Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leków przeciwjaskrowych na krótkotrwałe wahania ciśnienia wewnątrzgałkowego po wstrzyknięciu bewacyzumabu do ciała szklistego

13 maja 2014 zaktualizowane przez: Nasser Shoeibi, Mashhad University of Medical Sciences

Krótkoterminowe wahania ciśnienia wewnątrzgałkowego po wstrzyknięciu bewacyzumabu do ciała szklistego: wpływ wstępnego leczenia lekami przeciwjaskrowymi

Ocena wpływu profilaktycznych leków przeciwjaskrowych na zapobieganie ostremu wzrostowi ciśnienia wewnątrzgałkowego po wstrzyknięciu doszklistkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udowodniono ostry wzrost ciśnienia śródgałkowego po doszklistkowym wstrzyknięciu bewacyzumabu. Ostry wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego jest najprawdopodobniej związany z objętością, a długotrwały wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego jest związany z właściwościami farmakologicznymi leków, które powodują anatomiczne zmiany kąta komory przedniej oka. Liczne badania wykazały, że wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego zaraz po wstrzyknięciu i szybka normalizacja w ciągu maksymalnie 30 minut. Ten wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, który trwa około 30 minut, może spowodować nieodwracalną utratę wzroku, zwłaszcza u pacjentów z krytycznymi pozostałymi włóknami nerwowymi w głowie nerwu wzrokowego, jak to ma miejsce u pacjentów z jaskrą . Czy można w jakiś sposób zapobiec lub nawet skrócić ten czas wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego? W naszym badaniu staraliśmy się znaleźć odpowiednią odpowiedź na powyższe pytanie, dlatego zastosowaliśmy kilka leków przeciwjaskrowych (tymolol, brymonidyna, acetazolamid, mannitol w porównaniu z placebo) jako profilaktykę zapobiegającą nagłemu wzrostowi ciśnienia wewnątrzgałkowego zaraz po wstrzyknięciu bewacyzumabu do ciała szklistego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Islamska Republika
        • Retina Research Center, Khatam eye Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów, którzy kandydują do podania bewacyzumabu do ciała szklistego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z zaawansowaną jaskrą
  • pacjentów, którzy otrzymywali w przeszłości leki przeciwjaskrowe
  • pacjentów z blizną rogówki wpływającą na pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tymolol
Tymolol w kroplach do oczu, 2 krople w odstępie 5 minut, 1-2 godziny przed wstrzyknięciem do ciała szklistego
Lek: Tymolol
2 krople tymololu w odstępie 10 minut, 1-2 godziny przed wstrzyknięciem doszklistkowym
Inne nazwy:
  • Tymoptyczny
Aktywny komparator: Brymonidyna
Krople do oczu z brymonidyną, 2 krople w odstępie 5 minut, 1-2 godziny przed wstrzyknięciem do ciała szklistego
Lek: Brymonidyna
Krople do oczu z brymonidyną, 2 krople w odstępie 5 minut, 1-2 godziny przed wstrzyknięciem do ciała szklistego
Inne nazwy:
  • Alphagan
Aktywny komparator: Acetazolamid
Tabletka acetazolamidu, 2 tabletki, 2 godziny przed wstrzyknięciem doszklistkowym
Lek: Acetazolamid
Tabletka acetazolamidu, 2 tabletki, 2 godziny przed wstrzyknięciem doszklistkowym
Inne nazwy:
  • Diamoks
Aktywny komparator: Mannitol
Dożylnie mannitol, 1,5 grama/kg, 1 godzinę przed wstrzyknięciem do ciała szklistego
Lek: Mannitol
Dożylnie mannitol, 1,5 grama/kg, 1 godzinę przed wstrzyknięciem do ciała szklistego
Pozorny komparator: Placebo
Sztuczne łzy, 2 krople, 1-2 godziny przed wstrzyknięciem doszklistkowym
Lek: Placebo
Sztuczne łzy, 2 krople, 1-2 godziny przed wstrzyknięciem doszklistkowym
Inne nazwy:
  • Pozorny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana IOP
Ramy czasowe: 0, 5, 10, 15, 30 minut po wstrzyknięciu
zmiana ciśnienia śródgałkowego po doszklistkowym wstrzyknięciu bewacyzumabu
0, 5, 10, 15, 30 minut po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Nasser Shoeibi, M.D., Retina Research Center, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 910292

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tymolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj