A glaukóma elleni szerek hatása a rövid távú intraokuláris nyomásingadozásokra intravitrealis bevacizumab injekció után
2014. május 13. frissítette: Nasser Shoeibi, Mashhad University of Medical Sciences
Rövid távú intraokuláris nyomásingadozások intravitrealis bevacizumab injekció után: a glaukóma elleni szerekkel végzett előkezelés hatása
A profilaktikus glaukóma elleni szerek hatásának felmérése az intravitrealis injekció utáni akut intraokuláris nyomásemelkedés megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bevacizumab intravitrealis injekciója utáni akut intraokuláris nyomásemelkedés igazolódott. Az akut intraokuláris nyomás emelkedés nagy valószínűséggel térfogatfüggő, a hosszú távú intraokuláris nyomásemelkedés pedig a gyógyszerek farmakológiai jellemzőihez kapcsolódik, ami anatómiai változásokat okoz az elülső kamra szögében. Számos tanulmány talált egy az intraokuláris nyomás emelkedése közvetlenül az injekció beadása után és gyors normalizálása maximum 30 percen belül. Ez a körülbelül 30 percig tartó intraokuláris nyomásemelkedés visszafordíthatatlan látásvesztéshez vezethet, különösen azoknál a betegeknél, akiknél kritikusan megmaradt idegrostok a látóidegfejben, ahogy ez a glaukómás betegeknél előfordul .
Van-e módja annak megelőzésére, vagy akár lerövidítésére az intraokuláris nyomásemelkedés ezen időtartamának?
Vizsgálatunk során egy fenti kérdésre próbáltunk megfelelő választ találni, ezért számos glaukóma elleni szert (Timolol, Brimonidin, Acetazolamide, Mannit kontra placebó) alkalmaztunk profilaxisként az akut intraokuláris nyomásemelkedés megelőzésére közvetlenül az intravitrealis bevacizumab injekció után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Irán, Iszlám Köztársaság
- Retina Research Center, Khatam eye Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan beteg, aki intravitrealis bevacizumab-kezelésre pályázik
Kizárási kritériumok:
- előrehaladott glaukómában szenvedő betegek
- olyan betegek, akik korábban glaukóma elleni szert kaptak
- betegek, akiknek szaruhártya hege volt, amely befolyásolja az IOP mérését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Timolol
Timolol szemcsepp, 2 csepp 5 perc különbséggel, 1-2 órával az intravitrealis injekció előtt
|
2 csepp timolol, 10 perc különbséggel, 1-2 órával az intravitrealis injekció beadása előtt
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Brimonidin
Brimonidin szemcsepp, 2 csepp 5 perc különbséggel, 1-2 órával az intravitrealis injekció előtt
|
Brimonidin szemcsepp, 2 csepp 5 perc különbséggel, 1-2 órával az intravitrealis injekció előtt
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Acetazolamid
Acetazolamid tabletta, 2 tabletta, 2 órával az intravitrealis injekció előtt
|
Acetazolamid tabletta, 2 tabletta, 2 órával az intravitrealis injekció előtt
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Mannit
Intravénás mannit, 1,5 gramm/kg, 1 órával az intravitrealis injekció előtt
|
Intravénás mannit, 1,5 gramm/kg, 1 órával az intravitrealis injekció előtt
|
|
Sham Comparator: Placebo
Mesterséges könny, 2 csepp, 1-2 órával az intravitrealis injekció előtt
|
Mesterséges könny, 2 csepp, 1-2 órával az intravitrealis injekció előtt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az IOP változása
Időkeret: 0, 5, 10, 15, 30 perccel az injekció beadása után
|
az intraokuláris nyomás változása a bevacizumab intravitrealis injekciója után
|
0, 5, 10, 15, 30 perccel az injekció beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nasser Shoeibi, M.D., Retina Research Center, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 13.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg béta-antagonisták
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Enzim gátlók
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Szén-anhidráz gátlók
- Natriuretikus szerek
- Diuretikumok, ozmotikus
- Diuretikumok
- Antikonvulzív szerek
- Timolol
- Brimonidin-tartarát
- Mannit
- Acetazolamid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 910292
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .