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유리체내 베바시주맙 주사 후 단기 안압 변동에 대한 항녹내장제의 효과

2014년 5월 13일 업데이트: Nasser Shoeibi, Mashhad University of Medical Sciences

유리체 강내 베바시주맙 주입 후 단기 안압 변동: 항녹내장제의 전처리 효과

유리체강내 주사 후 급성 안내압 상승을 예방하는 예방적 항녹내장제의 효과를 평가한다.

연구 개요

상세 설명

베바시주맙의 유리체내 주사 후 급성 안압 상승이 입증되었습니다. 급성 안압 상승은 아마도 용적과 관련이 있으며 장기간 안압 상승은 약물의 약리학적 특징과 관련되어 전방 각도의 해부학적 변화를 초래합니다. 수많은 연구에서 주입 직후 안압 상승 및 최대 30분 이내 빠른 정상화. 약 30분간 지속되는 이러한 안압 상승은 특히 녹내장 환자에서 발생하는 것처럼 시신경유두에 중요한 신경 섬유가 남아 있는 환자에서 비가역적인 시력 손실을 초래할 수 있습니다. . 이 안압 상승 시간을 예방하거나 단축할 수 있는 방법이 있습니까? 우리는 위의 질문에 대한 적절한 답변을 찾기 위해 연구에서 노력했기 때문에 유리체 강내 베바 시주 맙 주입 직후 급성 안압 상승을 예방하기 위해 예방책으로 여러 항 녹내장 제제 (Timolol, Brimonidine, Acetazolamide, Mannitol 대 위약)를 사용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, 이란, 이슬람 공화국
        • Retina Research Center, Khatam eye Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유리체 강내 베바시주맙을 받기로 한 모든 환자

제외 기준:

  • 진행성 녹내장 환자
  • 과거에 항녹내장제를 투여받은 환자
  • 안압측정에 영향을 미치는 각막반흔이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 티몰롤
Timolol 안약, 5분 간격으로 2방울, 유리체내 주입 1-2시간 전에
티몰롤 2방울, 10분 간격, 유리체내 주사 1-2시간 전
다른 이름들:
  • 팀옵틱
활성 비교기: 브리모니딘
브리모니딘 안약, 5분 간격으로 2방울, 유리체내 주사 1-2시간 전
브리모니딘 안약, 5분 간격으로 2방울, 유리체내 주사 1-2시간 전
다른 이름들:
  • 알파간
활성 비교기: 아세타졸아마이드
아세타졸아미드 정제, 2정, 유리체강내 주사 2시간 전
아세타졸아미드 정제, 2정, 유리체강내 주사 2시간 전
다른 이름들:
  • 디아목스
활성 비교기: 만니톨
만니톨 정맥주사, 1.5g/kg, 유리체강내 주사 1시간 전
만니톨 정맥주사, 1.5g/kg, 유리체강내 주사 1시간 전
가짜 비교기: 위약
인공눈물 2방울, 유리체강내 주사 1-2시간 전
인공눈물 2방울, 유리체강내 주사 1-2시간 전
다른 이름들:
  • 가짜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IOP의 변화
기간: 주입 후 0, 5, 10, 15, 30분
베바시주맙 유리체강내 주사 후 안압의 변화
주입 후 0, 5, 10, 15, 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nasser Shoeibi, M.D., Retina Research Center, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

티몰롤에 대한 임상 시험

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