Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek antiglaukomatik na krátkodobé fluktuace nitroočního tlaku po intravitreální injekci bevacizumabu

13. května 2014 aktualizováno: Nasser Shoeibi, Mashhad University of Medical Sciences

Krátkodobé fluktuace nitroočního tlaku po intravitreální injekci bevacizumabu: účinek předběžné léčby antiglaukomatiky

Zhodnotit účinek profylaktických antiglaukomatik v prevenci akutního vzestupu nitroočního tlaku po intravitreální injekci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno akutní zvýšení nitroočního tlaku po intravitreální injekci bevacizumabu. Akutní zvýšení nitroočního tlaku s největší pravděpodobností souvisí s objemem a dlouhodobé zvýšení nitroočního tlaku souvisí s farmakologickými vlastnostmi léků, což vede k anatomickým změnám úhlu přední komory. Řada studií zjistila, že zvýšení nitroočního tlaku ihned po injekci a rychlá normalizace během maximálně 30 minut. Toto zvýšení nitroočního tlaku, které trvá asi 30 minut, může vést k nevratné ztrátě zraku, zejména u pacientů s kriticky zbývajícími nervovými vlákny v hlavě zrakového nervu, jak se vyskytuje u pacientů s glaukomem . Dá se nějak zabránit nebo dokonce zkrátit tuto dobu elevace nitroočního tlaku? V naší studii jsme se snažili najít vhodnou odpověď na výše uvedenou otázku, proto jsme použili několik antiglaukomatik (Timolol, Brimonidin, Acetazolamid, Manitol versus placebo) jako profylaxi k prevenci akutního zvýšení nitroočního tlaku hned po intravitreální injekci bevacizumabu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Írán, Islámská republika
        • Retina Research Center, Khatam eye Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti, kteří se ucházejí o podání intravitreálního bevacizumabu

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s pokročilým glaukomem
  • pacientů, kteří v minulosti užívali antiglaukomatika
  • pacientů, kteří měli jizvu na rohovce ovlivňující měření NOT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Timolol
Timolol oční kapky, 2 kapky s odstupem 5 minut, 1-2 hodiny před intravitreální injekcí
Lék: Timolol
2 kapky timololu, 10 minut od sebe, 1-2 hodiny před intravitreální injekcí
Ostatní jména:
  • Timoptic
Aktivní komparátor: Brimonidin
Brimonidin oční kapka, 2 kapky s odstupem 5 minut, 1-2 hodiny před intravitreální injekcí
Lék: Brimonidin
Brimonidin oční kapka, 2 kapky s odstupem 5 minut, 1-2 hodiny před intravitreální injekcí
Ostatní jména:
  • Alphagan
Aktivní komparátor: Acetazolamid
Tableta acetazolamidu, 2 tablety, 2 hodiny před intravitreální injekcí
Lék: Acetazolamid
Tableta acetazolamidu, 2 tablety, 2 hodiny před intravitreální injekcí
Ostatní jména:
  • Diamox
Aktivní komparátor: Manitol
Intravenózní mannitol, 1,5 g/kg, 1 hodinu před intravitreální injekcí
Lék: Manitol
Intravenózní mannitol, 1,5 g/kg, 1 hodinu před intravitreální injekcí
Falešný srovnávač: Placebo
Umělé slzy, 2 kapky, 1-2 hodiny před intravitreální injekcí
Lék: Placebo
Umělé slzy, 2 kapky, 1-2 hodiny před intravitreální injekcí
Ostatní jména:
  • Falešný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna IOP
Časové okno: 0, 5, 10, 15, 30 minut po injekci
změna nitroočního tlaku po intravitreální injekci bevacizumabu
0, 5, 10, 15, 30 minut po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mashhad University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nasser Shoeibi, M.D., Retina Research Center, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 910292

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Timolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit