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Efeito de Agentes Antiglaucoma nas Flutuações de Pressão Intraocular de Curto Prazo Após Injeção Intravítrea de Bevacizumabe

13 de maio de 2014 atualizado por: Nasser Shoeibi, Mashhad University of Medical Sciences

Flutuações de pressão intraocular de curto prazo após injeção intravítrea de bevacizumabe: o efeito do pré-tratamento com agentes antiglaucomatosos

Avaliar o efeito de agentes antiglaucomatosos profiláticos na prevenção do aumento agudo da pressão intraocular após injeção intravítrea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A elevação aguda da pressão intraocular após a injeção intravítrea de bevacizumabe foi comprovada. A elevação aguda da pressão intraocular provavelmente está relacionada ao volume e a elevação da pressão intraocular a longo prazo está relacionada às características farmacológicas dos medicamentos que resultam em alterações anatômicas no ângulo da câmara anterior. Numerosos estudos encontraram uma elevação da pressão intraocular logo após a injeção e rápida normalização em no máximo 30 minutos. Essa elevação da pressão intraocular que dura cerca de 30 minutos, pode resultar em perda visual irreversível principalmente em pacientes com remanescentes críticos de fibras nervosas na cabeça do nervo óptico, como ocorre em pacientes glaucomatosos . Existe alguma forma de prevenir ou mesmo diminuir esse tempo de elevação da pressão intraocular? Tentamos em nosso estudo encontrar uma resposta adequada para a pergunta acima, então usamos vários agentes antiglaucomatosos (Timolol, Brimonidina, Acetazolamida, Manitol versus placebo) como profilaxia para prevenir a elevação aguda da pressão intraocular logo após a injeção intravítrea de bevacizumabe.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes candidatos a receber bevacizumabe intravítreo

Critério de exclusão:

  • pacientes com glaucoma avançado
  • pacientes que receberam agentes antiglaucomatosos no passado
  • pacientes com cicatrizes na córnea que afetam a medição da PIO

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Timolol
Timolol colírio, 2 gotas com intervalo de 5 minutos, 1-2 horas antes da injeção intravítrea
Medicamento: Timolol
2 gotas de timolol, com intervalo de 10 minutos, 1-2 horas antes da injeção intravítrea
Outros nomes:
  • Timoptic
Comparador Ativo: Brimonidina
Colírio de brimonidina, 2 gotas com intervalo de 5 minutos, 1-2 horas antes da injeção intravítrea
Medicamento: Brimonidina
Colírio de brimonidina, 2 gotas com intervalo de 5 minutos, 1-2 horas antes da injeção intravítrea
Outros nomes:
  • Alphagan
Comparador Ativo: Acetazolamida
Comprimido de acetazolamida, 2 comprimidos, 2 horas antes da injeção intravítrea
Medicamento: Acetazolamida
Comprimido de acetazolamida, 2 comprimidos, 2 horas antes da injeção intravítrea
Outros nomes:
  • Diamox
Comparador Ativo: Manitol
Manitol intravenoso, 1,5 grama/kg, 1 hora antes da injeção intravítrea
Medicamento: Manitol
Manitol intravenoso, 1,5 grama/kg, 1 hora antes da injeção intravítrea
Comparador Falso: Placebo
Lágrimas artificiais, 2 gotas, 1-2 horas antes da injeção intravítrea
Medicamento: Placebo
Lágrimas artificiais, 2 gotas, 1-2 horas antes da injeção intravítrea
Outros nomes:
  • Farsa, falso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na PIO
Prazo: 0, 5, 10, 15, 30 minutos após a injeção
a mudança na pressão intraocular após injeção intravítrea de bevacizumabe
0, 5, 10, 15, 30 minutos após a injeção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mashhad University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Nasser Shoeibi, M.D., Retina Research Center, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 910292

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