Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af sundhedsundervisning på statinermedicinsk persistens og klinisk prognose for patienter med iskæmisk slagtilfælde (HJÆLP)

9. december 2018 opdateret af: yongjun wang

Påvirkning af flere sundhedsuddannelsesinterventioner på statinermedicinering persistens og klinisk prognose for iskæmiske slagtilfældepatienter (HJÆLP): en prospektiv kohorteundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​flere sundhedspædagogiske interventioner for statinermedicin Persistens og klinisk prognose for iskæmiske apopleksipatienter efter 3, 6 og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et prospektivt, multicenter, hospitalsbaseret studie om sekundær forebyggelse for patienter med iskæmiske cerebrovaskulære sygdomme mellem maj 2014 og juni 2015. Læger fra 24 hospitaler i Beijing gennemgik en standard sekundær forebyggelsestræning af iskæmiske cerebrovaskulære sygdomme ved hjælp af professionel træning, instruktionsmanualer, stratifikationsstyringssoftware. For at forbedre persistensen af ​​at tage forebyggende sekundær medicin modtog IS-patienter fra disse 24 hospitaler sund undervisning gennem manualer og digital videodisk om sundhedsundervisning under indlæggelse og erhvervede sekundær forebyggende viden om iskæmiske cerebrovaskulære sygdomme gennem regelmæssige sundhedsundervisningsbeskeder i løbet af 6 måneder efter udledning. Patienter med IS fra andre 6 hospitaler blev brugt som kontrol, og der blev ikke givet en sådan intervention til dem.

Telefonisk opfølgning blev foretaget 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter indtræden af ​​hjerneinfarkt, hvor brugen af ​​trombocythæmmende og statiner og tilbagefald af IS blev registreret. Patienter, der tog trombocythæmmende medicin eller statiner ved tre opfølgninger, blev betragtet som persisterende trombocythæmmende medicin eller statiner, der tog inden for et år efter sygdommens opståen. Den vigtigste prognostiske indikator var tilbagefald af IS og persistens af statinmedicin inden for 1 år, og hovedformålet var at udforske virkningen af ​​vedvarende statiner på tilbagefald af IS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne forsøgspersoner (mand eller kvinde ≥18 år);
  2. Akut iskæmisk slagtilfælde opstod inden for 14 dage efter symptomernes begyndelse
  3. Blod-lavdensitetslipoprotein (LDL) ≧100mg/dl (2,59 mmol/L)
  4. Patienterne fik ordineret statiner ved udskrivelsen
  5. Patienter underskrev informeret samtykke
  6. Patienter har en mobiltelefon og har mulighed for at modtage og se beskeder

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-cerebrovaskulære hændelser eller hæmoragisk slagtilfælde
  2. Patienter har alvorlige hjerte-, lever-, nyresvigt eller koagulationsforstyrrelser
  3. Patienter har forhold, der kan påvirke opfølgningen såsom bevidsthedsforstyrrelse, svær depression eller andre psykiske lidelser, afasi
  4. Modificeret Rankin Scale-score ved udledning ≥3
  5. Patienter med alvorlig syns- eller synsfeltsvækkelse, som kan påvirke patienter til at læse besked i mobiltelefon
  6. Dem, der deltager i andre kliniske forsøg
  7. De, der ikke kan garantere med afslutningen af ​​6 måneders opfølgning efter tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: flere sundhedspædagogiske interventioner
Den første gruppe vil modtage sundhedspædagogiske manualer og Digital Video Disc (DVD) under indlæggelse og regelmæssige sundhedspædagogiske beskeder i løbet af 6 måneder efter udskrivelsen.
Adfærdsmæssigt: flere sundhedspædagogiske interventioner
Placebo komparator: konventionel sundhedsuddannelse
Den anden gruppe vil modtage konventionel sundhedsuddannelse under hospitalsindlæggelse undtagen sundhedspædagogiske manualer, almindelige sundhedspædagogiske beskeder og Digital Video Disc (DVD)
Adfærdsmæssigt: konventionel sundhedsuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der fortsatte med at tage statiner tre måneder efter apopleksi.
Tidsramme: 3 måneder efter slagtilfælde
Statiner Medicinvedholdenhed efter 3 måneder. Patienter, der tog statiner efter tre måneders opfølgning, blev betragtet som vedvarende i tre måneder.
3 måneder efter slagtilfælde
Andel af patienter, der fortsatte med at tage statiner 6 måneder efter apopleksi.
Tidsramme: 6 måneder efter apopleksi
Statiner Medicinpersistens efter 6 måneder. Patienter, der tog statiner efter seks måneders opfølgning, blev betragtet som persistente efter seks måneder.
6 måneder efter apopleksi
Andel af patienter, der fortsatte med at tage statiner 12 måneder efter apopleksi.
Tidsramme: 12 måneder efter slagtilfælde
Statiner Medicinvedholdenhed ved 12 måneder. Patienter, der tog statiner efter 12 måneders opfølgning, blev betragtet som persistente efter 12 måneder.
12 måneder efter slagtilfælde
Andel af patienter, der fortsatte med at tage statiner inden for 1 år efter slagtilfælde.
Tidsramme: 1 år efter slagtilfælde
Statiner Medicinpersistens i 1 år: Patienter, der tog statiner efter 3, 6 og 12 måneders opfølgning, blev betragtet som persistente i et år efter slagtilfælde.
1 år efter slagtilfælde
Gentagelse af iskæmisk slagtilfælde i tre måneder efter slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder efter slagtilfælde
Tilbagefald af iskæmisk slagtilfælde blev defineret som et nyt fokalt neurologisk underskud af vaskulær oprindelse, der varede >24 timer og uden blødning på computertomografi eller MR af hjernen.
3 måneder efter slagtilfælde
Gentagelse af iskæmisk slagtilfælde i seks måneder efter slagtilfælde
Tidsramme: 6 måneder efter apopleksi
Tilbagefald af iskæmisk slagtilfælde blev defineret som et nyt fokalt neurologisk underskud af vaskulær oprindelse, der varede >24 timer og uden blødning på computertomografi eller MR af hjernen.
6 måneder efter apopleksi
Gentagelse af iskæmisk slagtilfælde i 12 måneder efter slagtilfælde
Tidsramme: 12 måneder efter slagtilfælde
Tilbagefald af iskæmisk slagtilfælde blev defineret som et nyt fokalt neurologisk underskud af vaskulær oprindelse, der varede >24 timer og uden blødning på computertomografi eller MR af hjernen.
12 måneder efter slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med 3-måneders dårlig klinisk prognose (herunder død eller ikke-fatalt myokardieinfarkt eller ikke-fatalt hæmoragisk slagtilfælde eller svære handicap) som en klynge og evalueret individuelt
Tidsramme: 3 måneder efter slagtilfælde
Døden omfattede vaskulær død og ikke-vaskulær død; Svære handicap blev defineret som modificeret Rankin-skala ≥4
3 måneder efter slagtilfælde
Procentdel af patienter med 6-måneders dårlig klinisk prognose (herunder død eller ikke-fatalt myokardieinfarkt eller ikke-dødeligt hæmoragisk slagtilfælde eller svære handicap) som en klynge og evalueret individuelt
Tidsramme: 6 måneder efter apopleksi
Døden omfattede vaskulær død og ikke-vaskulær død; Svære handicap blev defineret som modificeret Rankin-skala ≥4
6 måneder efter apopleksi
Procentdel af patienter med 12-måneders dårlig klinisk prognose (herunder død eller ikke-fatalt myokardieinfarkt eller ikke-fatalt hæmoragisk slagtilfælde eller svære handicap) som en klynge og evalueret individuelt
Tidsramme: 12 måneder efter slagtilfælde
Døden omfattede vaskulær død og ikke-vaskulær død; Svære handicap blev defineret som modificeret Rankin-skala ≥4
12 måneder efter slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

yongjun wang

Samarbejdspartnere

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: yongjun wang, MD, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2014

Først opslået (Skøn)

16. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TTYY20140312

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med flere sundhedspædagogiske interventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner