Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glaukoomalääkkeiden vaikutus lyhytaikaisiin silmänpaineen vaihteluihin lasiaisensisäisen bevasitsumabi-injektion jälkeen

tiistai 13. toukokuuta 2014 päivittänyt: Nasser Shoeibi, Mashhad University of Medical Sciences

Lyhytaikaiset silmänpaineen vaihtelut lasiaisensisäisen bevasitsumabi-injektion jälkeen: glaukoomalääkkeillä suoritetun esihoidon vaikutus

Arvioida profylaktisten glaukoomalääkkeiden vaikutusta akuutin silmänpaineen nousun ehkäisyyn lasiaisensisäisen injektion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti silmänpaineen kohoaminen bevasitsumabin lasiaisensisäisen injektion jälkeen on todistettu. Akuutti silmänpaineen kohoaminen liittyy todennäköisesti tilavuuteen ja pitkäaikainen silmänpaineen kohoaminen liittyy lääkkeiden farmakologisiin ominaisuuksiin, mikä johtaa anatomisiin muutoksiin etukammion kulmassa. Lukuisat tutkimukset havaitsivat silmänsisäisen paineen nousu heti injektion jälkeen ja nopea normalisoituminen enintään 30 minuutissa. Tämä noin 30 minuuttia kestävä silmänsisäisen paineen nousu voi johtaa peruuttamattomaan näköhäviöön erityisesti potilailla, joilla on kriittisiä jäljellä olevia hermosäikeitä näköhermon päässä, kuten glaukoomapotilailla . Onko mitään keinoa estää tai edes lyhentää tätä silmänpaineen kohoamisaikaa? Yritimme tutkimuksessamme löytää sopivan vastauksen yllä olevaan kysymykseen, joten käytimme useita glaukoomalääkkeitä (timololi, brimonidiini, asetatsoliamidi, mannitoli vs. lumelääke) ennaltaehkäisynä akuutin silmänpaineen nousun estämiseksi heti lasiaisensisäisen bevasitsumabi-injektion jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, islamilainen tasavalta
        • Retina Research Center, Khatam eye Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, jotka hakevat intravitreaalista bevasitsumabia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla oli pitkälle edennyt glaukooma
  • potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet glaukoomalääkkeitä
  • potilailla, joilla oli sarveiskalvon arpi, joka vaikuttaa silmänpaineen mittaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Timolol
Timololi-silmätippa, 2 tippaa 5 minuutin välein, 1-2 tuntia ennen lasiaisensisäistä injektiota
Lääke: Timolol
2 tippaa timololia, 10 minuutin välein, 1-2 tuntia ennen lasiaisensisäistä injektiota
Muut nimet:
  • Timoptic
Active Comparator: Brimonidiini
Brimonidiini-silmätippa, 2 tippaa 5 minuutin välein, 1-2 tuntia ennen lasiaisensisäistä injektiota
Lääke: Brimonidiini
Brimonidiini-silmätippa, 2 tippaa 5 minuutin välein, 1-2 tuntia ennen lasiaisensisäistä injektiota
Muut nimet:
  • Alphagan
Active Comparator: Asetatsolamidi
Asetatsoliamiditabletti, 2 tablettia, 2 tuntia ennen lasiaisensisäistä injektiota
Lääke: Asetatsolamidi
Asetatsoliamiditabletti, 2 tablettia, 2 tuntia ennen lasiaisensisäistä injektiota
Muut nimet:
  • Diamox
Active Comparator: Mannitoli
Laskimonsisäinen mannitoli, 1,5 grammaa/kg, 1 tunti ennen lasiaisensisäistä injektiota
Lääke: Mannitoli
Laskimonsisäinen mannitoli, 1,5 grammaa/kg, 1 tunti ennen lasiaisensisäistä injektiota
Huijausvertailija: Plasebo
Keinotekoiset kyyneleet, 2 tippaa, 1-2 tuntia ennen lasiaisensisäistä injektiota
Lääke: Plasebo
Keinotekoiset kyyneleet, 2 tippaa, 1-2 tuntia ennen lasiaisensisäistä injektiota
Muut nimet:
  • Sham

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IOP:n muutos
Aikaikkuna: 0, 5, 10, 15, 30 minuuttia injektion jälkeen
silmänpaineen muutos bevasitsumabi-injektion jälkeen
0, 5, 10, 15, 30 minuuttia injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mashhad University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Nasser Shoeibi, M.D., Retina Research Center, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 910292

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa