Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av medel mot glaukom på kortvariga intraokulära tryckfluktuationer efter intravitreal Bevacizumab-injektion

13 maj 2014 uppdaterad av: Nasser Shoeibi, Mashhad University of Medical Sciences

Kortvariga intraokulära tryckfluktuationer efter intravitreal bevacizumab-injektion: effekten av förbehandling med antiglaukommedel

Att bedöma effekten av profylaktiska antiglaukommedel för att förhindra akut intraokulär tryckhöjning efter intravitreal injektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut höjning av det intraokulära trycket efter intravitreal injektion av bevacizumab har bevisats. Akut höjning av det intraokulära trycket är sannolikt volymrelaterad och långvarig höjning av det intraokulära trycket relaterar till farmakologiska egenskaper hos läkemedlen, vilket resulterar i anatomiska förändringar i vinkeln på den främre kammaren. höjning av det intraokulära trycket direkt efter injektionen och snabb normalisering inom maximalt 30 minuter. Denna höjning av det intraokulära trycket som varar cirka 30 minuter kan resultera i irreversibel synförlust, särskilt hos patienter med kritiska kvarvarande nervfibrer i synnervshuvudet, vilket inträffar hos glaukompatienter . Finns det något sätt att förhindra eller till och med förkorta denna tid av intraokulär tryckhöjning? Vi försökte i vår studie hitta ett lämpligt svar på en fråga ovan, så vi använde flera medel mot glaukom (Timolol, Brimonidin, Acetazolamid, Mannitol kontra placebo) som profylax för att förhindra akut intraokulär tryckhöjning direkt efter intravitreal bevacizumab-injektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamiska republiken
        • Retina Research Center, Khatam eye Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter som kandiderar för att få intravitreal bevacizumab

Exklusions kriterier:

  • patienter som hade framskriden glaukom
  • patienter som tidigare fått antiglaukommedel
  • patienter som hade hornhinneärr som påverkar IOP-mätningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Timolol
Timolol ögondroppe, 2 droppar med 5 minuters mellanrum, 1-2 timmar före intravitreal injektion
Läkemedel: Timolol
2 droppar timolol, med 10 minuters mellanrum, 1-2 timmar före intravitreal injektion
Andra namn:
  • Timoptic
Aktiv komparator: Brimonidin
Brimonidin ögondroppe, 2 droppar med 5 minuters mellanrum, 1-2 timmar före intravitreal injektion
Läkemedel: Brimonidin
Brimonidin ögondroppe, 2 droppar med 5 minuters mellanrum, 1-2 timmar före intravitreal injektion
Andra namn:
  • Alphagan
Aktiv komparator: Acetazolamid
Acetazolamid tablett, 2 tabletter, 2 timmar före intravitreal injektion
Läkemedel: Acetazolamid
Acetazolamid tablett, 2 tabletter, 2 timmar före intravitreal injektion
Andra namn:
  • Diamox
Aktiv komparator: Mannitol
Intravenös mannitol, 1,5 gram/kg, 1 timme före intravitreal injektion
Läkemedel: Mannitol
Intravenös mannitol, 1,5 gram/kg, 1 timme före intravitreal injektion
Sham Comparator: Placebo
Konstgjorda tårar, 2 droppar, 1-2 timmar före intravitreal injektion
Läkemedel: Placebo
Konstgjorda tårar, 2 droppar, 1-2 timmar före intravitreal injektion
Andra namn:
  • Bluff

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i IOP
Tidsram: 0, 5, 10, 15, 30 minuter efter injektion
förändringen i intraokulärt tryck efter intravitreal injektion av bevacizumab
0, 5, 10, 15, 30 minuter efter injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Nasser Shoeibi, M.D., Retina Research Center, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 910292

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Timolol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera