Efecto de la educación sanitaria sobre la persistencia de la medicación con estatinas y el pronóstico clínico de los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico (HELP)
9 de diciembre de 2018 actualizado por: yongjun wang, Yongjun Wang
Efecto de múltiples intervenciones de educación sanitaria sobre la persistencia de la medicación con estatinas y el pronóstico clínico de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico (HELP): un estudio de cohorte prospectivo
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de múltiples intervenciones de educación para la salud sobre la persistencia de la medicación con estatinas y el pronóstico clínico de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico a los 3, 6 y 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un estudio prospectivo, multicéntrico y hospitalario sobre prevención secundaria para pacientes con enfermedades cerebrovasculares isquémicas entre mayo de 2014 y junio de 2015. Los médicos de 24 hospitales en Beijing se sometieron a una capacitación estándar de prevención secundaria de enfermedades cerebrovasculares isquémicas mediante capacitación profesional, manuales de instrucciones y software de gestión de estratificación. Con el fin de mejorar la persistencia de la toma de medicina secundaria preventiva, los pacientes de SI de estos 24 hospitales recibieron educación saludable a través de manuales y Video Disc Digital sobre educación para la salud durante la hospitalización y adquirieron conocimientos preventivos secundarios de enfermedades cerebrovasculares isquémicas a través de mensajes regulares de educación para la salud durante los 6 meses posteriores. descargar. Se utilizaron como control pacientes con SI de otros 6 hospitales, a los que no se les administró dicha intervención.
Se realizó seguimiento telefónico a los 3 meses, 6 meses y 1 año del inicio del infarto cerebral, durante el cual se registró el uso de antiagregantes plaquetarios y estatinas y la recurrencia del EI. Los pacientes que tomaron fármacos antiplaquetarios o estatinas en tres seguimientos se consideraron como fármacos antiplaquetarios o estatinas persistentes dentro del año posterior al inicio de la enfermedad. El principal indicador de pronóstico fue la recurrencia de IS y la persistencia de la medicación con estatinas dentro de 1 año, y el objetivo principal fue explorar el impacto del uso persistente de estatinas en la recurrencia de IS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3111
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100050
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos (hombres o mujeres ≥18 años);
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo ocurrido dentro de los 14 días posteriores al inicio de los síntomas.
- Lipoproteína de baja densidad (LDL) en sangre ≧100 mg/dl (2,59 mmol/L)
- A los pacientes se les prescribieron estatinas al alta
- Los pacientes firmaron el consentimiento informado
- Los pacientes tienen un teléfono celular y tienen la capacidad de recibir y ver mensajes.
Criterio de exclusión:
- Eventos no cerebrovasculares o accidente cerebrovascular hemorrágico
- Los pacientes tienen disfunción cardíaca, hepática o renal grave o trastornos de la coagulación.
- Los pacientes tienen circunstancias que pueden afectar el seguimiento, como alteración de la conciencia, depresión severa u otros trastornos mentales, afasia
- Puntuación de la escala de Rankin modificada al alta ≥3
- Pacientes con visión severa o deterioro del campo visual que puede afectar a los pacientes para leer mensajes en el teléfono celular
- Aquellos que están participando en otros ensayos clínicos.
- Aquellos que no pueden garantizar con la finalización de 6 meses de seguimiento después de la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: múltiples intervenciones de educación para la salud
El primer grupo recibirá manuales de educación para la salud y discos de video digital (DVD) durante la hospitalización y mensajes regulares de educación para la salud durante los 6 meses posteriores al alta.
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Comparador de placebos: educación sanitaria convencional
El segundo grupo recibirá educación para la salud convencional durante la hospitalización, excepto los manuales de educación para la salud, los mensajes regulares de educación para la salud y el disco de video digital (DVD).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que continuaron tomando estatinas tres meses después del inicio del accidente cerebrovascular.
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio del ictus
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Estatinas Persistencia de la medicación a los 3 meses.
Los pacientes que tomaron estatinas a los tres meses de seguimiento se consideraron persistentes durante tres meses.
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3 meses después del inicio del ictus
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Proporción de pacientes que continuaron tomando estatinas seis meses después del inicio del accidente cerebrovascular.
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio del ictus
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Estatinas Persistencia de la medicación a los 6 meses. Los pacientes que tomaron estatinas a los 6 meses de seguimiento se consideraron persistentes a los 6 meses.
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6 meses después del inicio del ictus
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Proporción de pacientes que continuaron tomando estatinas 12 meses después del inicio del accidente cerebrovascular.
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio del ictus
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Estatinas Persistencia de la medicación a los 12 meses. Los pacientes que tomaron estatinas a los 12 meses de seguimiento se consideraron persistentes a los 12 meses.
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12 meses después del inicio del ictus
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Proporción de pacientes que continuaron tomando medicamentos con estatinas en 1 año después del inicio del accidente cerebrovascular.
Periodo de tiempo: 1 año después del inicio del ictus
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Persistencia de la medicación con estatinas en 1 año: los pacientes que tomaron estatinas a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento se consideraron persistentes durante un año después del inicio del accidente cerebrovascular.
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1 año después del inicio del ictus
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Recurrencia del ictus isquémico a los tres meses del inicio del ictus
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio del ictus
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La recurrencia del accidente cerebrovascular isquémico se definió como un nuevo déficit neurológico focal de origen vascular que dura > 24 horas y sin hemorragia en la tomografía computarizada o resonancia magnética del cerebro.
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3 meses después del inicio del ictus
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Recurrencia del ictus isquémico a los seis meses del inicio del ictus
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio del ictus
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La recurrencia del accidente cerebrovascular isquémico se definió como un nuevo déficit neurológico focal de origen vascular que dura > 24 horas y sin hemorragia en la tomografía computarizada o resonancia magnética del cerebro.
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6 meses después del inicio del ictus
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Recurrencia del ictus isquémico a los 12 meses del inicio del ictus
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio del ictus
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La recurrencia del accidente cerebrovascular isquémico se definió como un nuevo déficit neurológico focal de origen vascular que dura > 24 horas y sin hemorragia en la tomografía computarizada o resonancia magnética del cerebro.
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12 meses después del inicio del ictus
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes con mal pronóstico clínico a los 3 meses (incluyendo Muerte o Infarto de miocardio no fatal o Accidente cerebrovascular hemorrágico no fatal o Discapacidades graves) como grupo y evaluados individualmente
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio del ictus
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La muerte incluyó muerte vascular y muerte no vascular; La discapacidad grave se definió como una escala de Rankin modificada ≥4
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3 meses después del inicio del ictus
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Porcentaje de pacientes con mal pronóstico clínico a los 6 meses (incluyendo Muerte o Infarto de miocardio no fatal o Accidente cerebrovascular hemorrágico no fatal o Discapacidades graves) como grupo y evaluados individualmente
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio del ictus
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La muerte incluyó muerte vascular y muerte no vascular; La discapacidad grave se definió como una escala de Rankin modificada ≥4
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6 meses después del inicio del ictus
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Porcentaje de pacientes con mal pronóstico clínico a los 12 meses (incluyendo Muerte o Infarto de miocardio no fatal o Accidente cerebrovascular hemorrágico no fatal o Discapacidades graves) como grupo y evaluados individualmente
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio del ictus
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La muerte incluyó muerte vascular y muerte no vascular; La discapacidad grave se definió como una escala de Rankin modificada ≥4
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12 meses después del inicio del ictus
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yongjun wang, MD, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- TTYY20140312
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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