中尝试为上述问题找到合适的答案，因此我们使用了几种抗青光眼药物（噻吗洛尔、溴莫尼定、乙酰唑胺、甘露醇与安慰剂）作为预防措施，以防止玻璃体内注射贝伐珠单抗后立即出现急性眼内压升高。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad、Khorasan Razavi、伊朗伊斯兰共和国
- Retina Research Center, Khatam eye Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有候选接受玻璃体腔注射贝伐珠单抗的患者
排除标准：
- 晚期青光眼患者
- 过去接受过抗青光眼药物治疗的患者
- 角膜瘢痕影响眼压测量的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：噻吗洛尔
噻吗洛尔滴眼液，2 滴，间隔 5 分钟，玻璃体内注射前 1-2 小时
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2 滴噻吗洛尔，间隔 10 分钟，玻璃体内注射前 1-2 小时
其他名称：
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有源比较器：溴莫尼定
溴莫尼定滴眼液，2 滴，间隔 5 分钟，玻璃体内注射前 1-2 小时
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溴莫尼定滴眼液，2 滴，间隔 5 分钟，玻璃体内注射前 1-2 小时
其他名称：
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有源比较器：乙酰唑胺
乙酰唑胺片剂，2 片，玻璃体内注射前 2 小时
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乙酰唑胺片剂，2 片，玻璃体内注射前 2 小时
其他名称：
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有源比较器：甘露醇
静脉注射甘露醇，1.5 克/千克，玻璃体内注射前 1 小时
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静脉注射甘露醇，1.5 克/千克，玻璃体内注射前 1 小时
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假比较器：安慰剂
人工泪液，2滴，玻璃体内注射前1-2小时
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人工泪液，2滴，玻璃体内注射前1-2小时
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼压变化
大体时间：注射后0、5、10、15、30分钟
|
玻璃体内注射贝伐珠单抗后眼压的变化
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注射后0、5、10、15、30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nasser Shoeibi, M.D.、Retina Research Center, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月13日
首次发布 (估计)
2014年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月13日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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