- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02140450
Efecto de los agentes antiglaucoma sobre las fluctuaciones de la presión intraocular a corto plazo después de la inyección intravítrea de bevacizumab
13 de mayo de 2014 actualizado por: Nasser Shoeibi, Mashhad University of Medical Sciences
Fluctuaciones de la presión intraocular a corto plazo después de la inyección intravítrea de bevacizumab: el efecto del pretratamiento con agentes antiglaucoma
Evaluar el efecto de los agentes antiglaucoma profilácticos en la prevención del aumento agudo de la presión intraocular después de la inyección intravítrea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se demostró la elevación de la presión intraocular aguda después de la inyección intravítrea de bevacizumab. La elevación de la presión intraocular aguda probablemente esté relacionada con el volumen y la elevación de la presión intraocular a largo plazo se relaciona con las características farmacológicas de los medicamentos que dan como resultado cambios anatómicos en el ángulo de la cámara anterior. Numerosos estudios encontraron una elevación de la presión intraocular justo después de la inyección y rápida normalización en un máximo de 30 minutos. Esta elevación de la presión intraocular, que dura aproximadamente 30 minutos, puede provocar una pérdida visual irreversible, especialmente en pacientes con fibras nerviosas restantes críticas en la cabeza del nervio óptico, como ocurre en pacientes glaucomatosos. .
¿Hay alguna forma de prevenir o incluso acortar este tiempo de elevación de la presión intraocular?
En nuestro estudio, intentamos encontrar una respuesta adecuada para una pregunta anterior, por lo que usamos varios agentes antiglaucoma (timolol, brimonidina, acetazolamida, manitol versus placebo) como profilaxis para prevenir la elevación aguda de la presión intraocular justo después de la inyección intravítrea de bevacizumab.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khorasan Razavi
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Mashhad, Khorasan Razavi, Irán (República Islámica de
- Retina Research Center, Khatam eye Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes candidatos a recibir bevacizumab intravítreo
Criterio de exclusión:
- pacientes que tenían glaucoma avanzado
- pacientes que recibieron agentes antiglaucoma en el pasado
- pacientes que tenían cicatriz corneal que afecta la medición de la PIO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Timolol
Colirio de timolol, 2 gotas con 5 minutos de diferencia, 1-2 horas antes de la inyección intravítrea
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2 gotas de timolol, con 10 minutos de diferencia, 1-2 horas antes de la inyección intravítrea
Otros nombres:
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Comparador activo: Brimonidina
Colirio de brimonidina, 2 gotas con 5 minutos de diferencia, 1-2 horas antes de la inyección intravítrea
|
Colirio de brimonidina, 2 gotas con 5 minutos de diferencia, 1-2 horas antes de la inyección intravítrea
Otros nombres:
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Comparador activo: Acetazolamida
Tableta de acetazolamida, 2 tabletas, 2 horas antes de la inyección intravítrea
|
Tableta de acetazolamida, 2 tabletas, 2 horas antes de la inyección intravítrea
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Manitol
Manitol intravenoso, 1,5 g/kg, 1 hora antes de la inyección intravítrea
|
Manitol intravenoso, 1,5 g/kg, 1 hora antes de la inyección intravítrea
|
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Comparador falso: Placebo
Lágrimas artificiales, 2 gotas, 1-2 horas antes de la inyección intravítrea
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Lágrimas artificiales, 2 gotas, 1-2 horas antes de la inyección intravítrea
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en la PIO
Periodo de tiempo: 0, 5, 10, 15, 30 minutos después de la inyección
|
el cambio en la presión intraocular después de la inyección intravítrea de bevacizumab
|
0, 5, 10, 15, 30 minutos después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nasser Shoeibi, M.D., Retina Research Center, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Inhibidores de enzimas
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Inhibidores de la anhidrasa carbónica
- Agentes natriuréticos
- Diuréticos, Osmóticos
- Diuréticos
- Anticonvulsivos
- Timolol
- Tartrato de brimonidina
- Manitol
- Acetazolamida
Otros números de identificación del estudio
- 910292
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .