Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsoundervisningens inverkan på statinsmedicinering persistens och klinisk prognos för patienter med ischemisk stroke (HJÄLP)

9 december 2018 uppdaterad av: yongjun wang, Yongjun Wang

Påverkan av flera hälsoutbildningsinterventioner på statinermedicinering persistens och klinisk prognos för ischemiska strokepatienter (HJÄLP): en prospektiv kohortstudie

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av flera hälsoutbildningsinterventioner för medicinering av statiner Persistens och klinisk prognos för ischemiska strokepatienter vid 3, 6 och 12 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en prospektiv, multicenter, sjukhusbaserad studie om sekundär prevention för patienter med ischemiska cerebrovaskulära sjukdomar mellan maj 2014 och juni 2015. Läkare från 24 sjukhus i Peking genomgick en standardutbildning för sekundär prevention av ischemiska cerebrovaskulära sjukdomar genom professionell utbildning, bruksanvisningar, programvara för stratifiering. För att förbättra uthålligheten i att ta förebyggande sekundärmedicin, fick IS-patienter från dessa 24 sjukhus hälsosam utbildning genom manualer och digital videoskiva om hälsoutbildning under sjukhusvistelse och förvärvade sekundär preventiv kunskap om ischemiska cerebrovaskulära sjukdomar genom regelbundna hälsoutbildningsmeddelanden under 6 månader efter ansvarsfrihet. Patienter med IS från andra 6 sjukhus användes som kontroll, och ingen sådan intervention gavs till dem.

Telefonuppföljning utfördes 3 månader, 6 månader och 1 år efter början av hjärninfarkten, under vilken användningen av trombocythämmare och statiner och återfall av IS registrerades. Patienter som tog trombocythämmande läkemedel eller statiner vid tre uppföljningar betraktades som persistenta trombocythämmande läkemedel eller statiner som togs inom ett år efter sjukdomsdebut. Den huvudsakliga prognostiska indikatorn var återfall av IS och persistens av statinmedicinering inom 1 år, och huvudsyftet var att undersöka effekten av persisterande statiner på återfall av IS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3111

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna försökspersoner (män eller kvinnor ≥18 år);
  2. Akut ischemisk stroke inträffade inom 14 dagar efter symtomdebut
  3. Lågdensitetslipoprotein i blod (LDL) ≧100mg/dl (2,59 mmol/L)
  4. Patienterna ordinerades statiner vid utskrivningen
  5. Patienter undertecknade informerat samtycke
  6. Patienterna har en mobiltelefon och har möjlighet att ta emot och se meddelanden

Exklusions kriterier:

  1. Icke-cerebrovaskulära händelser eller hemorragisk stroke
  2. Patienter har allvarliga hjärt-, lever-, njurfunktions- eller koagulationsstörningar
  3. Patienter har omständigheter som kan påverka uppföljningen såsom medvetandestörning, svår depression eller andra psykiska störningar, afasi
  4. Modifierad Rankin Scale-poäng vid urladdning ≥3
  5. Patienter med allvarlig syn- eller synfältsnedsättning som kan påverka patienter att läsa meddelande i mobiltelefon
  6. De som deltar i andra kliniska prövningar
  7. De som inte kan garantera med slutförandet av 6 månaders uppföljning efter inskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: flera hälsoutbildningsinsatser
Den första gruppen kommer att få hälsoutbildningsmanualer och digital videoskiva (DVD) under sjukhusvistelse och regelbundna hälsoutbildningsmeddelanden under 6 månader efter utskrivning.
Beteende: flera hälsoutbildningsinsatser
Placebo-jämförare: konventionell hälsoutbildning
Den andra gruppen kommer att få konventionell hälsoutbildning under sjukhusvistelse förutom hälsoutbildningsmanualer, vanliga hälsoutbildningsmeddelanden och Digital Video Disc (DVD)
Beteende: konventionell hälsoutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som fortsatte att ta statiner tre månader efter strokedebut.
Tidsram: 3 månader efter strokedebut
Statiner Läkemedelshållbarhet vid 3 månader. Patienter som tog statiner efter tre månaders uppföljning ansågs vara långlivade under tre månader.
3 månader efter strokedebut
Andel patienter som fortsatte med statiner sex månader efter strokedebut.
Tidsram: 6 månader efter strokedebut
Statiner Läkemedelspersistens efter 6 månader. Patienter som tog statiner efter sex månaders uppföljning ansågs vara persistenta efter sex månader.
6 månader efter strokedebut
Andel patienter som fortsatte att ta statiner 12 månader efter strokedebut.
Tidsram: 12 månader efter strokedebut
Statiner Läkemedelspersistens vid 12 månader. Patienter som tog statiner vid tolv månaders uppföljning ansågs vara persistenta vid tolv månader.
12 månader efter strokedebut
Andel patienter som fortsatte att ta statiner inom 1 år efter strokedebut.
Tidsram: 1 år efter strokedebut
Statiner Läkemedelspersistens under 1 år: Patienter som tog statiner vid 3, 6 och 12 månaders uppföljning ansågs vara persistenta under ett år efter strokedebut.
1 år efter strokedebut
Återfall av ischemisk stroke tre månader efter strokedebut
Tidsram: 3 månader efter strokedebut
Återfall av ischemisk stroke definierades som ett nytt fokalt neurologiskt underskott av vaskulärt ursprung som varade >24 timmar och utan blödning vid datortomografi eller MRI av hjärnan.
3 månader efter strokedebut
Återfall av ischemisk stroke inom sex månader efter strokedebut
Tidsram: 6 månader efter strokedebut
Återfall av ischemisk stroke definierades som ett nytt fokalt neurologiskt underskott av vaskulärt ursprung som varade >24 timmar och utan blödning vid datortomografi eller MRI av hjärnan.
6 månader efter strokedebut
Återfall av ischemisk stroke inom 12 månader efter strokedebut
Tidsram: 12 månader efter strokedebut
Återfall av ischemisk stroke definierades som ett nytt fokalt neurologiskt underskott av vaskulärt ursprung som varade >24 timmar och utan blödning vid datortomografi eller MRI av hjärnan.
12 månader efter strokedebut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med 3-månaders dålig klinisk prognos (inklusive död eller icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-dödlig hemorragisk stroke eller svåra funktionsnedsättningar) som ett kluster och utvärderas individuellt
Tidsram: 3 månader efter strokedebut
Döden inkluderade vaskulär död och icke-vaskulär död; Allvarliga funktionsnedsättningar definierades som modifierad Rankin Scale ≥4
3 månader efter strokedebut
Procentandel av patienter med 6 månaders dålig klinisk prognos (inklusive död eller icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-dödlig hemorragisk stroke eller allvarliga funktionsnedsättningar) som ett kluster och utvärderas individuellt
Tidsram: 6 månader efter strokedebut
Döden inkluderade vaskulär död och icke-vaskulär död; Allvarliga funktionsnedsättningar definierades som modifierad Rankin Scale ≥4
6 månader efter strokedebut
Procentandel av patienter med 12 månaders dålig klinisk prognos (inklusive död eller icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-dödlig hemorragisk stroke eller allvarliga funktionsnedsättningar) som ett kluster och utvärderas individuellt
Tidsram: 12 månader efter strokedebut
Döden inkluderade vaskulär död och icke-vaskulär död; Allvarliga funktionsnedsättningar definierades som modifierad Rankin Scale ≥4
12 månader efter strokedebut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yongjun Wang

Samarbetspartners

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Utredare

  • Huvudutredare: yongjun wang, MD, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TTYY20140312

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera