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Effetto degli agenti antiglaucoma sulle fluttuazioni della pressione intraoculare a breve termine dopo l'iniezione intravitreale di bevacizumab

13 maggio 2014 aggiornato da: Nasser Shoeibi, Mashhad University of Medical Sciences

Fluttuazioni della pressione intraoculare a breve termine dopo l'iniezione intravitreale di bevacizumab: l'effetto del pretrattamento con agenti antiglaucoma

Valutare l'effetto degli agenti profilattici antiglaucoma nella prevenzione dell'aumento acuto della pressione intraoculare dopo l'iniezione intravitreale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aumento acuto della pressione intraoculare dopo l'iniezione intravitreale di bevacizumab è stato dimostrato. L'aumento acuto della pressione intraoculare molto probabilmente è correlato al volume e l'aumento a lungo termine della pressione intraoculare è correlato alle caratteristiche farmacologiche dei farmaci che si traducono in cambiamenti anatomici nell'angolo della camera anteriore. Numerosi studi hanno trovato un aumento della pressione intraoculare subito dopo l'iniezione e rapida normalizzazione entro un massimo di 30 minuti. Questo aumento della pressione intraoculare che dura circa 30 minuti, può causare una perdita visiva irreversibile soprattutto nei pazienti con fibre nervose rimanenti critiche nella testa del nervo ottico, come accade nei pazienti glaucomatosi . C'è un modo per prevenire o addirittura accorciare questo tempo di aumento della pressione intraoculare? Nel nostro studio abbiamo cercato di trovare una risposta adeguata a una domanda di cui sopra, quindi abbiamo utilizzato diversi agenti anti-glaucoma (timololo, brimonidina, acetazolamide, mannitolo rispetto al placebo) come profilassi per prevenire l'aumento acuto della pressione intraoculare subito dopo l'iniezione intravitreale di bevacizumab.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Repubblica Islamica del
        • Retina Research Center, Khatam eye Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti che si candidano a ricevere bevacizumab intravitreale

Criteri di esclusione:

  • pazienti con glaucoma avanzato
  • pazienti che hanno ricevuto agenti antiglaucoma in passato
  • pazienti con cicatrici corneali che influenzano la misurazione della PIO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Timololo
Collirio di timololo, 2 gocce a distanza di 5 minuti, 1-2 ore prima dell'iniezione intravitreale
Droga: Timololo
2 gocce di timololo, a distanza di 10 minuti, 1-2 ore prima dell'iniezione intravitreale
Altri nomi:
  • Timottico
Comparatore attivo: Brimonidina
Brimonidina collirio, 2 gocce a distanza di 5 minuti, 1-2 ore prima dell'iniezione intravitreale
Droga: Brimonidina
Brimonidina collirio, 2 gocce a distanza di 5 minuti, 1-2 ore prima dell'iniezione intravitreale
Altri nomi:
  • Alfagan
Comparatore attivo: Acetazolamide
Acetazolamide compressa, 2 compresse, 2 ore prima dell'iniezione intravitreale
Droga: Acetazolamide
Acetazolamide compressa, 2 compresse, 2 ore prima dell'iniezione intravitreale
Altri nomi:
  • Diamox
Comparatore attivo: Mannitolo
Mannitolo endovenoso, 1,5 grammi/kg, 1 ora prima dell'iniezione intravitreale
Droga: Mannitolo
Mannitolo endovenoso, 1,5 grammi/kg, 1 ora prima dell'iniezione intravitreale
Comparatore fittizio: Placebo
Lacrime artificiali, 2 gocce, 1-2 ore prima dell'iniezione intravitreale
Droga: Placebo
Lacrime artificiali, 2 gocce, 1-2 ore prima dell'iniezione intravitreale
Altri nomi:
  • Falso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della PIO
Lasso di tempo: 0, 5, 10, 15, 30 minuti dopo l'iniezione
la variazione della pressione intraoculare dopo l'iniezione intravitreale di bevacizumab
0, 5, 10, 15, 30 minuti dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Nasser Shoeibi, M.D., Retina Research Center, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

16 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 910292

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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