Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van antiglaucoommiddelen op intraoculaire drukschommelingen op korte termijn na intravitreale bevacizumab-injectie

13 mei 2014 bijgewerkt door: Nasser Shoeibi, Mashhad University of Medical Sciences

Fluctuaties in de intraoculaire druk op korte termijn na intravitreale Bevacizumab-injectie: het effect van voorbehandeling met antiglaucoommiddelen

Om het effect van profylactische middelen tegen glaucoom te beoordelen bij het voorkomen van acute intraoculaire drukstijging na intravitreale injectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute intraoculaire drukverhoging na intravitreale injectie van bevacizumab werd bewezen. Acute intraoculaire drukverhoging is hoogstwaarschijnlijk volumegerelateerd en langdurige intraoculaire drukverhoging houdt verband met farmacologische kenmerken van de medicijnen, wat resulteert in anatomische veranderingen in de hoek van de voorste oogkamer. Talrijke onderzoeken hebben een intraoculaire drukverhoging direct na de injectie en snelle normalisatie binnen maximaal 30 minuten. Deze intraoculaire drukverhoging die ongeveer 30 minuten duurt, kan leiden tot onomkeerbaar verlies van gezichtsvermogen, vooral bij patiënten met kritieke resterende zenuwvezels in de oogzenuwkop, zoals voorkomt bij patiënten met glaucoom. . Is er een manier om deze tijd van intraoculaire drukverhoging te voorkomen of zelfs te verkorten? We hebben in ons onderzoek geprobeerd een geschikt antwoord te vinden op een bovenstaande vraag, dus gebruikten we verschillende antiglaucoommiddelen (Timolol, Brimonidine, Acetazolamide, Mannitol versus placebo) als profylaxe om acute intraoculaire drukverhoging direct na intravitreale bevacizumab-injectie te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamitische Republiek
        • Retina Research Center, Khatam eye Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die in aanmerking komen voor het ontvangen van intravitreale bevacizumab

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met gevorderd glaucoom
  • patiënten die in het verleden antiglaucoommiddelen hebben gekregen
  • patiënten met hoornvlieslittekens die de IOP-meting beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Timolol
Timolol oogdruppel, 2 druppels met een interval van 5 minuten, 1-2 uur voor intravitreale injectie
Geneesmiddel: Timolol
2 druppels timolol, 10 minuten na elkaar, 1-2 uur voor intravitreale injectie
Andere namen:
  • Timoptisch
Actieve vergelijker: Brimonidine
Brimonidine oogdruppel, 2 druppels met een tussenpoos van 5 minuten, 1-2 uur voor intravitreale injectie
Geneesmiddel: Brimonidine
Brimonidine oogdruppel, 2 druppels met een tussenpoos van 5 minuten, 1-2 uur voor intravitreale injectie
Andere namen:
  • Alphagan
Actieve vergelijker: Acetazolamide
Acetazolamide tablet, 2 tabletten, 2 uur voor intravitreale injectie
Geneesmiddel: Acetazolamide
Acetazolamide tablet, 2 tabletten, 2 uur voor intravitreale injectie
Andere namen:
  • Diamox
Actieve vergelijker: Mannitol
Intraveneus mannitol, 1,5 gram/kg, 1 uur voor intravitreale injectie
Geneesmiddel: Mannitol
Intraveneus mannitol, 1,5 gram/kg, 1 uur voor intravitreale injectie
Sham-vergelijker: Placebo
Kunsttranen, 2 druppels, 1-2 uur voor intravitreale injectie
Geneesmiddel: Placebo
Kunsttranen, 2 druppels, 1-2 uur voor intravitreale injectie
Andere namen:
  • Schijnvertoning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in IOP
Tijdsspanne: 0, 5, 10, 15, 30 minuten na injectie
de verandering in intraoculaire druk na intravitreale injectie van bevacizumab
0, 5, 10, 15, 30 minuten na injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nasser Shoeibi, M.D., Retina Research Center, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 910292

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren