健康教育对缺血性脑卒中患者他汀类药物持久性和临床预后的影响（帮助）
2018年12月9日 更新者：yongjun wang、Yongjun Wang
多种健康教育干预对缺血性卒中患者（HELP）他汀类药物持续用药和临床预后的影响：一项前瞻性队列研究
本研究的目的是在 3、6 和 12 个月时评估多种健康教育干预对缺血性脑卒中患者他汀类药物持续用药和临床预后的影响。
研究概览
详细说明
该研究是一项前瞻性、多中心、以医院为基础的关于缺血性脑血管病患者二级预防的研究，时间为 2014 年 5 月至 2015 年 6 月。 北京市24家医院的医师通过专业培训、指导手册、分层管理软件等方式，进行了标准的缺血性脑血管病二级预防培训。 为提高预防二级用药的坚持性，24家医院的IS患者在住院期间通过健康教育手册和数字影碟接受健康教育，并在入院后6个月通过定期健康教育信息获取缺血性脑血管病二级预防知识。释放。 以其他6家医院的IS患者为对照，未给予此类干预。
分别于脑梗死发作后3个月、6个月和1年进行电话随访，记录期间抗血小板和他汀类药物的使用情况以及IS的复发情况。 3次随访时服用抗血小板药物或他汀类药物的患者视为发病后1年内持续服用抗血小板药物或他汀类药物。 主要预后指标为IS复发和1年内持续服用他汀类药物，主要目的是探讨持续使用他汀类药物对IS复发的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3111
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100050
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人受试者（男性或女性≥18岁）；
- 症状出现后 14 天内发生急性缺血性中风
- 血液低密度脂蛋白（LDL）≧100mg/dl（2.59mmol/L）
- 患者出院时服用他汀类药物
- 患者签署知情同意书
- 患者拥有一部手机并能够接收和查看消息
排除标准：
- 非脑血管事件或出血性中风
- 患者有严重的心、肝、肾功能障碍或凝血功能障碍
- 患者有意识障碍、严重抑郁或其他精神障碍、失语等可能影响随访的情况
- 出院时改良 Rankin 量表评分≥3
- 严重视力或视野缺损，可能影响患者阅读手机信息的患者
- 正在参加其他临床试验者
- 不能保证完成入组后6个月的随访者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：多种健康教育干预
第一组在住院期间获得健康教育手册和数字视频光盘（DVD），出院后6个月定期获得健康教育信息。
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安慰剂比较：常规健康教育
第二组在住院期间除健康教育手册、定期健康教育信息和数字影碟（DVD）外接受常规健康教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中风发作后三个月继续服用他汀类药物的患者比例。
大体时间：中风发作后 3 个月
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他汀类药物持续服用 3 个月。
在三个月的随访中服用他汀类药物的患者被认为在三个月内持续存在。
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中风发作后 3 个月
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中风发作后六个月继续服用他汀类药物的患者比例。
大体时间：中风发作后 6 个月
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他汀类药物在 6 个月时持续存在。在随访 6 个月时服用他汀类药物的患者被认为在 6 个月时仍存在。
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中风发作后 6 个月
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中风发作后 12 个月继续服用他汀类药物的患者比例。
大体时间：中风发作后 12 个月
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他汀类药物在 12 个月时持续存在。在 12 个月的随访中服用他汀类药物的患者被认为在 12 个月时仍然存在。
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中风发作后 12 个月
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中风发作后 1 年内继续服用他汀类药物的患者比例。
大体时间：中风发作后 1 年
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他汀类药物在 1 年内的持续用药：在随访 3、6 和 12 个月时服用他汀类药物的患者被认为在中风发作后的一年内持续存在。
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中风发作后 1 年
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卒中发作后三个月内缺血性卒中复发
大体时间：中风发作后 3 个月
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缺血性中风的复发被定义为持续> 24 小时的新的血管源性局灶性神经功能缺损，并且在脑部计算机断层扫描或 MRI 上没有出血。
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中风发作后 3 个月
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卒中发作后 6 个月内缺血性卒中的复发
大体时间：中风发作后 6 个月
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缺血性中风的复发被定义为持续> 24 小时的新的血管源性局灶性神经功能缺损，并且在脑部计算机断层扫描或 MRI 上没有出血。
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中风发作后 6 个月
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卒中发作后 12 个月内缺血性卒中的复发
大体时间：中风发作后 12 个月
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缺血性中风的复发被定义为持续> 24 小时的新的血管源性局灶性神经功能缺损，并且在脑部计算机断层扫描或 MRI 上没有出血。
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中风发作后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月临床预后不良（包括死亡或非致死性心肌梗死或非致死性出血性中风或严重残疾）的患者百分比作为一个集群并单独评估
大体时间：中风发作后 3 个月
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死亡包括血管性死亡和非血管性死亡；严重残疾定义为改良 Rankin 量表≥4
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中风发作后 3 个月
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6 个月临床预后不良（包括死亡或非致死性心肌梗死或非致死性出血性中风或严重残疾）的患者百分比作为一个集群并单独评估
大体时间：中风发作后 6 个月
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死亡包括血管性死亡和非血管性死亡；严重残疾定义为改良 Rankin 量表≥4
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中风发作后 6 个月
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12 个月临床预后不良（包括死亡或非致死性心肌梗死或非致死性出血性中风或严重残疾）的患者百分比作为一个集群并单独评估
大体时间：中风发作后 12 个月
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死亡包括血管性死亡和非血管性死亡；严重残疾定义为改良 Rankin 量表≥4
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中风发作后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：yongjun wang, MD、Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月14日
首次发布 (估计)
2014年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月9日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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