Effet des agents antiglaucomateux sur les fluctuations de la pression intraoculaire à court terme après l'injection intravitréenne de bevacizumab
13 mai 2014 mis à jour par: Nasser Shoeibi, Mashhad University of Medical Sciences
Fluctuations de la pression intraoculaire à court terme après l'injection intravitréenne de bevacizumab : l'effet du prétraitement avec des agents antiglaucomateux
Évaluer l'effet des agents antiglaucomateux prophylactiques dans la prévention de l'élévation aiguë de la pression intraoculaire après injection intravitréenne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une élévation aiguë de la pression intraoculaire après injection intravitréenne de bevacizumab a été prouvée. élévation de la pression intraoculaire juste après l'injection et normalisation rapide dans un délai maximal de 30 minutes. Cette élévation de la pression intraoculaire qui dure environ 30 minutes peut entraîner une perte visuelle irréversible, en particulier chez les patients présentant des fibres nerveuses restantes critiques dans la tête du nerf optique, comme cela se produit chez les patients glaucomateux .
Existe-t-il un moyen de prévenir ou même de raccourcir ce temps d'élévation de la pression intraoculaire ?
Nous avons essayé dans notre étude de trouver une réponse appropriée à une question ci-dessus, nous avons donc utilisé plusieurs agents anti-glaucome (Timolol, Brimonidine, Acétazolamide, Mannitol versus placebo) comme prophylaxie pour prévenir l'élévation aiguë de la pression intraoculaire juste après l'injection intravitréenne de bevacizumab.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khorasan Razavi
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Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (République islamique d
- Retina Research Center, Khatam eye Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients candidats au bevacizumab intravitréen
Critère d'exclusion:
- patients qui avaient un glaucome avancé
- les patients qui ont reçu des agents antiglaucomateux dans le passé
- les patients qui avaient une cicatrice cornéenne qui affecte la mesure de la PIO
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Timolol
Collyre de timolol, 2 gouttes à 5 minutes d'intervalle, 1 à 2 heures avant l'injection intravitréenne
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2 gouttes de timolol, à 10 minutes d'intervalle, 1 à 2 heures avant l'injection intravitréenne
Autres noms:
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Comparateur actif: Brimonidine
Collyre de brimonidine, 2 gouttes à 5 minutes d'intervalle, 1 à 2 heures avant l'injection intravitréenne
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Collyre de brimonidine, 2 gouttes à 5 minutes d'intervalle, 1 à 2 heures avant l'injection intravitréenne
Autres noms:
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Comparateur actif: Acétazolamide
Comprimé d'acétazolamide, 2 comprimés, 2 heures avant l'injection intravitréenne
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Comprimé d'acétazolamide, 2 comprimés, 2 heures avant l'injection intravitréenne
Autres noms:
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Comparateur actif: Mannitol
Mannitol intraveineux, 1,5 gramme/kg, 1 heure avant l'injection intravitréenne
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Mannitol intraveineux, 1,5 gramme/kg, 1 heure avant l'injection intravitréenne
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Comparateur factice: Placebo
Larmes artificielles, 2 gouttes, 1 à 2 heures avant l'injection intravitréenne
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Larmes artificielles, 2 gouttes, 1 à 2 heures avant l'injection intravitréenne
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de PIO
Délai: 0, 5, 10, 15, 30 minutes après l'injection
|
la variation de la pression intraoculaire après injection intravitréenne de bevacizumab
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0, 5, 10, 15, 30 minutes après l'injection
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nasser Shoeibi, M.D., Retina Research Center, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2014
Première publication (Estimation)
16 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
- Agents natriurétiques
- Diurétiques, osmotiques
- Diurétiques
- Anticonvulsivants
- Timolol
- Tartrate de brimonidine
- Mannitol
- Acétazolamide
Autres numéros d'identification d'étude
- 910292
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