Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af antiglaukom-midler på kortvarige intraokulære tryksvingninger efter intravitreal Bevacizumab-injektion

13. maj 2014 opdateret af: Nasser Shoeibi, Mashhad University of Medical Sciences

Kortvarige intraokulære tryksvingninger efter intravitreal Bevacizumab-injektion: virkningen af ​​forbehandling med antiglaukom-midler

At vurdere effekten af ​​profylaktiske antiglaukommidler til forebyggelse af akut intraokulær trykstigning efter intravitreal injektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut intraokulær trykstigning efter intravitreal injektion af bevacizumab blev bevist. Akut intraokulær trykstigning er højst sandsynligt volumenrelateret, og langsigtet intraokulær trykstigning relaterer sig til farmakologiske egenskaber ved medicinen, hvilket resulterer i anatomiske ændringer i vinklen af ​​det forreste kammer. Talrige undersøgelser fandt en intraokulær trykforhøjelse lige efter injektionen og hurtig normalisering inden for maksimalt 30 minutter. Denne intraokulære trykforhøjelse, som varer omkring 30 minutter, kan resultere i irreversibelt synstab, især hos patienter med kritiske tilbageværende nervefibre i synsnervehovedet, som det sker hos glaukompatienter . Er der nogen måde at forhindre eller endda forkorte denne tid med intraokulær trykstigning? Vi forsøgte i vores undersøgelse at finde et passende svar på et spørgsmål ovenfor, så vi brugte adskillige anti-glaukom-midler (Timolol, Brimonidin, Acetazolamid, Mannitol versus placebo) som en profylakse for at forhindre akut intraokulær trykstigning lige efter intravitreal bevacizumab-injektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamisk Republik
        • Retina Research Center, Khatam eye Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der er kandidater til at få intravitreal bevacizumab

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med fremskreden glaukom
  • patienter, der tidligere har fået antiglaukom-midler
  • patienter, der havde hornhindear, som påvirker IOP-målingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Timolol
Timolol øjendråbe, 2 dråber med 5 minutters mellemrum, 1-2 timer før intravitreal injektion
Medicin: Timolol
2 dråber timolol, med 10 minutters mellemrum, 1-2 timer før intravitreal injektion
Andre navne:
  • Timoptisk
Aktiv komparator: Brimonidin
Brimonidin øjendråber, 2 dråber med 5 minutters mellemrum, 1-2 timer før intravitreal injektion
Medicin: Brimonidin
Brimonidin øjendråber, 2 dråber med 5 minutters mellemrum, 1-2 timer før intravitreal injektion
Andre navne:
  • Alphagan
Aktiv komparator: Acetazolamid
Acetazolamid tablet, 2 tabs, 2 timer før intravitreal injektion
Medicin: Acetazolamid
Acetazolamid tablet, 2 tabs, 2 timer før intravitreal injektion
Andre navne:
  • Diamox
Aktiv komparator: Mannitol
Intravenøs mannitol, 1,5 gram/kg, 1 time før intravitreal injektion
Medicin: Mannitol
Intravenøs mannitol, 1,5 gram/kg, 1 time før intravitreal injektion
Sham-komparator: Placebo
Kunstige tårer, 2 dråber, 1-2 timer før intravitreal injektion
Medicin: Placebo
Kunstige tårer, 2 dråber, 1-2 timer før intravitreal injektion
Andre navne:
  • Falsk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i IOP
Tidsramme: 0, 5, 10, 15, 30 minutter efter injektion
ændringen i det intraokulære tryk efter intravitreal injektion af bevacizumab
0, 5, 10, 15, 30 minutter efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nasser Shoeibi, M.D., Retina Research Center, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2014

Først opslået (Skøn)

16. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 910292

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Timolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner