Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zdravotní výchovy na perzistenci léčby statiny a klinickou prognózu pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou (HELP)

9. prosince 2018 aktualizováno: yongjun wang, Yongjun Wang

Vliv vícečetných intervencí zdravotní výchovy na přetrvávání léků statiny a klinickou prognózu pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou (HELP): prospektivní kohortová studie

Účelem této studie je zhodnotit vliv vícečetných zdravotně výchovných intervencí při medikaci statiny Perzistence a klinická prognóza pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou ve 3., 6. a 12. měsíci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je prospektivní, multicentrická, nemocniční studie o sekundární prevenci u pacientů s ischemickými cerebrovaskulárními chorobami v období od května 2014 do června 2015. Lékaři z 24 nemocnic v Pekingu prošli standardním školením sekundární prevence ischemických cerebrovaskulárních onemocnění formou odborného školení, návodů, softwaru pro správu stratifikace. Aby se zlepšila perzistence v užívání preventivní sekundární medicíny, pacienti s IS z těchto 24 nemocnic získali zdravou osvětu prostřednictvím příruček a digitálního videodisku o zdravotní výchově během hospitalizace a získali sekundární preventivní znalosti o ischemických cerebrovaskulárních onemocněních prostřednictvím pravidelných zdravotně vzdělávacích zpráv během 6 měsíců po vybít. Jako kontrola byli použiti pacienti s IS z dalších 6 nemocnic, u kterých nebyla žádná taková intervence provedena.

Telefonické sledování bylo provedeno za 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po propuknutí mozkového infarktu, při kterém bylo zaznamenáno užívání antiagregačních a statinových léků a recidiva IS. Pacienti, kteří užívali antiagregační léky nebo statiny ve třech kontrolách, byli považováni za perzistující antiagregační léky nebo statiny užívající do jednoho roku od propuknutí onemocnění. Hlavním prognostickým ukazatelem byla recidiva IS a perzistence medikace statiny do 1 roku a hlavním účelem bylo prozkoumat vliv perzistujícího užívání statinů na recidivu IS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100050
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí jedinci (muži nebo ženy ≥ 18 let);
  2. Akutní ischemická cévní mozková příhoda se objevila do 14 dnů od nástupu příznaků
  3. Krevní lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) ≧ 100 mg/dl（2,59 mmol/l）
  4. Pacientům byly při propuštění předepsány statiny
  5. Pacienti podepsali informovaný souhlas
  6. Pacienti mají mobilní telefon a mají možnost přijímat a prohlížet zprávy

Kritéria vyloučení:

  1. Necerebrovaskulární příhody nebo hemoragická mrtvice
  2. Pacienti mají vážné poruchy funkce srdce, jater, ledvin nebo poruchy srážlivosti krve
  3. Pacienti mají okolnosti, které mohou ovlivnit sledování, jako je porucha vědomí, těžká deprese nebo jiné duševní poruchy, afázie
  4. Modifikované skóre Rankinovy ​​stupnice při propuštění ≥3
  5. Pacienti se závažným poškozením zraku nebo zorného pole, které může mít vliv na čtení zpráv v mobilním telefonu
  6. Ti, kteří se účastní jiných klinických studií
  7. Ti, kteří nemohou zaručit dokončení 6 měsíců sledování po zápisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: více zdravotních výchovných intervencí
První skupina obdrží zdravotně-výchovné manuály a digitální video disk (DVD) během hospitalizace a pravidelné zdravotně-výchovné zprávy během 6 měsíců po propuštění.
Behaviorální: více zdravotních výchovných intervencí
Komparátor placeba: konvenční zdravotní výchova
Druhá skupina obdrží během hospitalizace konvenční zdravotní výchovu kromě příruček zdravotní výchovy, pravidelných zpráv o zdravotní výchově a digitálního video disku (DVD)
Behaviorální: konvenční zdravotní výchova

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří pokračovali v užívání statinů tři měsíce po propuknutí mrtvice.
Časové okno: 3 měsíce po propuknutí mrtvice
Statiny Přetrvávání léků po 3 měsících. Pacienti, kteří užívali statiny při tříměsíčním sledování, byli považováni za perzistující po dobu tří měsíců.
3 měsíce po propuknutí mrtvice
Podíl pacientů, kteří pokračovali v užívání statinů šest měsíců po propuknutí mrtvice.
Časové okno: 6 měsíců po propuknutí mrtvice
Statiny Perzistence medikace po 6 měsících. Pacienti, kteří užívali statiny po šesti měsících sledování, byli po šesti měsících považováni za perzistující.
6 měsíců po propuknutí mrtvice
Podíl pacientů, kteří pokračovali v užívání statinů 12 měsíců po propuknutí mrtvice.
Časové okno: 12 měsíců po propuknutí mrtvice
Statiny Perzistence medikace po 12 měsících. Pacienti, kteří užívali statiny po dvanácti měsících sledování, byli po dvanácti měsících považováni za perzistující.
12 měsíců po propuknutí mrtvice
Podíl pacientů, kteří pokračovali v užívání statinů do 1 roku po propuknutí cévní mozkové příhody.
Časové okno: 1 rok po propuknutí mrtvice
Statiny Perzistence medikace za 1 rok: Pacienti, kteří užívali statiny po 3, 6 a 12 měsících sledování, byli považováni za perzistující po dobu jednoho roku od začátku CMP.
1 rok po propuknutí mrtvice
Recidiva ischemické cévní mozkové příhody za tři měsíce po jejím nástupu
Časové okno: 3 měsíce po propuknutí mrtvice
Recidiva ischemické cévní mozkové příhody byla definována jako nový fokální neurologický deficit vaskulárního původu trvající >24 hodin a bez krvácení na počítačové tomografii nebo MRI mozku.
3 měsíce po propuknutí mrtvice
Recidiva ischemické cévní mozkové příhody za šest měsíců po jejím nástupu
Časové okno: 6 měsíců po propuknutí mrtvice
Recidiva ischemické cévní mozkové příhody byla definována jako nový fokální neurologický deficit vaskulárního původu trvající >24 hodin a bez krvácení na počítačové tomografii nebo MRI mozku.
6 měsíců po propuknutí mrtvice
Recidiva ischemické cévní mozkové příhody za 12 měsíců po jejím nástupu
Časové okno: 12 měsíců po propuknutí mrtvice
Recidiva ischemické cévní mozkové příhody byla definována jako nový fokální neurologický deficit vaskulárního původu trvající >24 hodin a bez krvácení na počítačové tomografii nebo MRI mozku.
12 měsíců po propuknutí mrtvice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s 3měsíční špatnou klinickou prognózou (včetně úmrtí nebo nefatálního infarktu myokardu nebo nefatální hemoragické mrtvice nebo těžkých postižení) jako shluk a hodnoceno individuálně
Časové okno: 3 měsíce po propuknutí mrtvice
Smrt zahrnovala vaskulární smrt a nevaskulární smrt; Těžké postižení bylo definováno jako modifikovaná Rankinova škála ≥4
3 měsíce po propuknutí mrtvice
Procento pacientů s 6měsíční špatnou klinickou prognózou (včetně úmrtí nebo nefatálního infarktu myokardu nebo nefatální hemoragické mrtvice nebo těžkých postižení) jako shluk a hodnoceno individuálně
Časové okno: 6 měsíců po propuknutí mrtvice
Smrt zahrnovala vaskulární smrt a nevaskulární smrt; Těžké postižení bylo definováno jako modifikovaná Rankinova škála ≥4
6 měsíců po propuknutí mrtvice
Procento pacientů s 12měsíční špatnou klinickou prognózou (včetně úmrtí nebo nefatálního infarktu myokardu nebo nefatální hemoragické mrtvice nebo těžkého postižení) jako shluk a hodnoceno individuálně
Časové okno: 12 měsíců po propuknutí mrtvice
Smrt zahrnovala vaskulární smrt a nevaskulární smrt; Těžké postižení bylo definováno jako modifikovaná Rankinova škála ≥4
12 měsíců po propuknutí mrtvice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yongjun Wang

Spolupracovníci

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: yongjun wang, MD, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TTYY20140312

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na více zdravotních výchovných intervencí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit