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Wirkung von Antiglaukommitteln auf kurzfristige Schwankungen des Augeninnendrucks nach intravitrealer Bevacizumab-Injektion

13. Mai 2014 aktualisiert von: Nasser Shoeibi, Mashhad University of Medical Sciences

Kurzfristige Schwankungen des Augeninnendrucks nach intravitrealer Bevacizumab-Injektion: die Wirkung einer Vorbehandlung mit Antiglaukommitteln

Es sollte die Wirkung von prophylaktischen Antiglaukommitteln bei der Verhinderung eines akuten Anstiegs des Augeninnendrucks nach intravitrealer Injektion beurteilt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine akute Augeninnendruckerhöhung nach intravitrealer Injektion von Bevacizumab wurde nachgewiesen. Eine akute Augeninnendruckerhöhung ist höchstwahrscheinlich volumenabhängig und eine langfristige Augeninnendruckerhöhung hängt mit pharmakologischen Eigenschaften der Medikamente zusammen, die zu anatomischen Veränderungen des Vorderkammerwinkels führen. Zahlreiche Studien fanden eine Augeninnendruckerhöhung direkt nach der Injektion und schnelle Normalisierung innerhalb von maximal 30 Minuten. Diese etwa 30 Minuten andauernde Augeninnendruckerhöhung kann insbesondere bei Patienten mit kritischen Restfasern im Sehnervenkopf, wie sie bei Glaukompatienten vorkommen, zu einem irreversiblen Sehverlust führen . Gibt es eine Möglichkeit, diese Zeit der Augeninnendruckerhöhung zu verhindern oder sogar zu verkürzen? Wir haben in unserer Studie versucht, eine passende Antwort auf eine obige Frage zu finden, also haben wir mehrere Anti-Glaukom-Mittel (Timolol, Brimonidin, Acetazolamid, Mannitol versus Placebo) als Prophylaxe verwendet, um einen akuten Anstieg des Augeninnendrucks direkt nach der intravitrealen Bevacizumab-Injektion zu verhindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamische Republik
        • Retina Research Center, Khatam eye Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten, die für die intravitreale Behandlung mit Bevacizumab in Frage kommen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit fortgeschrittenem Glaukom
  • Patienten, die in der Vergangenheit Antiglaukommittel erhalten haben
  • Patienten mit Hornhautnarben, die die IOP-Messung beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Timolol
Timolol Augentropfen, 2 Tropfen im Abstand von 5 Minuten, 1-2 Stunden vor der intravitrealen Injektion
Arzneimittel: Timolol
2 Tropfen Timolol im Abstand von 10 Minuten, 1-2 Stunden vor der intravitrealen Injektion
Andere Namen:
  • Timoptisch
Aktiver Komparator: Brimonidin
Brimonidin-Augentropfen, 2 Tropfen im Abstand von 5 Minuten, 1-2 Stunden vor der intravitrealen Injektion
Arzneimittel: Brimonidin
Brimonidin-Augentropfen, 2 Tropfen im Abstand von 5 Minuten, 1-2 Stunden vor der intravitrealen Injektion
Andere Namen:
  • Alphagan
Aktiver Komparator: Acetazolamid
Acetazolamid-Tablette, 2 Tabletten, 2 Stunden vor der intravitrealen Injektion
Arzneimittel: Acetazolamid
Acetazolamid-Tablette, 2 Tabletten, 2 Stunden vor der intravitrealen Injektion
Andere Namen:
  • Diamox
Aktiver Komparator: Mannit
Intravenöses Mannit, 1,5 Gramm/kg, 1 Stunde vor der intravitrealen Injektion
Arzneimittel: Mannit
Intravenöses Mannit, 1,5 Gramm/kg, 1 Stunde vor der intravitrealen Injektion
Schein-Komparator: Placebo
Künstliche Tränen, 2 Tropfen, 1-2 Stunden vor der intravitrealen Injektion
Arzneimittel: Placebo
Künstliche Tränen, 2 Tropfen, 1-2 Stunden vor der intravitrealen Injektion
Andere Namen:
  • Schein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Augeninnendrucks
Zeitfenster: 0, 5, 10, 15, 30 Minuten nach der Injektion
die Veränderung des Augeninnendrucks nach intravitrealer Injektion von Bevacizumab
0, 5, 10, 15, 30 Minuten nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Nasser Shoeibi, M.D., Retina Research Center, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 910292

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