Влияние антиглаукомных препаратов на кратковременные колебания внутриглазного давления после интравитреального введения бевацизумаба
13 мая 2014 г. обновлено: Nasser Shoeibi, Mashhad University of Medical Sciences
Кратковременные колебания внутриглазного давления после интравитреального введения бевацизумаба: влияние предварительного лечения антиглаукомными средствами
Оценить влияние профилактических антиглаукомных средств на предотвращение острого повышения внутриглазного давления после интравитреального введения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было доказано острое повышение внутриглазного давления после интравитреального введения бевацизумаба. Острое повышение внутриглазного давления, скорее всего, связано с объемом, а длительное повышение внутриглазного давления связано с фармакологическими особенностями препаратов, что приводит к анатомическим изменениям угла передней камеры. повышение внутриглазного давления сразу после инъекции и быстрая нормализация в течение максимум 30 минут. Это повышение внутриглазного давления, которое длится около 30 минут, может привести к необратимой потере зрения, особенно у пациентов с критическими оставшимися нервными волокнами в диске зрительного нерва, как это происходит у пациентов с глаукомой. .
Есть ли способ предотвратить или хотя бы сократить это время повышения внутриглазного давления?
В нашем исследовании мы попытались найти подходящий ответ на поставленный выше вопрос, поэтому использовали несколько препаратов против глаукомы (тимолол, бримонидин, ацетазоламид, маннитол в сравнении с плацебо) в качестве профилактики для предотвращения острого повышения внутриглазного давления сразу после инъекций бевацизумаба в стекловидное тело.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Иран, Исламская Республика
- Retina Research Center, Khatam eye Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, являющиеся кандидатами на интравитреальное введение бевацизумаба
Критерий исключения:
- пациенты с запущенной глаукомой
- пациенты, получавшие антиглаукомные препараты в прошлом
- пациенты, у которых был рубец на роговице, влияющий на измерение ВГД
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тимолол
Тимолол глазные капли, 2 капли с интервалом 5 минут, за 1-2 часа до интравитреальной инъекции
|
2 капли тимолола с интервалом 10 минут за 1-2 часа до интравитреальной инъекции
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Бримонидин
Бримонидин глазные капли, 2 капли с интервалом 5 минут, за 1-2 часа до интравитреальной инъекции
|
Бримонидин глазные капли, 2 капли с интервалом 5 минут, за 1-2 часа до интравитреальной инъекции
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ацетазоламид
Таблетка ацетазоламида, 2 таблетки, за 2 часа до интравитреальной инъекции
|
Таблетка ацетазоламида, 2 таблетки, за 2 часа до интравитреальной инъекции
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Маннитол
Внутривенно маннитол, 1,5 г/кг, за 1 час до интравитреальной инъекции
|
Внутривенно маннитол, 1,5 г/кг, за 1 час до интравитреальной инъекции
|
|
Фальшивый компаратор: Плацебо
Искусственная слеза, 2 капли за 1-2 часа до интравитреальной инъекции
|
Искусственная слеза, 2 капли за 1-2 часа до интравитреальной инъекции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение ВГД
Временное ограничение: 0, 5, 10, 15, 30 минут после инъекции
|
изменение внутриглазного давления после интравитреального введения бевацизумаба
|
0, 5, 10, 15, 30 минут после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nasser Shoeibi, M.D., Retina Research Center, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Ингибиторы карбоангидразы
- Натрийуретические агенты
- Диуретики, осмотические
- Диуретики
- Противосудорожные препараты
- Тимолол
- Бримонидин тартрат
- Маннитол
- Ацетазоламид
Другие идентификационные номера исследования
- 910292
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .