Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de los agentes antiglaucoma sobre las fluctuaciones de la presión intraocular a corto plazo después de la inyección intravítrea de bevacizumab

13 de mayo de 2014 actualizado por: Nasser Shoeibi, Mashhad University of Medical Sciences

Fluctuaciones de la presión intraocular a corto plazo después de la inyección intravítrea de bevacizumab: el efecto del pretratamiento con agentes antiglaucoma

Evaluar el efecto de los agentes antiglaucoma profilácticos en la prevención del aumento agudo de la presión intraocular después de la inyección intravítrea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se demostró la elevación de la presión intraocular aguda después de la inyección intravítrea de bevacizumab. La elevación de la presión intraocular aguda probablemente esté relacionada con el volumen y la elevación de la presión intraocular a largo plazo se relaciona con las características farmacológicas de los medicamentos que dan como resultado cambios anatómicos en el ángulo de la cámara anterior. Numerosos estudios encontraron una elevación de la presión intraocular justo después de la inyección y rápida normalización en un máximo de 30 minutos. Esta elevación de la presión intraocular, que dura aproximadamente 30 minutos, puede provocar una pérdida visual irreversible, especialmente en pacientes con fibras nerviosas restantes críticas en la cabeza del nervio óptico, como ocurre en pacientes glaucomatosos. . ¿Hay alguna forma de prevenir o incluso acortar este tiempo de elevación de la presión intraocular? En nuestro estudio, intentamos encontrar una respuesta adecuada para una pregunta anterior, por lo que usamos varios agentes antiglaucoma (timolol, brimonidina, acetazolamida, manitol versus placebo) como profilaxis para prevenir la elevación aguda de la presión intraocular justo después de la inyección intravítrea de bevacizumab.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes candidatos a recibir bevacizumab intravítreo

Criterio de exclusión:

  • pacientes que tenían glaucoma avanzado
  • pacientes que recibieron agentes antiglaucoma en el pasado
  • pacientes que tenían cicatriz corneal que afecta la medición de la PIO

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Timolol
Colirio de timolol, 2 gotas con 5 minutos de diferencia, 1-2 horas antes de la inyección intravítrea
2 gotas de timolol, con 10 minutos de diferencia, 1-2 horas antes de la inyección intravítrea
Otros nombres:
  • Timóptico
Comparador activo: Brimonidina
Colirio de brimonidina, 2 gotas con 5 minutos de diferencia, 1-2 horas antes de la inyección intravítrea
Colirio de brimonidina, 2 gotas con 5 minutos de diferencia, 1-2 horas antes de la inyección intravítrea
Otros nombres:
  • Alphagan
Comparador activo: Acetazolamida
Tableta de acetazolamida, 2 tabletas, 2 horas antes de la inyección intravítrea
Tableta de acetazolamida, 2 tabletas, 2 horas antes de la inyección intravítrea
Otros nombres:
  • Diamox
Comparador activo: Manitol
Manitol intravenoso, 1,5 g/kg, 1 hora antes de la inyección intravítrea
Manitol intravenoso, 1,5 g/kg, 1 hora antes de la inyección intravítrea
Comparador falso: Placebo
Lágrimas artificiales, 2 gotas, 1-2 horas antes de la inyección intravítrea
Lágrimas artificiales, 2 gotas, 1-2 horas antes de la inyección intravítrea
Otros nombres:
  • Impostor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la PIO
Periodo de tiempo: 0, 5, 10, 15, 30 minutos después de la inyección
el cambio en la presión intraocular después de la inyección intravítrea de bevacizumab
0, 5, 10, 15, 30 minutos después de la inyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nasser Shoeibi, M.D., Retina Research Center, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir