Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av antiglaukom-midler på kortvarige intraokulære trykksvingninger etter intravitreal bevacizumab-injeksjon

13. mai 2014 oppdatert av: Nasser Shoeibi, Mashhad University of Medical Sciences

Kortvarige intraokulære trykksvingninger etter intravitreal bevacizumab-injeksjon: effekten av forbehandling med antiglaukom-midler

For å vurdere effekten av profylaktiske antiglaukommidler i forebygging av akutt intraokulær trykkøkning etter intravitreal injeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt økning i intraokulært trykk etter intravitreal injeksjon av bevacizumab ble påvist. Akutt økning i intraokulært trykk er sannsynligvis volumrelatert, og langsiktig økning i intraokulært trykk er relatert til farmakologiske egenskaper ved medisinene som resulterer i anatomiske endringer i vinkelen på fremre kammer. Tallrike studier fant en økt intraokulært trykk rett etter injeksjonen og rask normalisering innen maksimalt 30 minutter. Denne intraokulære trykkøkningen som varer i ca. 30 minutter, kan resultere i irreversibelt synstap, spesielt hos pasienter med kritiske gjenværende nervefibre i synsnervehodet, som forekommer hos glaukompasienter . Er det noen måte å forhindre eller til og med forkorte denne tiden av intraokulær trykkøkning? Vi prøvde i vår studie å finne et passende svar på et spørsmål ovenfor, så vi brukte flere anti-glaukom-midler (Timolol, Brimonidin, Acetazolamide, Mannitol versus placebo) som en profylakse for å forhindre akutt intraokulær trykkøkning rett etter intravitreal bevacizumab-injeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter som kandidater til å få intravitreal bevacizumab

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som hadde avansert glaukom
  • pasienter som har mottatt antiglaukommidler tidligere
  • pasienter som hadde hornhinnearr som påvirker IOP-målingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Timolol
Timolol øyedråpe, 2 dråper med 5 minutters mellomrom, 1-2 timer før intravitreal injeksjon
Legemiddel: Timolol
2 dråper timolol, med 10 minutters mellomrom, 1-2 timer før intravitreal injeksjon
Andre navn:
  • Timoptisk
Aktiv komparator: Brimonidin
Brimonidin øyedråpe, 2 dråper med 5 minutters mellomrom, 1-2 timer før intravitreal injeksjon
Legemiddel: Brimonidin
Brimonidin øyedråpe, 2 dråper med 5 minutters mellomrom, 1-2 timer før intravitreal injeksjon
Andre navn:
  • Alphagan
Aktiv komparator: Acetazolamid
Acetazolamid tablett, 2 tabletter, 2 timer før intravitreal injeksjon
Legemiddel: Acetazolamid
Acetazolamid tablett, 2 tabletter, 2 timer før intravitreal injeksjon
Andre navn:
  • Diamox
Aktiv komparator: Mannitol
Intravenøs mannitol, 1,5 gram/kg, 1 time før intravitreal injeksjon
Legemiddel: Mannitol
Intravenøs mannitol, 1,5 gram/kg, 1 time før intravitreal injeksjon
Sham-komparator: Placebo
Kunstige tårer, 2 dråper, 1-2 timer før intravitreal injeksjon
Legemiddel: Placebo
Kunstige tårer, 2 dråper, 1-2 timer før intravitreal injeksjon
Andre navn:
  • Sham

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i IOP
Tidsramme: 0, 5, 10, 15, 30 minutter etter injeksjon
endringen i intraokulært trykk etter intravitreal injeksjon av bevacizumab
0, 5, 10, 15, 30 minutter etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nasser Shoeibi, M.D., Retina Research Center, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 910292

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere