건강교육이 허혈성 뇌졸중 환자(HELP)의 스타틴 약물 지속 및 임상 예후에 미치는 영향
2018년 12월 9일 업데이트: yongjun wang, Yongjun Wang
허혈성 뇌졸중 환자(HELP)의 스타틴 약물 지속성과 임상 예후에 대한 다중 건강 교육 중재의 영향: 전향적 코호트 연구
이 연구의 목적은 3, 6, 12개월에 허혈성 뇌졸중 환자의 지속성과 임상적 예후에 대한 스타틴 약물에 대한 다중 건강 교육 중재의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2014년 5월부터 2015년 6월까지 허혈성 뇌혈관 질환 환자의 2차 예방에 대한 전향적, 다기관, 병원 기반 연구입니다. 베이징에 있는 24개 병원의 의사들은 전문 교육, 사용 설명서, 층화 관리 소프트웨어를 통해 허혈성 뇌혈관 질환의 표준 2차 예방 교육을 받았습니다. 이들 24개 병원의 IS 환자들은 예방적 2차 약물 복용의 지속성을 향상시키기 위해 입원기간 동안 보건교육에 대한 매뉴얼과 디지털 비디오 디스크를 통해 건강교육을 받았고, 이후 6개월 동안 정기적인 보건교육 메시지를 통해 허혈성 뇌혈관질환에 대한 2차 예방지식을 습득했다. 해고하다. 다른 6개 병원의 IS 환자를 대조군으로 사용했으며, 이러한 개입은 하지 않았습니다.
뇌경색 발생 후 3개월, 6개월, 1년에 전화 추적관찰을 시행하여 항혈소판제와 스타틴계 약물의 사용과 IS의 재발을 기록하였다. 3회 추적 관찰에서 항혈소판제 또는 스타틴을 복용한 환자는 발병 후 1년 이내에 항혈소판제 또는 스타틴을 지속적으로 복용한 것으로 간주하였다. 주된 예후지표는 IS의 재발과 1년 이내의 스타틴제 지속 여부였으며, 지속적인 스타틴제 사용이 IS 재발에 미치는 영향을 알아보는 것이 주된 목적이었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3111
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100050
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 피험자(남성 또는 여성 ≥18세);
- 급성 허혈성 뇌졸중이 증상 발현 14일 이내에 발생
- 혈중 저밀도 지단백(LDL) ≧100mg/dl(2.59mmol/L)
- 환자는 퇴원 시 스타틴을 처방받았다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 환자는 휴대폰이 있고 메시지를 수신하고 볼 수 있습니다.
제외 기준:
- 비뇌혈관 사건 또는 출혈성 뇌졸중
- 환자는 심각한 심장, 간, 신장 기능 장애 또는 응고 장애가 있습니다.
- 환자가 의식 장애, 심한 우울증 또는 기타 정신 장애, 실어증 등 추적 관찰에 영향을 미칠 수 있는 상황이 있는 경우
- 퇴원 시 수정된 Rankin 척도 점수 ≥3
- 휴대전화로 메시지를 읽는 환자에게 영향을 줄 수 있는 심한 시력 또는 시야 장애가 있는 환자
- 기타 임상시험에 참여하고 있는 자
- 등록 후 6개월 사후관리 완료를 보장할 수 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 여러 건강 교육 개입
첫 번째 그룹은 입원 기간 동안 건강 교육 매뉴얼과 디지털 비디오 디스크(DVD)를 받고 퇴원 후 6개월 동안 정기적인 건강 교육 메시지를 받게 됩니다.
|
|
|
위약 비교기: 전통적인 건강 교육
두 번째 그룹은 입원 기간 동안 건강 교육 매뉴얼, 정기적인 건강 교육 메시지 및 디지털 비디오 디스크(DVD)를 제외한 일반적인 건강 교육을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌졸중 발병 후 3개월 동안 스타틴 약물을 계속 복용한 환자의 비율.
기간: 뇌졸중 발병 후 3개월
|
3개월에 스타틴 약물 지속.
3개월 추적 관찰에서 스타틴을 복용한 환자는 3개월 동안 지속된 것으로 간주되었습니다.
|
뇌졸중 발병 후 3개월
|
|
뇌졸중 발병 후 6개월 동안 스타틴 약물을 계속 복용한 환자의 비율.
기간: 뇌졸중 발병 후 6개월
|
스타틴 6개월 지속성. 6개월 추적 관찰에서 스타틴을 복용한 환자는 6개월 지속된 것으로 간주되었습니다.
|
뇌졸중 발병 후 6개월
|
|
뇌졸중 발병 후 12개월 동안 스타틴 약물을 계속 복용한 환자의 비율.
기간: 뇌졸중 발병 후 12개월
|
12개월에 스타틴 약물 지속. 12개월 추적에서 스타틴을 복용한 환자는 12개월에 지속되는 것으로 간주되었습니다.
|
뇌졸중 발병 후 12개월
|
|
뇌졸중 발병 후 1년 동안 스타틴 약물을 계속 복용한 환자의 비율.
기간: 뇌졸중 발병 후 1년
|
1년 내 스타틴 약물 지속성: 3, 6, 12개월 추적 관찰에서 스타틴을 복용한 환자는 뇌졸중 발병 후 1년 동안 지속된 것으로 간주되었습니다.
|
뇌졸중 발병 후 1년
|
|
뇌졸중 발병 후 3개월 이내에 허혈성 뇌졸중 재발
기간: 뇌졸중 발병 후 3개월
|
허혈성 뇌졸중의 재발은 24시간 이상 지속되고 뇌의 컴퓨터 단층촬영 또는 MRI에서 출혈이 없는 새로운 국소 신경학적 결손으로 정의되었습니다.
|
뇌졸중 발병 후 3개월
|
|
뇌졸중 발생 후 6개월 이내에 허혈성 뇌졸중 재발
기간: 뇌졸중 발병 후 6개월
|
허혈성 뇌졸중의 재발은 24시간 이상 지속되고 뇌의 컴퓨터 단층촬영 또는 MRI에서 출혈이 없는 새로운 국소 신경학적 결손으로 정의되었습니다.
|
뇌졸중 발병 후 6개월
|
|
뇌졸중 발생 후 12개월 이내에 허혈성 뇌졸중의 재발
기간: 뇌졸중 발병 후 12개월
|
허혈성 뇌졸중의 재발은 24시간 이상 지속되고 뇌의 컴퓨터 단층촬영 또는 MRI에서 출혈이 없는 새로운 국소 신경학적 결손으로 정의되었습니다.
|
뇌졸중 발병 후 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월 동안 임상적 예후가 불량한 환자(사망 또는 비치명적 심근경색증 또는 비치명적 출혈성 뇌졸중 또는 중증 장애 포함)를 집단으로 갖고 개별적으로 평가한 환자의 비율
기간: 뇌졸중 발병 후 3개월
|
사망에는 혈관성 사망 및 비혈관성 사망이 포함되며; 중증 장애는 수정된 Rankin Scale ≥4로 정의되었습니다.
|
뇌졸중 발병 후 3개월
|
|
6개월 동안 임상적 예후가 불량한 환자의 비율(사망 또는 비치명적 심근경색 또는 비치명적 출혈성 뇌졸중 또는 중증 장애 포함)을 클러스터로 보고 개별적으로 평가
기간: 뇌졸중 발병 후 6개월
|
사망에는 혈관성 사망 및 비혈관성 사망이 포함되며; 중증 장애는 수정된 Rankin Scale ≥4로 정의되었습니다.
|
뇌졸중 발병 후 6개월
|
|
12개월 동안 임상적 예후가 불량한 환자의 비율(사망 또는 비치명적 심근경색 또는 비치명적 출혈성 뇌졸중 또는 중증 장애 포함)을 클러스터로 보고 개별적으로 평가
기간: 뇌졸중 발병 후 12개월
|
사망에는 혈관성 사망 및 비혈관성 사망이 포함되며; 중증 장애는 수정된 Rankin Scale ≥4로 정의되었습니다.
|
뇌졸중 발병 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: yongjun wang, MD, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
여러 건강 교육 개입에 대한 임상 시험
-
Chia-Tzu Line완전한
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...완전한